辽药采领字〔2011〕2号

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1、辽宁省医疗机构药品集中采购工作领导小组文件辽药采领字〔2011〕2号关于印发辽宁省2011年度基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知各市药品集中采购工作领导小组，绥中县药品集中采购工作领导小组，省直各有关部门，有关药品生产、经营企业：根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》及《辽宁省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）》要求，结合我省实际，组织制定了《辽宁省2011年度基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。辽宁

2、省药品集中采购工作领导小组二〇一一年五月三十一日辽宁省2011年度基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案为建立健全公开、公平、公正的药品集中采购工作机制，根据《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）、卫生部《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕78号）和《辽宁省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法（试行）》等文件精神，结合我省实际，制定本实施方案。第一章　总则一、组织领导省医疗机构药品集中采购工作领导小组组织领

3、导全省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购工作，省医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室（以下简称“省领导小组办公室”）负责组织实施。省药品集中采购监督工作组负责采购工作的全程监督。省政府采购中心承担具体实施工作。市、县级医疗机构药品集中采购工作监管机构（简称市、县监管机构）负责本级药品集中采购的监督管理工作。二、基本原则一是遵循公开、公平、公正的原则；二是质量优先、价格合理的原则；三是统筹兼顾，满足政府办84基层医疗卫生机构用药需求的原则；四是建立科学合理的政府办基层医疗卫生机构药品集中采购长效管理机制，实行全程

4、有效监督的原则。三、实现的目标（一）通过建立网上药品集中采购平台，实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以省为单位集中采购，统一配送，政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标与采购结合。（二）保证药品质量，降低药品价格，减轻患者负担。（三）进一步规范药品购销行为，纠正医药购销中的不正之风。四、实施范围全省政府举办的基层医疗卫生机构，实行政府主导、全省统一的基本药物网上集中采购。严禁市以下设立采购机构或以其他形式自行招标采购。鼓励其他医疗卫生机构参加基本药物集中招标采购，各市确定的实施基本药

5、物制度的非政府办基层医疗卫生机构执行此方案。五、采购主体政府办基层医疗卫生机构通过签定协议授权或委托省政府采购中心，省政府采购中心作为基本药物的采购主体，与中标企业签订药品购销合同。六、采购周期84采购周期暂定为12个月，如需调整应按有关规定执行。七、公告方式辽宁省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购所有公告、信息，通过辽宁省药品集中采购网发布（网址http://www.lnypcg.com.cn）。八、实施方案的响应药品生产企业、经营企业应认真阅读本方案中所有的事项、条款和规范。如果没有按照实施方案的要求提交资料，或

6、者没有对实施方案做出实质性响应，由此造成的后果由企业自行负责。九、GMP和GSP的政策要求药品生产企业的投标品种在报名截止前必须取得相应GMP证书，参与招标的基本药物必须加入药品电子监管网，具备赋码条件；药品经营企业必须取得GSP认证证书，具备对基本药物核注核销的条件。十、电子认证与信息安全网上操作，采取密码和密钥方式进行加密处理，逐步实现采用国家认可的电子认证服务机构（CA）提供的认证服务，并按《中华人民共和国电子签名法》的有关规定，依法保障网上操作的安全、可靠，并对药品关键信息的传输和存储做加密处理。十一、适用范围8

7、4参加全省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购的医疗机构、生产企业及其他各方当事人，适用本方案。十二、解释权本实施方案由省领导小组办公室负责解释（部分用语含义，详见附件1）。第二章基本药物采购目录及分类一、采购目录范围根据国家规定，《国家基本药物目录》中麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片等暂不纳入集中采购。除此之外的《国家基本药物目录（基层部分）》（2009版）中品种及《辽宁省纳入国家基本药物管理的补充药品目录》（以下简称“辽宁省补充药品目录”）均纳入集中招标采购

8、范围。（本方案中所称基本药物包括国家基本药物目录药品和辽宁省补充药品目录药品。）二、采购目录的制定依据《国家基本药物目录（基层部分）》（2009版）和辽宁省补充药品目录，结合基层用药实际，参考我省及其他省基本药物采购需求目录，经专家评审，确定我省政府办基层医疗卫生机构基本药物招标采购的具体剂型、规格等（详见附件2）。