某疾控机构提高实验室质量管理的做法和体会

《某疾控机构提高实验室质量管理的做法和体会》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、某疾控机构提高实验室质量管理的做法和体会　　【关键词】疾控机构；实验室；质量管理【中图分类号】B【文献标识码】R-33【文章编号】1004-7484（2014）06-3533-02疾控机构实验室是疾病预防控制体系的重要组成部分，为上级行政部门公共卫生政策的制订、疾病的有效预防和控制、突发公共卫生事件应急处置、职业危害因素监测与控制等提供科学依据，为卫生监督执法部门提供技术支撑。因此，加强疾控机构实验室的能力建设，确保为上级卫生行政部门、为社会提供公正可靠的技术服务，是一项长期的、任重道远的工作。加强疾控机构实验室的能力建设，提高实验室技术水平，关

2、键在于提高实验室质量管理的持续性、有效性。目前，大部分疾控机构实验室通过了计量认证，有的通过了实验室认可，建立了质量管理体系，但如何保证管理体系的有效运行，提高实验室质量管理的持续性、有效性仍然值得探讨。下面结合我部实验室建设和持续加强实验室管理谈谈体会。1当前疾控机构实验室普遍存在的问题1.1认识不到位7市场意识不足、法律意识淡薄、忧患意识较差制约了实验室的发展。当前，具备优秀人才和先进设备的世界一流实验室相继进入我国市场，疾控机构实验室作为起步较早的资深事业单位，仍然处于等待、观望状态，个别实验室工作人员法律意识淡薄，甚至有违法违规行为[1]

3、。1.2重视程度不够实验室资质认定评审准则共19个要素，其中11个为管理要素，可见管理工作的重要性。然而大多数实验室工作人员对管理工作并不重视，很多实验室只重视开拓市场、增加收入，而忽略对实验室的管理。有的实验室管理体系文件虽然做得很好，但文件规定与实际执行并不一致。1.3技术力量不足这主要表现在检测能力的保持不足、检测环境及控制措施的不足、检测设备更新的及时程度不足、检测报告的不足，这与技术人员脱节、人员业务素质参差不齐、资金缺乏有关。1.4人员培训不到位现在各疾控单位非常重视人员的培训，从管理到技术，从技能到心态无所不包。培训包括四大步骤：讲

4、解、示范、演练、巩固。很多单位往往是培而不训，大多数所谓的培训可能就做了第一步讲解。具体到工作中怎么做往往被忽略。这也是好多单位培训后觉得没有效果的原因所在。2提高实验室质量管理的做法2.1加强管理评审，重视内部审核7通过内审和管理评审可以实现实验室的自我改进。管理体系定期内部审核是检查实验室各项质量活动是否符合评审准则和体系文件的一项重要工作。通过内审，能自我发现问题、分析原因、采取措施解决问题，以实现管理体系的持续改进。管理评审是疾控领导就质量方针、目标，对体系的现状和适应性进行的正式评价。每年至少进行一次内审和管理评审，在接受第三方检查之前

5、增加一次内审，审核涉及与质量有关的相关科室和实验室资质认定评审准则的全部要素，当管理体系出现重大问题时组织不定期的管理评审。在内审和管理评审前，相关人员必须认真做好策划工作和实施计划，严格按相关程序进行审核和评审。现场审核是整个内审的关键，跟踪验证是内审的延伸。每次审核后在肯定成绩的同时，更重要的是针对不符合项，及时分析原因，发现问题，采取必要的预防和纠正措施，防止类似问题再次发生。管理评审由疾控机构主任（队长）亲自主持，各部门人员报告一年来进行的质量活动和存在的问题，就质量方针和目标，通过管理评审对体系的现状和适宜性进行评估，明确下一步工作目标

6、，使管理体系持续有效进行。通过内审和管理评审，加强内部沟通，进一步理顺和协调质量管理科室与各部门的工作，建立良好的协作关系。2.2加强监督管理，保证检测质量7大部分疾控机构实验室管理体系内部审核均采取一年一次集中审核方式，相当于年终考核，所以，日常监督工作显得非常重要，它是保证检测工作质量的重要方式，实验室资质认定评审准则把质量监督活动作为重点评审项目。根据各项具体工作需要及不同专业领域要求，设置并任命了2-3名质量监督员，明确其工作职责、工作要求及程序。质量监督员由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价，能够胜任监督工作需要的业务骨干担任。质量

7、管理部门定期对其进行培训和考核。日常工作中，监督员认真履行职责，及时发现存在的问题，保证最终结果的质量，对检测现场、操作过程、关键环节、主要步骤、重要检测任务、新上岗人员等进行重点监督。质量管理部门对实施监督的记录和结果定期进行检查，质量监督员将监督实施情况提交管理评审。通过日常监督的有效实施，质量管理体系的日常运行得到维护，检测质量得到监控和保证。2.3参加能力验证，提升质量水平7能力验证是为确保实验室维持较高的检测水平，通过实验室间比对而对其能力进行考核、监督、确认的一种验证活动。参加能力验证活动是实验室质量控制的有效补充，是评估实验室质量控

8、制有效性的重要途径。对能力验证中出现的不满意或可疑结果的项目及时查找原因，并采取纠正措施。通过能力验证，可以评价实验室是否具有胜任其检测