腰痛宁胶囊的毒理学研究

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1、腰痛宁胶囊的毒理学研究作者：李兰芳，李国风，解丽君，张建新【关键词】腰痛宁胶囊　　摘要:目的:观察大鼠口服腰痛宁胶囊的急性毒性和长期毒性作用。方法:以SD大鼠为受试对象，采Bliss法测定口服腰痛宁胶囊的LD50;采用4个剂量（300，150，75，35.5mg/kg）iqSD大鼠，连续180d，观察给药90，180d时大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理变化及停药30d时上述指标的变化。结果:雄性和雌性SD大鼠口服腰痛宁胶囊的LD50为6158.95mg/kg和803.85mg/kg。大鼠连续给药90d时，300

2、mg/kg剂量组碱性磷酸酶、肌酐比空白对照组升高（P<0.01）:白蛋白降低（P<0.01）;5只大鼠肝细胞脂肪变性;2只大鼠肾脏近曲小管上皮细胞高度水肿，轻度脂肪变性，管腔变大，肾小管内可见红细胞管型，肾间质少量炎细胞浸润。150mg/kg剂量组碱性磷酸酶升高（P<0.05），总蛋白和白蛋白降低（P<0.01），3只大鼠肝细胞脂肪变性。给药180d时，对大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、主要脏器的重量系数检查未见明显影响。300mg/kg剂量组白蛋白降低（P<0.01），总蛋白、肌酐升高（P

3、<0.0l和P<0.001）;150mg/kg剂量组白蛋白降低（P<0.001），总蛋白、肌酐升高（P<0.05和<0.001）;75mg/kg剂量组白蛋白降低，（P<0.001），肌酐升高（P<0.001），2只大鼠肝细胞轻度脂肪变性;37.5mg/kg剂量组白蛋白降低（P<0.001），总蛋白和肌酐升高（P<0.0l和<0.001）。停药30d后，大鼠体重、摄食量、活动、外周血象、重要器官脏器系数均正常。生化指标检查，各给药组同空白对照组比较肌酐升高（P<

4、;0.001）。病理学检查各组各脏器均未发现明显改变。结论:不同性别的SD大鼠对腰痛宁胶囊的急性毒性反应有非常著性差异，雄性大鼠LD50比雌性高7.66倍。长期毒性研究表明，长期大剂量服用腰痛宁胶囊，对肾功能有一定影响并且恢复较慢，建议肾功能不好的患者慎用。通过对腰痛宁胶囊180d用药过程中各项指标反应的观察，未见性别差异。综合分析认为，腰痛宁胶囊在规定剂量下服用是安全可靠的。关键词:腰痛宁胶囊;急性毒性;马钱子;士的宁;大鼠;长期毒性　　ToxicologicStudyonYaotongningCapsule　　Abst

5、ract:Objective:Toobservetheacutetoxicityandthelong-periodtoxicityofYaotongningCapsule（YTNC）inrats.Methods:LD50ethods.Fourgroupsofrats（300.0，150.0，75.0，37.5mg/kgofYTNC）inisteredatologicalandhematobiochemicalparameters，coefficientandhistomorphologicalfigureoforgans（

6、theheart，1iver，Spleen，1ungs，kidneys，adrenals，testes，prostate，uterusandovary，brain，thymus）inedin90days，180daysand30daysafterthecessationofYTNC.Results:TheLD50offemaleandmaleg/kgand（6158.95±1021.70）mg/kginSDratsrespectively.Inthelong-periodtoxicitytest，afteradminist

7、eredrepeatedlyfor90days，theALPandCreacellsedemaofproximalconvolutedtubuleintensbroadendandfeg/kgdosegroup.Inthe150mg/kgdosegroup，ALPinisterdrepeatedlyfor180days，inthe300mg/kgand150mg/kgdosegroups，theTPandgreag/kgdosegroupALBg/kgdosegroups，theALBatobiochemical，path

8、ologicalandcoefficientoforganscouldpletelyrecover，onlythecreaalefemaleinSDrats.LD50inmaleratsesasmuchasinfemalerats.YTNCadministrationbylong-periodandla