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蛤蚧补肾丸(胶囊)治疗肾阳虚证临床观察论文..苏子英,蒋荣珍,李琴,周文光,韦东,陈业强,谢小龙【关键词】蛤蚧补肾丸(胶囊)；肾阳虚证；小便频数蛤蚧补肾丸(胶囊)由蛤蚧、淫羊藿等19味药组成,具有壮阳益肾、填精补血功效。临床上用于身体虚弱、真元不足、小便频数等肾阳虚证的治疗。为了验证其功效,广西中医学院第二附属医院、广西医科大学第一附属医院和广西壮族自治区人民医院于2001年3月－2001年6月对临床诊断明确的300例肾阳虚证(小便频数)患者进行了临床观察,取得了较好的疗效,现将结果报道如下。1资料与方法1.1观察对象300例患者为2001年3月－2001年6月间广西中医学院第二附属医院、广西医科大学第一附属医院和广西壮族自治区人民医院住院和门诊患者。其中男214例,女86例；年龄最小27岁,最大58岁。由各种慢性病引起的小便频数、中医辨证属肾阳虚证者均可纳入观察对象。1.2纳入标准小便频数是由于肾阳虚弱,..命门火衰,膀胱气化无力,不能制约尿液所致,排尿时无尿道刺激征,以尿量偏多、夜间尤甚为其特征。证见：小便频数,尿量偏多,夜间龙甚,畏寒肢冷,可兼有腰膝酸痛、性欲减退、精神不振、下肢浮肿、气短而喘、大便溏烂,舌质胖大,苔白,脉沉。本证涉及的西医疾病按该病最新的诊断标准执行,可参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》1。1.3排除标准①有明显兼夹证或合并证者。②年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,对本药过敏者。③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。④不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1.4观察方法口服蛤蚧补肾丸(胶囊),每次4粒,每日3次。疗程为4周。观察期间停用其他治疗本证药物。蛤蚧补肾丸(胶囊)由蛤蚧、淫羊藿、麻雀(干)、当归、黄芪、牛膝、枸杞子、锁阳、党参、肉苁蓉、熟地黄、续断、杜仲、山药、茯苓、菟丝子、胡芦巴、狗鞭、鹿茸组成,广西玉林制药有限责任公司生产，批号010116。 疗程结束后观察肾阳虚证相关症状及舌、脉变化。1.5疗效标准采用症状评分法评定疗效,计分标准见表1。临床疗效标准：夜多小便明显好转或消失,见证积分减少60%以上为显效；夜多小便好转,见证积分减少30%～60%为有效；达不到以上标准者为无效。症状疗效标准：症状好转达75%以上为改善3级,症状好转达50%～75%为改善２级,症状好转达25%～50%为改善1级,未达到以上标准者为无改善。表1中医症状评分标准（略）2结果经4周治疗,300例患者中显效80例(26.7%),有效186例(62.0%),无效34例(11.3%),总有效率为88.7%。治疗后夜多小便、畏寒肢冷、腰膝酸痛、性功能低下、精神不振、气短而喘等症状均有明显改善(见表2)。表2300例肾阳虚证患者临床症状改善情况(略)3讨论人到中年后,生理功能由盛转衰,不少人出现夜尿增多、小便后有余沥、腰酸背痛、耳鸣、眩晕眼花、健忘少寐、动则气急、性欲减退、头发花白、牙齿松动等衰老征象。中医理论认为,肾主藏精,精是构成人体生命的基本物质,也是生长发育的物质基础。肾是人的生命之本,阳刚之源。肾精充足,则身体强健,五脏六腑功能正常,肾虚则生命力减弱,各种疾病就会逐渐袭来。蛤蚧补肾丸(胶囊)方中以蛤蚧、鹿茸血肉有情之品补肾壮阳、填精补血为主药；以淫羊藿、锁阳、肉苁蓉、胡芦巴、菟丝子、杜仲、续断、牛膝等温肾壮阳、壮腰健肾；党参、黄芪、山药、茯苓等补中益气共为辅药,以助主药的补肾壮阳之力；以熟地黄、当归、枸杞子滋阴补血、填精益髓共为佐药,以达到“壮阳滋阴,阴中求阳”之目的,使之“阳得阴助,而生化无穷。”诸药合用共奏壮阳益肾、填精补血之功。本观察结果表明,对夜尿频多、腰膝酸痛、畏寒肢冷、性欲减退、阳痿遗精、精神不振、气短而喘等症状具有显著的疗效。【
