金耳多糖胶囊成型工艺的研究

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1、金耳多糖胶囊成型工艺的研究【摘要】　　［目的］优选金耳多糖胶囊最佳成型工艺。［方法］通过对金耳多糖粉末及其与不同辅料混合的内容物的粒径、流动性、堆密度、吸湿百分率等项目比较实验，筛选最佳辅料，并确定囊壳及装量。［结果］胶囊最终选择为粗多糖：磷酸氢钙1∶0.1，选用0号胶囊，装量为0.245g。［结论］该工艺可应用于生产。【关键词】金耳多糖胶囊粒径流动性堆密度吸湿百分率Abstract:［Objective］SelectthebestprocessingtechnologyofTremellapolysaccharidec

2、apsule.［Method］eter，fluidity，bulkdensity，humidityabsorption,theexperimentalmethodsofmicromeriticsellapolysaccharideanddifferentexcipients.parings，aybeappliedtomanufacture.　　KeyellaPolysaccharideCapsule；diameter；fluidity；bulkdensity；humidityabsorption　　金耳［Tremella

3、mesenterica(Schaeff.)Retz.exFr］又名黄木耳，是银耳科银耳属真菌金耳的子实体［1］，具有很高的药用价值和营养价值。随着金耳的引种和大面积生产，对其有效成分金耳多糖的研究不断深入，研究表明金耳多糖具有免疫调节、降血脂、降血糖、抗损伤、改善脑血流动力学,延长血液凝固时间和凝血酶原作用时间［3、4］等作用。本实验以粒径、流动性、堆密度、吸湿百分率等项目为指标，对金耳多糖胶囊制剂的成型工艺进行研究，为金耳的进一步制剂研究以及新药开发提供了可能。　　1材料与仪器　　1.1材料　　金耳粗多糖药粉（自制），

4、无水碳酸钠（分析纯），磷酸氢钙（分析纯），微晶纤维素（药用），玉米淀粉（药用），微粉硅胶（药用）　　1.2仪器　　AR2130型电子精密天平（奥豪斯国际贸易有限公司）；DZG6050型真空干燥箱（上海森信实验仪器有限公司）；XSP16A生物显微镜（南京江南光学仪器厂）；PRX280A型赛福智能人工气候箱（宁波海曙赛福实验仪器厂）。　　2方法与结果　　2.1药粉粒径的测定［5、6］　　用显微镜法测定粗多糖药粉的粒径。取金耳粗多糖药粉置载玻片上，滴加无水乙醇1～2滴，覆以盖玻片，轻压使颗粒分布均匀并小心驱除气泡。在10

5、×10倍的显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝集现象。再在10×40倍的显微镜下用目镜测微尺检视视野内粒子的大小及粒数，并计算其所占比例。结果见表1。表1金耳药粉324个粒子的粒径分布（略）　　2.2药粉与辅料的混合　　根据碳酸钠、磷酸氢钙、微晶纤维素、玉米淀粉、微粉硅胶等5种辅料的用量范围,将粗多糖与5种辅料以1∶0.1的配比称取，按照等量递增的原则于研钵中混合均匀。　　2.3堆密度的测定［7］　　取10ml量筒，称取其重量（m1），取一定量药粉置量筒中，称定其重量（m2），药粉重量即为m2-m1。以一定频率振动量筒20

6、0次使粉末自然压紧后读取其体积，按下式计算堆密度，结果见表2。堆密度ρ(ｇ/ml)=药粉重量(ｇ)/容积(ml)表2单一辅料与金耳粗多糖粉末不同配比物的堆密度（略）注：t0.01(4)=4.604t0.05(4)=2.776与粗多糖组比较*P<0.05，**P<0.01　　将不同辅料配比的药粉与金耳粗多糖的堆密度进行t检验，结果表明加入磷酸氢钙后有极显著性差异。　　2.4休止角的测定［7］　　休止角用固定漏斗法来测定。将3只漏斗自下而上串联固定于水平放置的坐标纸上方，使最下面的漏斗的下口距坐标纸的距离控制在0

7、.5～1.5cm。小心将按比例加入辅料的药粉沿漏斗壁倒入最上面的漏斗，直到漏斗下形成的圆锥体的尖端接触到漏斗的出口为止。由直尺测出高度，坐标纸测出圆锥底部的直径，按此法反复定测定3次，计算出休止角tgα=ｈ/ｒ。结果见表3。表3单一辅料与金耳粗多糖粉末不同配比物的休止角（略）注：t0.01(4)=4.604t0.05(4)=2.776与粗多糖组比较*P<0.05，**P<0.01　　结果表明加入磷酸氢钙，微晶纤维素，微粉硅胶的配比物的休止角与金耳粗多糖的休止角相比有显著性差异，且小于金耳粗多糖。　　2.5吸湿

8、百分率的测定［8］　　将金耳粗多糖（A）及粗多糖与碳酸钠（B）、磷酸氢钙（C）、微晶纤维素（D）、玉米淀粉（E）、微粉硅胶（F）按比例混和均匀。将烧杯烘至恒重,冷却后准确称重,加入混匀后的药物细粉,使烧杯底部匀摊厚2mm的药粉,105℃烘约5h,使其至恒重,取出,干燥器冷却,准确称量。将烘至恒重的药粉瓶放在相对湿度为