医药冷藏车空载验证报告

《医药冷藏车空载验证报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、*********医药有限公司冷藏车空载验证报告文件编号：参与验证人员签字：验证报告分析人（签字）验证报告批准人（签字）一、验证具体操作记录表环境温度4℃，环境湿度%RH操作执行人序号操作内容时间备注1确认验证对象各项参数13:56日期2确认并记录温控设备设置的温度范围14:056℃3依据验证点位安装要求安装测点14:082014-03-064确认测点安装位置合理14:202014-03-065关闭冷藏车门，验证开始14:282014-03-066记录达到设定温度的时间14:312014-03-067每间隔5

2、分钟记录一次制冷机组温控器温度示值,共记录6次15:012014-03-068开门作业开始时间16:312014-03-069开门作业结束时间16:362014-03-0610断电作业开始时间17:012014-03-0612断电作业结束时间17:312014-03-0613验证作业结束时间19:332014-03-0614验证设备拆除时间19:352014-03-06二、验证过程记录分析1.验证实景照片2.冷藏车的验证过程三、验证项目及内容的逐项分析⒈温度分布特性的测试与分析⑴温度分布的均匀性分析——各测点

3、按温度均值排序验证点平均值标准偏差最小值最大值变化范围T65.796771.244522.57.24.7T35.819351.133662.67.14.5T95.856451.15372.77.24.5T105.961291.153242.77.54.8T85.993551.166172.87.34.5T16.059681.1766137.54.5T56.095081.118842.87.44.6T116.179031.223422.885.2T76.23711.166792.97.54.6T26.25738

4、1.060733.27.54.3T46.295161.183833.17.64.5结果分析：冷藏车温度均值最高点为T4，为6.29℃;温度最低点为T6，5.79℃，温度均值极值差是0.5℃；小于1.5℃。结论：可判断冷藏车的整体温度均衡性优异。⑵温度波动性分析各测点温度数据统计——按标准偏差排序验证点平均值标准偏差最小值最大值变化范围T26.257381.060733.27.54.3T56.095081.118842.87.44.6T35.819351.133662.67.14.5T105.961291.15

5、3242.77.54.8T95.856451.15372.77.24.5T85.993551.166172.87.34.5T76.23711.166792.97.54.6T16.059681.1766137.54.5T46.295161.183833.17.64.5T116.179031.223422.885.2T65.796771.244522.57.24.7结果分析：冷藏车知道温度的波动度最小点为T2，波动最大点为T6，所有点位温度偏差在2.5内。结论：说明温度稳定性优异。⑶确认超过规定的温度限度的位置及

6、区域确定适宜药品存放的安全位置及区域，并标注在车房图上；各测点数据统计——均衡性点位超标分析结论：超标点位：上限有一超标点位，上限温度需下调1℃后，均可达到2-8℃规范之内。⒉温控设施运行参数及使用状况测试和确认：⑴对温控系统的温度调控区间给出建议，温控区间的设置：温度设置偏高，其余正常。⑵对制冷机组启停周期的统计和评价—兼顾合规和节能结果分析：从上图可见冷藏车制冷机组在90分钟内启动6次，平均15分钟启动一次，低于45分钟的平均水平。⑶压缩机制冷效率：结果分析：冷藏车机组的制冷时间为5分钟，降温幅度为1.3

7、4℃，平均制冷状态降温速率为0.268℃/min。结论：说明该冷藏车制冷机组制冷性能良好。⒊温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认：⑴对其安装位置进行确认其中T7为温控器传感器连接的温度传感器位置的验证点。结果分析：温控器的温度传感器安装的位置验证点数据在冷藏车平均温度曲线之上，说明该位置能真实反应冷藏车的温度情况，是安装在了温度的代表性点。结论：安装的位置是有效的。⑵对温控器连接的温度传感器精度进行确认，机组温控器连接的温度传感器的精度测试记录表记录时间验证点温度（℃）机组温控器显示温度（℃）差值201

8、4-3-615:01:314.34.00.32014-3-615:06:315.25.00.22014-3-615:11:315.45.00.42014-3-615:16:315.86.00.22014-3-615:21:316.26.00.22014-3-615:26:316.46.00.4结果分析：上述记录说明机组温控器连接的温度传感器与验证用具的误差在0.4℃内,机组温控器连接的温度传感器的精