美国食品安全改革立法综述

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1、美国食品安全改革立法综述摘要：美国于2011年1月4日，美国总统奥巴签署国会两院通过的《食品安全现代化法案》，这一法案的颁布昭示着美国开始了70年来最大的食品安全改革。该项法案增加了对食品安全的检查措施，允许食品与药物管理局强迫食品公司进行召回活动等等一系列措施，本文对这一法案的主要内容进行了详细的阐述，兼议了可为我国借用的有效措施。关键词：美国食品安全改革立法美国众议院于2010年7月30日以283票对142票的大多数通过了一项覆盖范围全面的食品安全改革法案(H.R.2749)。2011年1月4日，美国总统奥巴签署国会两院通过的《食品安全现代化法案》

2、，使之成为正式法律。这一法案的颁布昭示着美国开始了70年来最大的食品安全改革。我们在分析美国这一改革立法的同时，更应该借鉴这一立法，来完善我国的食品安全制度。《食品安全现代化法案》中的最重要规定有以下几方面：7登记和进口费用。所有制造、加工、包装或储存食品，供在美国境内消费或从美国出口的本土及外国公司、厂商，均须向美国食品及药物管理局（FDA）登记，并每年缴付500美元登记费，每家公司的上限为175,000美元（收费今后可按通胀调整）。已登记的食品厂商亦须支付FDA重新检验及回收食品的相关费用。登记人须提供有关设施的资料，包括联络资料、设施的主要目的及

3、业务活动、设施经营食品相关业务所用的所有商品名称，以及外国厂商的美国代理商。此外，若已提交的资料有所改变，登记人须在改变之日起30日内通知FDA。农场、私人住宅、餐厅、其他零售食品机构、直接为消费者预备或供应食品的非牟利食品机构，以及渔船，均获豁免这项规定。若违反这项法例，并可能对人类或动物的健康造成危害或导致死亡的，FDA可暂时吊销登记；若FDA确定某家公司、厂商的登记未更新，或资料失实、不够完整和准确，或在到期日后30日内没有缴付所需的登记费，亦可撤销对其登记。ID编号。所有需要登记的食品设施、进口商及报关代理各有独属的ID编号。FDA可对ID编号

4、系统发出指引，但在制定涉及进口商及报关代理的指引时，FDA应征询美国海关边境保护局(CBP)的意见，研究利用现有的独特识别计划，并与CBP的自动化系统兼容。若进口食品没有提供独特的设施识别码，FDA可拒绝其进入美国供州际贸易之用。进口申报。FDA可要求输入美国或可供输入美国的食品提交文件或其他资料。不提交进口食品所需的资料，或提交不准确或不完整的进口食品资料的行为，均属违法。7安全计划。外国及本土食品设施须制定书面的安全计划，以认定及减低危害。作为计划的一部分，东道主、经营者或代理商应进行危害分析：认定、实施及核实有效的预防性控制措施；监控预防性控制措

5、施；若监控措施发现预防性控制措施未能正确地执行或无效，则采取纠正行动；保存监控、纠正及核实记录；对危害重新进行分析。该项计划亦须说明该设施的记录、回收、追查程序，以及供应链安全及科学作业标准。FDA的督察及第三方认证机构可对安全计划和食品设施的记录进行评估。若干高风险设施须提交最终产品的检验结果，列明食品所含的污染物对健康造成严重不良影响或导致死亡的风险。在要求食品设施提交检验结果之前，FDA应进行两次或以上的试点项目和一项研究，以评估该项报告制度的可行性。视察。每家已登记的高风险外国及本土食品设施，应至少每6至12个月视察一次；每家已登记的低风险设施

6、，应至少每18个月至3年视察一次；每家已登记的仓库，应至少每5年视察一次。食品设施不得拒绝、阻碍或拖延视察。在实施这项计划之前，FDA应在《联邦纪事》刊登公告，说明设施分级的基准，咨询期为60天，并召开一次公听会收集意见。7记录。对于在美国本土或供进口美国的食品，负责生产、制造、加工、包装、运输、分销、接收或储存食品的所有人士，应允许FDA授权人员查阅及复制该等产品的所有相关记录，以确定在视察时该等产品有否掺入杂质或标示不符，或在其他方面违反本法案。FDA应在3年内颁布规例，要求食品设施建立及保存该等纪录。追查。FDA应颁布追查规例，以便在可行的短时间

7、但不超过两个工作日内，认定种植、生产、制造、加工、包装、运输、储存或销售食品的所有人士。FDA在颁布该等规例之前，应进行可行性研究，召开公听会及开展一个或以上的试点项目。进口认证。若干类进口食品应附有符合联邦食品药物及化妆品法专门规定的认证。认证应由合资格的认证机构进行，即食品原产地的政府机构或代表、FDA认定的个人或机构，或FDA认可的认证机构。通报及回收。食品设施、进口商、报关代理及存档员若有理由相信食品已掺入杂质或标示不符，一旦使用、消费或接触时，有可能会对健康造成严重不良影响或导致人类或动物死亡，应尽快向FDA通报有关食品的识别资料及所在地。F

8、DA若有理由相信食品已掺入杂质、标示不符或在其他方面违反本法案，可要求任何分销者回收有关食品。