iso 15189（第一册）质量手册范本文件

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1、质量手册第１页共2页质量手册文件编号：ABCD-1-2006第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科ABCD人民医院检验科文件编号：ABCD-1-2006版本/修订号：A/0主题内容质量手册生效日期：20060808第74页共89页授权书为确保检验科的运作符合ISO15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性、独立

2、性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。ABCD人民医院院长:年月日ABCD人民医院检验科文件编号：ABCD-1-2006版本/修订号：A/0主题内容质量手册生效日期：20060808第74页共89页批准令本手册依据ISO15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了ABCD人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对ABCD人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于ABCD人民医检验科全面质量管理工作。本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。批准人签字：批准人职务：ABCD人民医院检验科主任批准日期：2006

3、年8月8日ABCD人民医院检验科文件编号：ABCD-1-2006版本/修订号：A/0主题内容质量手册生效日期：20060808第74页共89页01目录章节号章节名称页号授权书......................................................................................2批准令.....................................................................................301目录..............................

4、............................................................402修订页......................................................................................603检验科概况..............................................................................704公正性声明...................................................

5、...........................81质量手册说明..........................................................................92质量手册管理..........................................................................103质量方针、目标.......................................................................124管理要求134.1组织和管理........

6、.......................................................................134.2质量管理体系............................................................................234.3文件控制..................................................................................264.4合同的评审......................................

7、........................................294.5委托实验室的检验..................................................................314.6外部服务和供给......................................................................334.7咨询服务........