腰痛宁胶囊治疗loa的安全性与有效性研究

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1、中图分类号：R255.6论文编号：HBLG2015-193UDC：密级：公开硕士学位论文腰痛宁胶囊治疗LOA的安全性与有效性研究作者姓名：张竞学科名称：中医学研究方向：中西医结合防治风湿免疫疾病学习单位：华北理工大学学习时间:3年提交日期:2015年5月9日申请学位类别：医学硕士导师姓名：王志文教授单位：华北理工大学中医学院杨晓利主任医师单位：遵化市人民医院论文评阅人：匿名单位：匿名单位：论文答辩日期：2015年6月13日答辩委员会主席：贾春生教授关键词：腰椎骨性关节炎；腰痛宁胶囊；安全性；有效性唐山华北理工大学2015年6月TheResearchforSafetyandEffectivene

2、ssofYaotongningCapsuleinTheTreatmentofLOADissertationSubmittedtoNorthChinaUniversityofScienceandTechnologyinpartialfulfillmentoftherequirementforthedegreeofMasterofMedicineByZhangJing(ChineseMedicine)ProfessorWangZhiwenSupervisor:YangXiaoliJune,2015独创性说明本人郑重声明：所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了

3、文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果，也不包含为获得华北理工大学以外其他教育机构的学位或证书所使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中做了明确的说明并表示了谢意。论文作者签名：日期：2015年6月15日关于论文使用授权的说明本人完全了解华北理工大学有关保留、使用学位论文的规定，即：已获学位的研究生必须按学校规定提交学位论文，学校有权保留、送交论文的复印件，允许论文被查阅和借阅；学校可以将学位论文的全部或部分内容采用影印、缩印或编入有关数据库进行公开、检索和交流。作者及导师同意论文公开及网上交流的时间：√自授予学位之日起；□自年月日

4、起。作者签名：导师签名：签字日期：2015年6月15日签字日期：2015年6月15日摘要摘要目的评价腰痛宁胶囊治疗腰椎骨性关节炎（LOA）寒湿瘀阻证的止痛作用、功能改善作用以及有效率，同时评价腰痛宁胶囊临床应用的安全性。方法本试验共收集108例华北理工大学附属医院风湿免疫科及骨科就诊患者，按随机、对照、双盲的原则分为高剂量组、低剂量组和对照组，每组36例，高剂量组给予腰痛宁胶囊6粒/日，低剂量组给予腰痛宁胶囊4粒/日,对照组给予痹痛宁胶囊2粒，2/日,疗程均为4周。采用疼痛视觉模拟评分法（VAS）、止痛起效时间、Oswestry功能障碍指数（ODI）及其等级疗效评定其有效性；采用不良反应率、常

5、规12导联心电图以及实验室检测指标等评定其安全性。所得到的数据应用Excel进行录入，并采用SPSS17.0进行数据整理和分析。本研究经过伦理委员会批准，所有患者签署知情同意书。结果1有效性方面，治疗前，三组患者一般资料及病情无差异，具有可比性，治疗后，高剂量组、低剂量组和对照组患者静息痛VAS值均有下降，依次为2.45±1.17、3.41±1.08、3.58±1.51，高剂量组优于其他两组，低剂量组与对照组比较无差异；治疗后，高剂量组、低剂量组和对照组患者活动痛VAS值均有下降，依次为2.38±1.26、3.38±1.09、3.53±1.53，高剂量组优于其他两组，低剂量组与对照组比较无差异

6、；治疗后，高剂量组、低剂量组和对照组患者ODI均有下降，依次为9.46±3.40、12.61±3.34、12.86±4.63，高剂量组优于其他两组，低剂量组与对照组比较无差异；高剂量组、低剂量组和对照组静息痛止痛起效时间依次为7.37±4.34、10.12±4.21、8.71±2.95，高剂量组和对照组优于低剂量组，高剂量组与对照组比较无差异；高剂量组、低剂量组和对照组活动痛止痛起效时间依次为7.71±4.48、10.27±3.38、9.46±3.84，高剂量组优于优于其他两组，低剂量组及对照组相比无差异；总体有效率比较，高剂量组（86％）优于低剂量组（78％）及对照组（75％）。2安全性方面

7、，三组均无严重不良事件。其中生命体征、心电图检查方面治疗前后无差异，实验室指标检测方面，高剂量组轻微异常3例、低剂量组轻微异常3例、对照组轻微异常4例，且因果关系判定均为“可疑”，试验药与实验室检测指标异常并无直接指向性关系。结论腰痛宁胶囊能明显改善腰椎骨性关节炎患者的疼痛VAS评分、止痛起效时间及ODI评分，有效率高且不良反应发生率低,其治疗腰椎骨性关节炎（寒湿瘀阻证）有很好的优势。表10个；参