生命科学药业食用菌食品质量安全管理手册

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1、生命科学药业股份有限公司（依据《食品质量安全市场准入审查通则2010》、《食用菌制品生产许可证审查细则》编写）食品质量安全管理手册版本：第1版持有者：质量负责人受控状态：受控编制：质量小组全体成员审核：批准：35目录章节标题版本对应QS通则条款页码1颁布令1.0P22质量委员会成员任命书1.01.1.1P33质量委员会成员职责1.01.1.2P44质量安全组织机构图1.01.2P55质量方针、质量目标及质量目标分解1.01.2P6～P76质量目标分解及考核记录1.01.2P87部门职责1.01.3.1P9～P108纠正和预防措施管理制度1.01.3.2P11～P139岗位职责1.01

2、.4.1～1.4.4P1410员工培训管理制度1.01.4P15～P1811从业人员健康检查制度及档案管理制度1.01.4P19～P2012文件管理制度1.01.5P21～P2413技术标准1.01.5.1～1.5.2P2514文明生产卫生管理制度1.01.6P26～P2815采购管理制度1.01.7～1.9P29～P3716生产过程安全情况记录制度1.01.6，1.11,1.10P38～P3917生产工艺及关键控制点管理制度1.01.10P40～P4118产品防护工作程序1.01.12P42～P4319检验人员任命书1.01.13.1P44～P4620食品检验管理制度1.01.13

3、.2P47～P5121原料验收管理制度1.01.13.2P5222产品出厂检验管理规程1.01.13.3P53～P5423不合格品管理制度1.01.3.2，1.13.2P55～P5724产品召回制度1.01.3.2，1.13.2P58～P6025突发食品质量安全事件应急预案1.01.3.2，1.13.2P61～P6326QA现场巡回管理规程序1.02.1～2.2P64～P6527仓库管理制度1.02.3P66～P6828生产设备管理制度1.02.4P69～P7129检验设备管理制度1.02.5P72～P7435编号：SR/QS1-2015质量管理手册1颁布令版本1.0修订0质量管理手

4、册颁布令依据食品质量安全市场准入通则及细则要求，结合公司实际情况编制本手册，本手册是公司质量安全管理的法规性文件，自发布实施之日起，公司各级员工应坚决贯彻执行，任何违背本手册的行为应予以坚决制止。总经理：×××年××月××日35编号：SR/QS2-2015质量管理手册2质量委员会成员任命书版本1.0修订0质量委员会成员任命书本公司各部门：根据我公司管理工作的需要，经研究决定，成立质量委员会，负责食品生产质量监督管理工作，各负责人任命如下：XXX为我公司的管理者代表。XXX为我公司的生产负责人。XXX为我公司的质量负责人。总经理：××××××年××月××日35编号：SR/QS3-201

5、5质量管理手册3质量委员会成员职责版本1.0修订0管理者代表职责（1）确保质量管理体系的过程得到建立和保持。（2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。（3）对整个公司内的相关活动符合法规要求进行监督管理。质量负责人职责（1）以公司质量方针为目标，组织产品的质量管理。（2）在生产现场提出质量检验申请后，及时组织人员抽检、检测、出检验报告。（3）对不符合公司质量管理方案的操作要坚决予以制止，并及时向总工程师作质量事故报告。（4）从各方面严格监督产品的质量，避免不良产品的进入或流出。（5）参加客户反馈的质量问题的调查。（6）定期参加质量认证体系及相关培训和公司质量会议。（7

6、）协助生产现场以及生产开发的内部实验质量定位。（8）编制和修改质管部管理文件，并提交总工程师审核。生产负责人职责（1）安排生产计划，确保产品满足市场需求。对于紧急任务要及时协调解决，即不能影响市场要求又不能干扰正常的生产次序。（2）主持、编制、修改和审核生产管理文件。（3）负责对生产操作人员的岗位知识培训，帮助提高专业知识修养和多岗位的胜任性，不断改进生产技术、控制和降低生产成本、提高生产效率、增加生产效益。（4）参与客户质量反馈的调查和产品追溯。（5）贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少生产部的各种成本，确保在提高产量、保证质量的前提下不断降低生产成本。35编号：SR/QS4-2

7、015质量管理手册4质量安全组织机构图版本1.0修订0质量安全组织机构图总经理质量委员会采购部生产部办公室质检部化验室成品库辅料库原料库注：质检部归口质量管理工作，其他部门各负相关责任，具体见部门职责。35编号：SR/QS5-2015质量管理手册5质量方针、质量目标及质量目标分解版本1.0修订0质量方针质量第一，技术为本，诚信服务，持续改进。总经理：年月质量目标1.成品出厂合格率达到100%；2.半成品合格率达到98.5%；3.仪器检测合格率达到100%；