乙醇精品医学ppt课件

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1、乙醇（30-70%）△适用于粘性较大、易溶于水或在加热干燥时易变质的药物。△颗粒干燥时易变质或干后过硬。 △迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥。黏合剂黏合剂系指能赋予无黏性或黏性不足的物料黏性，从而使物料聚结成粒的辅料，用量过大片剂硬度过大或崩解超限常用黏合剂：淀粉浆(冲浆和煮浆)羧甲基纤维素钠CMC-Na羟丙基纤维素HPC(干法湿法制粒均可)甲基纤维素MC-水溶乙基纤纤素EC-乙醇溶-缓控释制剂-水敏感药物的黏合剂羟丙基甲基纤维素HPMC-水溶性黏合剂，包衣材料其他明胶、蔗糖溶液和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)配伍选择题A.羟丙基甲基纤维素B.硫酸钙C.微晶纤维素D.糖粉E.糊精1.黏合力强，可用来

2、增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是『正确答案』D2.可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用的辅料是『正确答案』C3.可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是『正确答案』A片剂的制备工艺1.湿法制粒压片(1)制粒目的增加物料的流动性减少细粉吸附空气避免粉末分层避免粉末飞扬(2)湿法制粒工艺过程1.制软材(轻握成团，轻压即散)2.制湿颗粒摇摆制粒、搅拌制粒喷雾制粒-物料状态为液体流化沸腾制粒(一步制粒)-流化床物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成，效率高，颗粒质量好)3.干燥4.整粒与分级5.包装干燥的分类①操作方式：连续式干燥、间歇式干燥②操作压力：减压干燥、常压干燥③热量传递方式

3、：传导干燥：热能通过与物料接触的壁面传递给物料。对流干燥:热能以热空气由对流方式传递给物料。如：箱式干燥、流化床干燥、喷雾干燥辐射干燥:热能以电磁波方式传递给物料。如：红外干燥介电加热干燥：高频电场使物料中的水分加热。如：微波干燥冷冻干燥：是利用升华法除去水分最佳选择题通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的水分气化而达到干燥目的的方法是A.对流干燥B.辐射干燥C.介电加热干燥D.传导干燥E.冷冻干燥『正确答案』D干燥的基本原理和影响因素基本原理：水分从颗粒内部迁移到表面，再由表面扩散到热空气中。物料中水分的性质：平衡水和自由水干燥中不能除去的水分是平衡水，能除去的是自由水。结合水和非结合水结

4、合水是以物理化学方式结合的水分;非结合水是以机械方式结合的水分，容易除去干燥过程恒速干燥阶段：干燥速率与物料湿含量无关，物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同，主要受物物料外部条件的影响，即与干燥介质性质有关，1提高空气温度，减低湿度;2提高空气流速降速干燥阶段：而在降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比，其速率由物料内部的水分向表面扩散的速率所决定，主要与物料性质有关，1提高物料温度，2降低物料分散度最佳选择题关于物料恒速干燥的错误表述是A.降低空气温度可以加快干燥速率B.提高空气流速可以加快干燥速率C.主要受物物料外部条件的影响D.物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同

5、E.物料内部的水分可以及时补充到物料表面干燥速率『正确答案』A整粒、总混与压片(含片重计算)1.整粒概念：使结块、粘连的颗粒散开，得到大小均匀的颗粒。一般采用过筛法。整粒得到的细粉可用于挥发油的吸收整粒后加入润滑剂2.片重计算按主药含量计算片重=每片主药(标示量)/颗粒中主药百分含量(实测值)干颗粒总重计算在药厂中，已经考虑了物料在生产中的耗损。片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料量)/预定的压片数干法压片1结晶直接压片某些流动性和可压性均好的结晶性药物，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。2干法制粒压片本身流动性可压性差，对湿热不稳定的药物3粉末直接压片粉末流动性可压性均好减少了制粒过程，工艺简便，

6、工序少，节能配伍选择题A.乙基纤维素B.甲基纤维素C.微晶纤维素D.羟丙基纤维素E.微粉硅胶粉末直接压片的干黏合剂是『正确答案』C粉末直接压片的助流剂是『正确答案』E片剂的成型及影响因素（1）片剂的成型过程片剂成型是一个物理压缩过程，首先发生相对移动或滑动（例如小颗粒挤入到大颗粒的空隙当中），从而排列得更加紧密合理，然后，颗粒被迫发生塑性或弹性变形，使体积进一步缩小，颗粒破碎而生成大量新的、未被污染（未吸附空气）的颗粒，具有较大的比表面积和表面自由能，因此表现出较强的结合力，加之静电力的作用发生重新结晶而形成“固体桥”，使众多的相邻颗粒借助于这种“固体桥”而联接起来（2）影响片剂成型的主要因素

7、药物的可压性、药物的熔点及结晶形态、粘合剂和润滑剂、水分、压力多项选择题影响片剂成型的主要因素有A.药物的密度B.药物的结晶形态C.药物的可压性D.药物的熔点E.药物颗粒的含水量『正确答案』BCDE片剂制备中可能发生的问题及解决办法裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法松片、裂片：颗粒可压性差、颗粒太干或细粉过多、压力不够时间太短、黏合剂用量不足粘冲: