乳腺增生病中医药治疗性文献的质量评价论文

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1、乳腺增生病中医药治疗性文献的质量评价论文.freelE方法和循证医学的原则，制定评价表，对符合随机对照试验(RCT)和非随机对照试验(CCT)的文献进行质量评价。结果表明，符合纳入标准的文献有130篇;对纳入文献的质量分析显示，此类文献的科研设计方案都不太规范。提示中医药治疗乳腺增生病的文献质量有待提高。【关键词】乳腺增生/中医药疗法;文献质量评价乳腺增生病发病率在育龄妇女中为40%左右.freeldisc)数据库和重庆维普VIP中文科技期刊全文数据库1997-2008年间公开发表的有关中医药治疗乳腺增生病的文献。CBMdisc数据库检索策略：采取主题词结合

2、副主题词扩展全部树的检索方法。数据库筛选检索式：乳腺纤维囊性增生扩展全部树/中医药疗法、中药疗法或中医疗法;或：乳癖扩展全部树/中医药疗法、中药疗法或中医疗法。检出文献1260条题录。重庆维普VIP中文科技期刊全文数据库检索策略：采取题名、关键词及作者相结合的检索方法。共检出文献1160篇。12文献的纳入和排除标准121文献纳入标准①研究对象为确诊的乳腺增生病患者，治疗措施为中医药治疗;②研究设计为：随机对照试验(RCT)和非随机对照试验(CCT);③含有单盲或双盲字样的临床治疗试验。122文献排除标准①增刊、资料汇编文献;②个案报道、经验总结、理

3、论探讨、综述、摘要等文献;③针灸、推拿、食疗类型的文献;④实验研究等非治疗性文献。13评价的方法和内容临床对照试验的评价内容：参照由我院制定的中医药治疗性文献系统性评价质量及信息评价表(注：此表是按照临床流行病学/DME方法学的原则和方法，由循证医学方法研究课题组组织数名临床流行病学专家及接受过DME培训的临床医生进行集体讨论，经过数次的试用及完善，统一规范编制而成)，制定了乳腺增生病中医药治疗性文献质量评价信息采集表。内容包括研究对象的选择、研究对象的诊断标准、纳入和排除标准的确定、组间均衡性的比较、样本含量、随机化方法、盲法、对照、统计学方法、疗效评价

4、标准、药物不良反应等多个方面。2结果21一般情况CBMdisc与维普中文科技期刊数据库两库合并剔除重复部分后共检出题录1154条。经阅读标题及摘要，剔除综述、经验总结、理论探讨、实验研究、个案报道，得到纳入的临床研究文献共137篇。实际获取文献数130篇，资料占有率为949%(130/137);并对130篇符合上述纳入标准的文献进行质量评价。130篇临床治疗性文献分布于76种杂志上。未见临床多中心协作研究的报道。130篇临床研究文献中，104篇属RCT，占80%;CCT26篇，占20%。22130篇临床对照试验方案设计的质量221诊断标准35篇(占

5、269%)采用《中医病证诊断疗效标准》，20篇(占154%)采用1987年中华全国中医外科学会制定的诊断标准，7篇(占54%)符合《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准，3篇采用《中医外科学》诊断标准;采用自拟标准的有20篇(占154%)，其余26篇无明确的诊断标准。222纳入和排除标准26篇(占20%)文献有明确的纳入标准，21篇(占162%)有明确的排除标准，44篇(占338%)文献未列出纳入标准，88篇(占677%)未列出排除标准。223疗效判定标准参照Ⅱ类标准(国际性学术会议、全国性学术机构的各专业委员会、卫生部、国家中医药管理

6、局等政府部门等制定的标准)的最多，有89篇(占685%)，其次有30篇(占231%)采用自拟标准，1篇(占07%)采用国际公认的标准，1篇(占07%)采用Ⅳ类(教科书、其他权威学术书籍制定的标准)，9篇(占69%)无明确的疗效判定标准。224随机化的质量27篇(占208%)采用随机化，其中简单随机有17篇，分层随机有2篇，区组随机有2篇。8篇文献随机化方法描述错误。采用半随机有9篇、完全随机有7篇，假随机有5篇。有的研究两组样本例数相差过大(如两组例数分别为168/60、500/180、130/66、500/100)。所有文献皆未提及随机隐藏

7、。225对照的运用在对照的运用上，95篇(占731%)对照基本合理，其余未描述或无法判断对照的合理性。226样本含量情况除有2篇样本量50例外，其余研究的样本含量皆在60例以上，试验组样本含量为10～30、31～60、61～100及101以上的研究分别有7、23、27、69篇，各占总数的54%、177%、208%、531%。无1篇文献有样本含量估算的说明。227组间均衡性的比较78篇文献(占60%)提及组间均衡性比较，但多数只对性别、年龄、病程、病情、实验室指标等项目中的一部分内容进行了简单描述，如“两组具有可比性”。228盲法的运

8、用运用盲法的文献有5篇，其中2篇文献采用了双盲法，3