心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存质量的临床研究

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1、心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存质量的临床研究作者：周恒任小强杨建新王丽郎书敏郭晓菊李婧辉李娜宫玉志【摘要】目的观察心康口服液对慢性充血性心力衰竭（CHF）患者生存质量的改善作用。方法100例CHF患者随机分为2组各50例，2组均予强心、利尿、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等西医基础治疗。治疗组在此基础上加用心康口服液，每次50mL，每日2次口服。2组均6个月为1个疗程，于治疗前、治疗3个月、治疗6个月分别测量患者的明尼苏达心力衰竭生活质量调查表（LiHFe）评分、测量患者的6min步行试验距离进行比

2、较。结果治疗3个月、6个月，治疗组患者LiHFe评分、6min步行试验距离变化均明显优于对照组（P<0.05，P<0.01）。结论心康口服液能明显提高CHF患者的生存质量。【关键词】慢性病;心力衰竭，充血性;生活质量:6分钟步行试验:心康口服液　　慢性充血性心力衰竭（ChronicHeartFailure，CHF）是多种心血管疾病的最终转归，是具有复杂病理生理过程的表现多样的临床综合征。随着人口老龄化，其患病率呈逐年上升趋势。近年来，CHF的中西药治疗取得了长足的进展。为了探讨中医药对改善CHF患者生存

3、质量的有益作用，我们在西医基础治疗同时采用心康口服液治疗CHF50例，并与单位西医基础治疗50例对照观察，现报告如下。　　1资料与方法　　1.1一般资料选择2001—2006年本院住院及门诊CHF患者100例，按数字表法随机分为治疗组与对照组各50例。治疗组中男26例，女24例;平均年龄59.2岁;平均病程1.9年;冠状动脉粥样硬化性心脏病（以下简称冠心病）18例，心肌病8例，高血压性心脏病16例，风湿性心脏病8例;按NYHA心功能分级，Ⅱ级15例，Ⅲ级29例，Ⅳ级6例。对照组中男23例，女27例;平均年龄57.4

4、岁;平均病程1.8年;冠心病21例，心肌病5例，高血压心脏病14例，风湿性心脏病10例;按NYHA心功能分级，Ⅱ级14例，Ⅲ级31例，Ⅳ级5例。2组性别、年龄、病程、原发病、心功能分级等经统计学处理差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。　　1.2病例选择标准　　1.2.1诊断标准疾病诊断依据《中药新药临床研究指导原则》［1］中的有关标准;心功能分级参照美国纽约心脏病协会1974年标准［2］。　　1.2.2纳入标准①心功能NYHA功能分级Ⅱ～Ⅳ级;②符合心力衰竭诊断者;③年龄40～75岁;④入选和随机分

5、组期间的临床情况稳定;⑤原发病选择:冠心病、心肌病、高血压性心脏病和风湿性心脏病;⑥知情同意者。　　1.2.3排除标准①20岁以下或80岁以上者;②新近（3个月以内）发生的心肌梗死、不稳定性心绞痛者;③合并有肿瘤或其他任何可能影响试验方案进行的严重疾病者，如难以控制的或严重的心律失常者，合并严重感染者，合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病者，合并心源性休克者，以及合并其他对患者的生存有高度危险的疾病患者;④入选时存在不稳定的失代偿性心力衰竭（肺水肿、低灌注）者;⑤既往4个月内行冠状动脉旁路搭桥术及经皮

6、冠状动脉腔内成形术者;⑥拒绝合作或因患有精神疾患等无法合作者;⑦妊娠或哺乳妇女;⑧患者依从性差，未能按规定用药及体检或治疗不全等，影响疗效或安全性判断者，或已接受有关治疗可能影响效果者。　　1.3治疗方法2组均予强心、利尿、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等西医基础治疗。治疗组在此基础上加用心康口服液（制附子、人参、黄芪、丹参、葛根、泽兰、葶苈子、桑白皮、茯苓、车前子、枳实、木香等组成，本院制剂室制备，唐卫药剂字-（1997）-普-027-0358，每瓶250mL），每次50mL，每日2次口服。2组疗程均为6个

7、月。　　1.4观察指标及方法　　1.4.1通过明尼苏达心力衰竭生活质量调查表（LiHFe）评价LiHFe专为CHF患者设计，共包括21个问题，并按照问题的有无及轻重程度计0～5分［3］。　　1.4.26min步行试验距离6min步行试验简单、易行、经济、安全和重复性好，接近CHF患者的日常生活，是可以检测CHF患者的运动耐量和揭示患者的短期预后等优点的运动试验方法［4，5］。　　以上指标分别于治疗前、治疗3个月、治疗后6个月测量3次，比较其结果，从而判定疗效。　　1.5统计学方法根据观察指标和数据的不同，应用统计软

8、件包SPSS进行分析，计量资料以均值±标准差（ˉx±s）表示，用t检验。　　2结果　　2.12组治疗前后生活质量改善情况比较见表1。　　表12组治疗前后LiHFe积分比较（略）　　与本组治疗前比较，**P<0.01;与治疗3个月比较，△P<0.05;与对照组比较，#P<0.05，##P<0.01　　表1可见，2组患者治疗3、6个月与治