兽用生物制品生产用蛋（鸡胚）质量的监测

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1、兽用生物制品生产用蛋（鸡胚）质量的监测兽用生物制品生产用蛋(鸡胚)质量的监测张婷婷(黑龙江省生物制品一厂,哈尔滨150069)兽用生物制品的质量直接影响畜牧业的安全和发展.生物制品质量的优劣则与生产原材料(种蛋和鸡胚)的质量密切相关.1979年"国际生物标准委员会"规定:禽用生物制品要用SPF蛋生产,病毒性传染病疫苗主要是用鸡胚和鸡胚细胞培养来生产.中国农业部要求:从2003年开始全国兽用生物制品厂(车间)要全面执行《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》(2001年版)规定:禽用生物制品的生产和检验用蛋应是SPF种蛋,并要求每

2、批SPF种蛋均应检验合格,具备相关的质量检验合格证明.有关材料报导:目前有许多兽用生物制品厂家仍在大量使用非免疫蛋甚至使用免疫蛋,极易造成蛋源性污染,直接影响产品的质量.理论和实践证明:使用普通鸡胚制造疫苗.由于鸡胚中可能存在多种抗体的干扰,很难确认病毒的复制速度和复制程度,这样不仅会影响疫苗的质量和产量,而且还有可能将病毒(例如经卵垂直传染的鸡白痢杆菌Spullo-rumGalunarum,败血型支原体MycoplasmaGallsepticum,滑液囊支原体Mycoplasmasynoviae,淋巴白血病病毒Lyphoid

3、LeukosisVirus等)直接传染给被免疫接种的鸡群.1种蛋(鸡胚)入孵前处理措施1.1种蛋入孵前处理:注明收蛋日期,集中进行清洗,消毒灭菌.(1)清洗:是把微生物,污秽物从蛋壳表面上清除的措施.清洗可除去包裹微生物的有机质和脂类,从而提高消毒灭菌效果.注意清洁剂和消毒剂有本质上的区别,前者只能99.999%地杀死某些微生物,后者可以100%地杀死某些微生物,清洗绝对不能代替消毒,消毒剂一般仅在清洗过的物体表面上才能发挥最大的作用.清洗剂的温度必须高于种蛋内容物的温度,理想温度为415℃,温度过低,种蛋内容物会收缩,太高胚

4、胎可能受损甚至失活从而影响孵化率.清洗时间不应超过5min.(2)消毒:常用消毒剂有次氯酸盐.消毒浓度为1:500或1:800,具体情况和用途可参照说明书,对病毒,细菌,真菌有较好效果.福尔马林.一般情况下,常用于与高锰酸钾合并熏蒸.福尔马林常用剂量为40mE/m,高锰酸钾(KMNO)为20g/m.高锰酸钾在反应中起催化作用,促使甲醛气尽快放出,在短期内达到消毒所需浓度.种蛋熏蒸时间以20~30min为宜.清洗剂也可以选择氯或过氧化氢,消毒剂也可以选季铵盐化合物.清洗消毒之后还要对种蛋进行冲洗,随后晾干入孵,孵化箱的消毒可采用

5、甲醛熏蒸.当鸡胚进入GMP车间清洁级区域时再次熏蒸可以有效地减少接种,收获时由于蛋壳引起的污染,但应注意时间不要过长.消毒灭菌后的种蛋可放入12~15~C贮藏箱内贮存,能保存1l~12d,时间不宜过长,根据生产情况而定.1.2鸡胚内,外部物理性状检查(内部性状多采用鸡胚照检法):(1)检查种蛋气室大小,是否流动,蛋黄,蛋白的状况.新鲜蛋气室较小,蛋黄暗红或暗黄色,发黑,气室流动等的种蛋会影响孵化率应弃之不用.(2)新鲜度检查.抽取种蛋数枚,打开外壳放在干净的平皿内,新鲜蛋蛋黄隆起,蛋白浓稠,不新鲜蛋蛋黄相对扁平,蛋白稀薄,这样

6、的种蛋应弃之不用.(3)外型和重量检查:蛋形园形为佳,两头尖,一头过大,过小或过园的种蛋,畸形蛋皆弃之不用.蛋的重量应以57g左右为佳.过小的蛋鸡胚发育不良,胚液收获量少,过大的蛋孵化率低,同样造成经济损失.蛋壳厚度应均匀,一般在0.33-0.35nun之间,过薄的蛋壳接种时易破碎,过厚的蛋壳接种时难以打孑L且影响孵化率,不宜选用.种蛋壳表面要清洁,有光泽无裂缝,剔除壳表粗糙的砂壳蛋.选用的种蛋,受精率～般要在85%以上.2SPF种蛋的免疫学监测技术2.1国外情况美国SPAFAS公司将SPF蛋分成三种级别:标准蛋,保险蛋和研究

7、蛋.标准蛋(standard):主要用于美国国内疫苗的生产,符合美国(USDA)法规要求.保险蛋(premium):主要用于出口,不仅符合出口要求,还要达到国际法规对腺病毒(adenovims)和传染性支气管炎病毒(infBronchitisVirus)检测新规定.研究蛋(Research):主要用于科学研究.SPAFAS公司用于检查标准蛋的方法见下表l:注:AGP琼脂扩散,SN血清中和试验,HI血凝抑制试验,ELISA酶联免疫吸附试验,SPA血清平板凝集试验,IFA间接免疫荧光试验,TA试管凝集试验.2.2国内情况尚未见到专

8、用检测SPF种蛋的有关规定,监测时可参考,GB,'I'17998-1999《SPF鸡微生物学监测总则》中列出的l9种SPF鸡病原微生物监测项目表.3结论为实现2O05年底兽药GMP认证目标,全国各兽用药品生产厂已先后投资完成技术改造,建成高标准的疫苗生产车间,新车间按GMP要