近10年针灸治疗原发性痛经rct研究概况与分析论文

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1、近10年针灸治疗原发性痛经RCT研究概况与分析论文易琼，柏玲，刘元华，唐筱璐【关键词】痛经;针灸；治疗痛经(Dysmenorrhea)是指妇女经期或行经前后,周期性出现小腹疼痛或痛引腰骶,严重时伴有恶心、呕吐、肢冷，甚至剧痛晕厥,属中医“经行腹痛”范畴。临床上分原发性和继发性两种。原发性痛经(PrimaryDysmenorrhea,PD)又称功能性痛经,是指女性生殖器官无明显器质性改变的经行小腹疼痛,并随月经周期而发作的一种疾病,为妇科常见病,多发病，一般在初潮开始就会发生，尤其多见于未婚青年妇女。我国妇女中痛经发生率为33.1%

2、，其中原发性者占53.2%.freelin以腹痛缓解程度判断效果。对照组仅口服布洛芬，观察结果显示治疗组的止痛起效时间比对照组快,5min内止痛治疗组（102/120）高于对照组(8/116)。5针推结合尹伦辉［14］采用针灸结合温通膏推拿治疗原发性痛经，对照组采用单纯针灸治疗。治疗组优于对照组,两组盆腔血流图子宫动脉血流搏动指数(PI)、阻力指数(RI)治疗前后均有显著差异。郭爱松［15］用针灸结合整脊手法与单纯针灸治疗对照，治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率73.3%，显示用针灸结合整脊手法从脊柱论治原发性痛经有良好的临

3、床前景。６针刺结合心理精神因素与痛经密切相关,情志刺激能影响人体的生机,使脏腑气血功能紊乱,导致痛经。刘爱珍等［16］将患者随机分为针刺组、心理治疗组、针刺和心理治疗组(综合治疗组)各40例，发现综合治疗组总有效率（95.0%）明显高于针刺组（87.5%），心理组（82.15%），说明心理、社会因素在痛经的发生和治疗过程中具有重要作用。林汉芳［6］在治疗原发性痛经时也考虑到了患者心理在疾病治疗过程中的影响，所以就选择了简单方便、易于接受且患者可以自己操作的耳穴治疗方法替代了针刺方法。７问题与展望７.１诊断标准和疗效判定标准不统一诊

4、断标准多参照西医高等医药院校统编教材《妇产科学》，中医高等医药院校《中医妇科学》以及国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》或《中药新药临床研究指导原则》，也有根据上述诊断标准综合自行拟定标准的;疗效标准则多参考国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》或者《中药新药治疗痛经的临床研究指导原则》，也有采用尼莫地平法进行疗效判定，有的文献干脆没有注明诊断标准和疗效判定标准的出处。标准不统一给临床研究工作造成了一定影响，特别是疗效判定标准的不统一直接影响了对针灸疗效的评价，造成了目前各种针灸方法各自为政，缺乏可比性，而且绝大多数文献都报

5、道出了高达90％，甚至100％的治愈率或总有效率，无法显示不同疗法的优势之处，更无从筛选出针灸优势治疗方法，而且如此高的率也会让读者对研究质量产生一定质疑。７.２随机隐藏成功的随机方法依赖于2个重要步骤［17］其一是产生不可预测的随机序列，其二是对产生的随机序列进行隐藏；二者缺一不可，并且后者显得更为重要。但是目前有相当部分研究就如何将研究对象分配到不同干预措施组的方法报告常不充分，读者很难从原文报告中准确判断出版物类型，解释研究结果。本文章纳入的随机对照试验研究文献中，“受试者、干预措施、主要测量指标的测量方法和资料收集”等项目

6、报告较为完整，然而，反应研究方法学质量重要偏倚来源的“随机序列产生、分配隐藏和盲法”等项目均未详实报告,所有研究在“随机序列产生、分配隐藏和盲法”等项目几乎均未涉及，只有少数几篇提及。这一现象的普遍存在给读者准确判断临床试验研究类型、方法学质量和对研究结果的解释都带来了巨大困难，甚至会产生严重误解。不充分的随机方法和未采用分配隐藏使得研究存在选择偏倚的高度可能性，大大降低了研究论证强度，应该引起证据提供者和使用者足够重视。虽然按照jadad评分有多篇文献得分有3分，按jadad标准即可视为高质量文献，但是从临床研究方法学（cons

7、ort评分）方面来评价仍然普遍质量偏低。７.3样本量计算的缺乏纳入文献中绝大多数没有样本量计算的依据，而样本量计算是完全随机的一个前提，研究样本的充足保证是一项临床研究是否可以经过反复验证的重要措施，另外研究样本量的偏小也影响了此类文献的可重复论证。７.4对照组所采用方法不统一，有使用月月舒冲剂者，有使用消炎痛者，总之多数没有采用医学界公认的或大多数采用的有效治疗方法，这些也决定了众多研究文献之间缺乏可比性，也使进一步的大样本临床对照研究缺少切实可靠的临床文献依据。综上所述，本文纳入文献总体上质量普遍较低，存在不同程度的选择性偏倚

8、、实施偏倚和测量偏倚的可能性，因此此类研究的论证强度会因其方法学质量缺陷受到影响。高质量随机对照试验的关键在于正确、充分的施行随机，避免选择性偏倚，增强组间可比性。因此下一步研究目标就是对这些RCT文献进行循证医学评价（consort评分），进行研