医用氧生产管理文件目录

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1、医用氧生产管理文件目录（SMP）序号标题编码页码一、机构与人员管理制度1员工培训教育管理制度SMP-RY-00112人员定编定岗管理制度SMP-RY-00243员工档案管理制度SMP-RY-00364人事综合管理制度SMP-RY-00475员工考核聘用管理制度SMP-RY-005146特种作业人员资格确认、发证管理制度SMP-RY-006157劳动安全保护管理制度SMP-RY-007178劳动纪律管理制度SMP-RY-008189医用氧人员出入管理制度SMP-RY-00919二、厂房与设施管理制度10厂房建筑管理制度SMP-CF-0012011厂区现场管理制度SMP-CF-0022412

2、消防安全管理制度SMP-CF-0032613厂区供电管理制度SMP-CF-0043314厂房检修保养管理制度SMP-CF-0053515厂区供水管理制度SMP-CF-00636三、设备管理制度16设备档案管理制度SMP-SB-0013717设备点检管理制度SMP-SB-0023918设备状态标志管理制度SMP-SB-00342序号标题编码页码19设备事故管理制度SMP-SB-0044520设备检修管理制度SMP-SB-0044821低温液氧储罐管理制度SMP-SB-0065122气瓶使用、报废管理制度SMP-SB-0075423计量管理制度SMP-SB-0085624仪器仪表、量具、衡器

3、管理制度SMP-SB-0095825计量器具周期检定管理制度SMP-SB-01059四、物料管理制度26液氧采购管理制度SMP-WL-0016027标签、说明书设计印刷管理制度SMP-WL-0026228仓储管理制度SMP-WL-00363五、卫生管理制度29人员健康与卫生管理制度SMP-WS-0016530环境卫生管理制度SMP-WS-0026831人员进出生产区管理制度SMP-WS-0037032生产用具、容器清洁管理制度SMP-WS-0047133脱脂剂、清洁剂管理制度SMP-WS-0057234废弃物管理制度SMP-WS-0067335工作服管理制度SMP-WS-0077436防

4、虫、防蝇、防鼠管理制度SMP-WS-00875六、验证管理制度37验证管理制度SMP-YZ-0017638设备及公用设备系统验证管理制度SMP-YZ-00281序号标题编码页码39检验方法验证管理制度SMP-YZ-0038440清洁方法验证制度SMP-YZ-0048841工艺方法验证制度SMP-YZ-00591七、文件管理制度42文件管理制度SMP-WJ-0019443记录管理制度SMP-WJ-00299八、生产管理制度44生产过程控制管理制度SMP-SC-00110345防错装、混装管理制度SMP-SC-00210546批号、生产日期、有效期编制管理制度SMP-SC-00310647批

5、生产记录管理制度SMP-SC-00410748偏差管理制度SMP-SC-005108九、质量管理制度49成品方行审核管理制度SMP-ZL-00111050化验室管理制度SMP-ZL-00211251不合格品管理制度SMP-ZL-00411552质量否决权管理制度SMP-ZL-00511753质量信息管理制度SMP-ZL-00611954质量事故管理制度SMP-ZL-007120十、销售管理制度55医用氧销售管理制度SMP-XS-00112156产品退货管理制度SMP-XS-00212257产品收回管理制度SMP-XS-003123序号标题编码页码十一、投诉与不良反应报告管理制度58用户投

6、诉管理制度SMP-TS-00112759用户访问管理制度SMP-TS-00212860药品不良反应报告制度SMP-TS-003129十二、自检管理制度61自检管理制度SMP-ZJ-001130