中药材生产管理质量管理文件目录

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1、中药材生产管理、质量管理文件目录一、企业标准    1、***种子质量标准    2、***种苗质量标准    3、***种植基地生态环境质量标准    4、***种植基地肥料使用标准    5、***种植基地农药安全使用监控标准    6、***种植基地产地初加工用水质量标准    7、***药材质量标准    8、***种植基地基本质量标准    二、***生产标准操作规程    1、***GAP基地选择、确定标准操作规程    2、***物种鉴定标准操作规程    3、***生态环境质量监测标准操作规程    4

2、、***种子质量检验标准操作规程    5、***种苗生产标准操作规程    6、***种苗移栽标准操作规程    7、***种苗质量检验标准操作规程    8、***田间管理标准操作规程    9、***半野生抚育标准操作规程    10、***施肥标准操作规程    11、农家肥无公害处理标准操作规程    12、***GAP生产田间管理原始记录标准操作规程    13、***病虫害防治标准操作规程    14、***药材采收加工标准操作规程    15、***药材包装、运输、储藏标准操作规程    16、***药

3、材质量检测标准操作规程    17、***GAP生产文件档案的建立与管理标准操作规程    18、***GAP生产作业人员技术培训作业计划标准操作规程    三、人员管理程序：    1、职工定期体检制度；    2、人员培训；    3、基地生产人员管理制度；    4、进入车间人员管理程序；    四、设备管理程序：    1、设备的使用与维护程序；    2、设备备件管理程序；    3、设备检修管理程序；    4、档案资料管理程序；    5、设备事故管理程序；    6、设备、材料、备件购买管理程序；   

4、 7、工具的管理程序；    8、设备编号规定；    9、QC仪器操作规程；    10、.液相色谱仪操作规程;    11、752紫外分光光度计操作规程;    12、分析天平操作规程;    13、架(托)盘天平使用操作规程;    14、烘箱操作规程;    15、烘房操作规程;    16、磅称的使用方法;    五、校验管理程序    1、计量管理程序;    2、真空表压力表校验管理程序;    3、磅(台)称校验程序;    4、分析天平校验程序    5、玻璃棒式温度计校验程序;    6、紫外可见分

5、光光度计校验规程;    7、液相色谱仪校验规程;    8、温度计校正标准及操作规程;    六、产品管理程序    1、成品的接收、储存与发货    2、产品退货和收回管理程序；    3、***不合格药材处理管理程序；    七、验证管理程序(专指加工过程的)    1、工艺验证；    2、安装确认程序；    3、运行确认程序；    4、性能确认程序；    5、清洁程序的验证；    八、清洁管理程序    1、防虫防鼠控制程序；    2、车间生产区环境清洁程序；    3、车间设备清洁程序；    4

6、、取样瓶、取样器的清洁程序；    5、容量器皿洗涤标准及操作程序；    6、烘车、烘盘的清洁程序；    7、洁间的清洁程序；    8、防止交叉污染的管理；    9、烘箱的清洁程序；    九、质量管理程序    1、成品质量管理程序    2、成品的质量检验    3、检验方法的验证管理    4、物料复检程序    5、化验室管理制度    6、质量标签的管理    7、状态标志管理程序    8、取样程序    9、质量人员培训    10、微生物检验方法管理程序    11、留样待查管理程序    12

7、、质量标准文件管理程序    13、批号管理程序    14、标准溶液管理程序    十、物料的管理程序    1、物料的接收与储存；    2、物料的发放和交付；    3、车间物料流动管理程序；    4、库房物料平衡管理程序；    5、包装材料的接收、检验和管理程序；    6、生产过程物料平衡的管理程序    7、产品包装材料的管理程序；    十一、文件管理程序    1、公司经营计划及生产指令下达程序；    2、种类程序文件的控制；    3、批生产文件的收集和审批；    4、技术文件的起草、审核、使

8、用及管理程序；    5、文件分类编码规定；