替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的临床疗效及安全性论文

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1、替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的临床疗效及安全性论文吴军正,王勤涛,周威,温德升,王宝彦,常晓峰,张军,董金凤.freelentofperiodontitis【Abstract】AIM:Toevaluatetheefficacyandsafetyoftinidazoleadhesivetabletinthetreatmentofperiodontitis.METHODS:Intherandomized,doubleblind,parallelgroup,controlledandmulticenterstudy,160adultcasesofperio

2、dontitisentalgroupandcontrolgroup.Theformerg/piece)andthelatterg/piece).TATolarsandmolarsfolloouthinisteredincontrolgroupandOTTplaceboinexperimentalgroupinthesamemanner(2piecesperday,respectivelyafterbreakfastandafterdinner).Thetreatmententsulcusbleedingindex(SBI),pocketdepth

3、(PD),toothmobility(TM)andplaqueindex(PLI)easured,subgigivalbacteriaflora(SBF)ined,bloodroutinetests,.freelententalandcontrolgroupsrespectively.Thedistributionofage,sex,nationalityandoccupationinthe2groupsent,nostatisticdifferenceL)betent,intheexperimentalandcontrolgroupstheto

4、talscoreofclinicalexaminationdecreasedby20.72±8.27and18.83±9.88(P>0.05),thebacteriaclearanceratesent).Theincidenceofadverseeventsinbothgroupsalrangebeforeandaftertreatment.CONCLUSION:TATiseffectiveandsafeinthetreatmentofperiodontitis.【Keyg/片),每牙位1片,2次/d,于早餐和晚餐后并漱口后将药片贴敷于2个观察牙

5、位(磨牙或前磨牙)颊侧正中牙龈表面;口服替硝唑口服片剂赋型剂,2次/d,每次1片,分别在早餐和晚餐后服用.对照组受试者使用替硝唑口腔贴片赋型剂,用法用量与试验组相同;口服替硝唑口服片剂(500mg/片),1片,2次/d,分别在早餐后和晚餐后服用.用药5d.用药前后分别检查龈沟出血指数(SBI),菌斑指数(PLI),牙周袋深度(PD),牙松动度(TM),测定龈下菌斑菌群,进行血常规、尿常规、肝功、肾功检验.结果:试验组和对照组完成试验的病例数分别为75和70,两组受试者年龄、性别、民族、职业、临床指数基线检查计分、用药前细菌检测阳性率差异均无统计学

6、意义(P>0.05).治疗后试验组和对照组临床检查总计分减少率(%)分别为20.72±8.27和18.83±9.88(P>0.05);龈下菌斑细菌清除率(%)分别为54.7和60.0(P>0.05);总有效率(%)分别是61.33和54.29(P>0.05).两组SBI,PLI,PD,TM计分以及龈下菌斑菌群cuf/mL总数明显下降(P<0.01),两组之间下降率差异无统计学意义(P>0.05).试验组和对照组不良事件的发生率均为7.5%,与研究药物有关的不良事件发生率在两组均为5%,无严重不良事件.两组受试者治疗前后血常规、尿常规、便常规、血生

7、化指标都在正常值范围内.结论:替硝唑口腔贴片用于治疗牙周炎是安全有效的.替硝唑广泛用于治疗厌氧菌感染、贾第虫病和阿米巴病,在牙周病治疗中也取得一定疗效[1-3].我国成年人牙周炎患者高达人群的70%,细菌(尤其是厌氧菌)感染是牙周炎发病的始动因素,控制厌氧菌感染是治疗和预防牙周炎的主要措施之一.国内治疗牙周病的药物主要有替硝唑和甲硝唑的口服片剂、注射剂和医院自制的含漱剂、膜剂、棒剂和糊剂等,替硝唑的疗效高于甲硝唑[4-5].口腔贴片以生物可粘性聚合物作为药物载体,起效快、用药量少、给药方便、无首过效应.本研究根据国家药品监督管理局新药临床研究批件

8、2002HL0330号,其研究方案得到第四军医大学医学伦理委员会批准,受试者签署了知情同意书.通过Ⅱ期临床试验,旨在观察替硝唑口腔贴片治

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