余芙膏治疗急性软组织损伤的临床研究

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1、余芙膏治疗急性软组织损伤的临床研究【摘要】目的观察余芙膏外敷治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法将160例急性软组织损伤病例随机分成2组，治疗组80例用余芙膏治疗，对照组80例用奇正消痛贴膏治疗，记录首次治疗后第1、2、3、7天的疼痛、压痛、肿胀、瘀斑、肌肉僵硬、功能障碍评分。结果治疗组在疼痛、肌肉僵硬方面与对照组作用相当，在肿胀、瘀斑、压痛、功能障碍方面显示明显优势，整体疗效优于对照组。结论余芙膏对急性软组织损伤有显著治疗作用。【关键词】急性软组织损伤余芙膏外敷中医药疗法余芙膏是南通市中医院骨伤科自制传统特色药膏，由止痛消炎膏（苏药制字Z04001989）和芙黄膏（苏药制

2、字Z04000445）1:1等量配制，专治急性软组织损伤，经30余年长期临床使用，疗效确切。在广泛实践的基础上，我们作了初步的临床研究，表明：余芙膏对急性软组织损伤具有明显的活血化瘀、消肿止痛功效。1资料与方法1.1一般资料本组160例，为2009年8月至2010年11月我院门诊急性软组织损伤患者，男97例，女63例；年龄10～63岁；部位：腕31例，肘21例，肩13例，膝21例，踝35例，足27例，胸壁6例，腰臀部6例；病程72小时以内。两组治疗前性别、年龄、病程及观察指标评分等均无显著差异（表1、2），具可比性。表1治疗前两组性别、年龄、受伤时间比较注：1)两组性别卡

3、方检验，P＞0.05;2)两组年龄、病程t检验，P＞0.05。1.2诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]有关急性软组织挫伤和关节扭伤诊断标准。有明显的外伤史或关节扭伤史，局部疼痛、肿胀、淤斑，或皮下血肿，压痛，肢体或关节功能障碍。X线查无骨折、脱位及骨病。病程48小时以内。1.3排除病例标准：病程48h以上者；合并骨折、脱位、血管、神经损伤或肌肉、肌腱、韧带完全断裂者；开放性损伤者；颜面五官及会阴部损伤者；妊娠、哺乳期妇女或10岁以下患儿；过敏体质或对本组成药物已知成分过敏者；合并有心脑血管、肝肾及造血系统、神经系统等严重原发性疾病及精神病患者；局部有溃疡创面

4、、皮肤湿疹等；未按规定敷药，无法判断疗效或资料不全影响观察者。1.4分组及数据处理将符合观察要求的急性软组织损伤患者随机分成对照组和治疗组各80例，从疼痛、压痛、肿胀、瘀斑、肌肉僵硬和功能障碍等方面进行观察并根据评分标准评分，所有数据应用SPSS11统计软件包处理：计数资料用卡方检验，计量资料用t检验，重复测量资料用方差分析，等级资料用广义估计方程分析。检验水准（α=0.05），P<0.05表示差异有统计学意义。1.5治疗方法治疗组：根据损伤及肿胀面积，裁取折叠成大小约15cm×15cm的敷药专用桑皮纸6～8层（层中夹附大小相当透气薄膜一张，以防药油外渗、降低疗效及

5、污染衣物），均匀摊涂各自药膏约3mm厚，药上加覆一层薄皮纸（减少皮肤刺激、易于取换），贴敷患处，绷带包扎牢固，一日换敷一次；对照组：奇正消痛贴膏（西藏林芝奇正藏药厂，【批准文号】国药准字Z54020113），贴敷患处，一日一贴。两组均连续贴敷3天，分别记录首次治疗后第1、2、3、7天的相关数据及不良反应，期间停用与本病相关的其它治疗及药物。1.6观察指标及评分标准：疼痛：不痛（0分）；疼痛，能忍受，不影响生活和工作（1分）；疼痛，影响正常生活和工作（2分）；疼痛难忍，严重影响生活和工作（3分）。压痛:无（0分）；有压痛，能忍受（1分）；压痛明显，皱眉称痛（2分）；稍压即痛

6、，拒绝触摸（3分）。肿胀：无（0分）；轻度肿胀，不超过邻近部位骨性突起（1分）；肿胀，与邻近部位骨性突起相平（2分）；明显肿胀，超过邻近部位骨性突起（3分）。瘀斑：无（0分）；瘀斑淡紫色,面积小于2cm×3cm（1分）；瘀斑紫色,面积4cm×4cm以内（2分）；瘀斑深紫色,面积4cm×4cm以上（3分）。肌肉僵硬：无（0分）；局部软组织变硬，弹性存在（1分）；局部软组织僵硬，弹性减弱（2分）；局部软组织僵硬如板状，弹性消失（3分）功能障碍：无（0分）；轻度，与健侧比较活动度减少30%以内（1分）；中度，与健侧比较活动度减少30%～50%（2分）；重度，与健侧比较活动度减少

7、50%以上（3分）。1.7疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]治疗急性软组织损伤临床疗效标准评定：痊愈：症状消失，功能活动恢复正常，积分下降90%（含）以上；显效：症状明显缓解，功能活动基本恢复，能参加正常工作，总积分下降70%（含）以上；好转：症状缓解，功能活动改善，能做轻工作，总积分下降30%（含）以上；无效：与治疗前相比，症状、体征改善不明显，积分下降30%以下。2结果与分析2.1治疗前后各观察指标评分见表2。结果显示：两组治疗后各观察指标评分均逐日下降，说明两组对急性软组织损伤治疗整体均有显著改善作用。