保健食品精品医学ppt课件

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1、第十章保健品学习目标：了解保健食品相关知识掌握选择保健品的要领几个概念食品保健食品保健药品药品[食品]普通食品不具有任何以治疗疾病为目的的功能，也没有改变人体生理变化的功能，不需要任何批准文号。有些企业为了欺骗消费者，在产品包装上标称一些如“*食监字**号”等类似批号，实际上，这些批号没有任何意义。[保健食品]具有特定保健功能的食品，只适宜特定人群使用，具有调节人体生理功能作用，但不具有治疗疾病作用。2004年后保健食品由SFDA批准，其批准文号格式为如“国食健字G***”或“国进食健字G***”（进口保健

2、食品）。[保健药品]从2003年1月1日开始，“药健字”产品统统停止生产，重新通过审批的可以核发，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：保健药品为“国药准字B”，B代表保健药品。[药品]定义：见第一章。其批号格式一般为“国药准字Z****号”、“国药准字H****号”，包装上一般标明特定的“功能主治”或“适应症”。保健食品的功能①营养功能②感观功能③饱腹功能④保健功能保健食品的规定《保健(功能)食品通用标准》GB16740—1997规定保健(功能)食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。功效

3、成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质。我国保健食品的分类1）多糖类：如膳食纤维、香菇多醣等；2）功能性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等；3）功能性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；4）自由基清除剂类：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等；5）维生素类：如维生素A、维生素C、维生素E等；我国保健食品的分类6）肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；7）活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等；8）微量元素类：如硒、锌等；9）其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等

4、。产品配方产品配方配方书写格式及说明原、辅料的要求常见问题及注意事项配方书写格式及说明按功效作用的主次顺序列出全部原辅料。按标准名称规范书写配方中原、辅料名称，并注明原料的炮制规格。以提取物为原料的，原料名称应以“XXX提取物”标示；如提取物系申报单位自行提取的，则以原始的原料名标示。营养素补充剂还应标出产品中每种营养素的每日食用量，并与RNI规定的相应营养素每日推荐食用量对应列表表示。配方书写格式及说明使用动植物原料的，其原料个数应符合卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫发监发[2002]5

5、1号）的规定。使用规定范围以外物品的，需按照有关规定提供安全性评价资料及食用安全的证明材料等相关资料。原、辅料的要求常见问题及注意事项原料名称书写不规范；原、辅料用量书写不规范；未按与功效作用的主次顺序书写；营养素补充剂未列出每日推荐食用量；配方依据原、辅料来源及使用依据阐述配方中各原、辅料可以用于保健食品的依据。原料选择的依据阐述配方中各原料及配合使用后的作用依据。阐述各原料之间配合使用后有无配伍禁忌、对机体是否产生不良影响。原料配伍的合理性、科学性依据按传统中医养生理论研制的产品，应用中医药理论对各原料

6、之间的配伍关系进行阐述。按现代医学理论研制的产品，应用现代医学理论及研究成果，对配方组成的合理性、科学性进行阐述。推荐食用量安全有效的依据阐明各原、辅料在产品中用量合理性依据。阐明配方有效作用剂量及安全食用剂量依据有限量使用要求的物质，应符合有关规定。如褪黑素、芦荟等。申报两种或两种以上功能的产品，充分阐述配方选择的依据。A+B≠AB适宜人群、不适宜人群选择依据阐明适宜人群及不适宜人群确定的依据；申报两种或两种以上功能的产品，其适宜人群及不适宜人群应综合确定。营养素补充剂类保健食品配方依据阐明补充该种营养素

7、的理由；适宜人群选择依据；同时大剂量、大范围补充维生素和矿物质的，应详细阐明理由和依据。声称保健功能的保健食品之标签与说明书标签与说明书书写格式XXX说明书本品是以XXX为主要原料制成的保健食品，经动物功能或/和人体试验证明，具有XXX的保健功能。[主要原料]；[功效成分/标志成分及其含量]；[保健功能]；[适宜人群]；[不适宜人群]；[食用量及食用方法]；[规格]；[保质期]；[贮藏方法]；[注意事项]主要原料：列出全部原料及辅料，与产品配方保持一致，包括防腐剂、调味剂、包衣剂、润滑剂等。标签与说明书书写

8、要求功效成分/标志性成分及其含量：功效成分/标志性成分及其含量应分别列出。该成分确定为功效成分的，则应标明为“功效成分及其含量”；该成分不能确定为功效成分的，则应注明为标志性成分及其含量。该成分含量应以每100g(或ml)样品所含的量标示。标签与说明书书写要求注意事项中还应注明：本品不替代药物标签与说明书书写要求适宜人群、不适宜人群要求保健功能适宜人群不适宜人群增强免疫力免疫力低下者抗氧化中老年人少年儿童辅助改善