我国麻醉药品管理的历史沿革及其管理内涵

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1、我国麻醉药品管理的历史沿革及其管理内涵为了加强对麻醉药品的管控,20世纪60年代初联合国将1961年前签订的有关麻醉药品管制的国际条约综合在一起成为一个单一的公约《1961年麻醉药品单一公约》(SingleConventiononNarcoticDrugs,1961),该公约对麻醉药品(NarcoticDrugsorNarcotics)的特殊性给出了明确释义:一方面麻醉药品在医疗上用于缓解疼痛必不可少,必须有充足的供应及可及性,以满足患者的需求;另一方面,麻醉药品一旦流弊即为毒品,将对人类社会造成极

2、大的危害[1]。我国历来十分重视麻醉药品的监管,中华人民共和国成立伊始中央人民政府就先后以政务院的名义发布了《关于严禁鸦片烟毒的通令》等[2]通令、通告,对治理当时的烟毒泛滥起到了十分重要的作用,也为我国麻醉药品的规范化管理奠定了基础。以下就我国麻醉药品管理相关法规的历史沿革及医疗机构麻醉药品管理相关内涵及其变化作一阐述,旨在为临床医护人员了解我国麻醉药品管理的历史沿革及医疗机构麻醉药品管理的内涵及其变化,进一步明确加强麻醉药品管理的意义,为临床合理使用麻醉药品提供参考。1概述大英百科全书对麻醉药品

3、(narcotics)的定义是能缓解疼痛、致人昏迷、成瘾(身体依赖性),使一些人产生欣快感的药物[3]。我国1987年国务院颁发的《麻醉药品管理办法》对麻醉药品的定义是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品[4]。我们通常所指的麻醉药品(narcotics)是需要实施特殊管理的药物品种,与临床手术前使用的麻醉药(Anesthetic)不是一个概念,前者是药政管理学上的概念,具有精神麻醉和成瘾性;而后者是指手术用的全身麻醉药或局部麻醉药,虽具有麻醉作用,但不产生依赖性,无成瘾癖的流弊,属药理学范

4、畴的概念[5~6]。麻醉药品的管理涵盖麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输及其监督管理等诸多方面,其任一环节管理的疏忽都可能造成麻醉药品的流弊。滥用麻醉药品的问题已在许多国家泛滥成灾,成为一种世界范围的公害,引起了世界各国的关注,尽管有关国家和国际组织采取了相关措施,但不少国家吸毒趋势仍在发展。滥用麻醉药品的危害并不局限于某一层面,而主要表现在个人、家庭、社会三方面[7]。因此,加强其管理,防止流弊具有十分重要的意义。2我国麻醉药品管理历史沿革我国近代对麻醉药品

5、的管理主要体现在晚清至民国三次禁毒运动及其相关立法,其目的是解决、处理围绕烟毒的生产、流通及消费诸环节而形成的一系列社会问题。三次禁毒运动即1839年6月林则徐虎门销烟为代表的第一次禁烟运动;清末民初,中国政府发动了第二次禁烟运动;第三次禁毒运动,始于南京国民政府1935年推出六年禁烟两年禁毒计划,包括抗战胜利后进行的两年断禁工作[8]。中华人民共和国成立后我国十分重视麻醉药品的管理,就管理体系而言大致经历了从行政管理为主导逐渐过渡到法制管理几个不同阶段。共和国成立之初至廿80年代初期,由于无《药品

6、管理法》的法制基础与统领,在法规、条例的制订方面更多的体现了行政管理色彩;廿世纪80年代中期至廿世纪末,这一时期我国药品管理由行政管理逐渐转向了法制管理[9],其间我国于廿世纪八十年代中期颁布了共和国的首部《药品管理法》;进入廿一世纪,我国药品管理的法制体系建设逐渐走上了规范化历程,形成了较为清晰的法律、法规及部门规章三级法规体系并不断走向成熟,麻醉药品管理也随之步入了法制化、规范化的轨道。2.1行政管理主导时期2.1.1重拳出击治毒品建国之初,全国罂粟种植面积达100多万公顷,4亿多人口中以制贩毒

7、品为业者竟达30多万人,吸毒者约2000万。为了坚决遏制烟毒,我国政府采取了一系列有效措施,廿世纪50年代初政务院先后出台了《关于严禁鸦片烟毒的通令》等一系列通令与指示,还先后发布了《中华人民共和国惩治毒贩条例》(草案)等法规条例,将麻醉药品纳入国家严格监督管制之下,使困扰我国百余年的毒品问题得以解决。1953年我国政府宣布已是一个无毒国,基本禁绝了为患百年的烟毒,创造了举世公认的奇迹[8]。2.1.2制定法规管理麻醉药品除了遏制烟毒外,为加强对麻醉药品的有效管理,防止其流弊,建国初期国家也先后发布

8、了麻醉药品管理的相关法规,如中央人民政府政务院发布的《麻醉药品临时登记处理办法》、《管理麻醉药品暂行条例》及卫生部据此条例发布的《管理麻醉药品暂行条例实施细则》等。规定麻醉药品的种植、制造、运输、供应和使用统一由卫生部会同内务部、贸易部等组织设立的麻醉药品管理委员会管理。1963年,卫生部、化工部、商业部、公安部等部委联合发布《关于加强麻醉药品管理,严防流弊的联合通知》,对麻醉药品供应对象、级别和限量进行整顿和调整,严格控制其使用。1978年,国务院在修订《管理麻醉药

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