流感疫苗生产用健康鸡胚蛋的质量审计

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1、流感疫苗生产用健康鸡胚蛋现场考察记录按照相关规定，我们将从资质、机构与人员、环境、主要的设施设备、生产质量管理、物料、运输这个七个方面对健康鸡胚供应商进行考察，从而综合考察养鸡场、孵化场的情况，评估健康鸡胚蛋的质量和安全，并根据考察情况选择供应商。养鸡场审计记录项目是/否备注1.资质：是/否1.1营业执照1.2种畜禽生产经营许可证1.3动物防疫合格证1.4种群引进是否符合，是否有引种证明（父母代）。2.机构与人员：是/否2.1是否配备与生产相适应的管理人员并有一定的管理经验？2.2是否配备与生产相适应的技术、质检、操作人员？人员数量：操作人员技术人员质检人员2.3饲养人员和检

2、测人员是否经相应的专业技术培训上岗?3.环境：是/否3.1养鸡场是否远离居民区、铁路、码头、飞机场、交通要道，是否存在噪声干扰源或其它振动，是否远离散发大量粉尘和有害气体的场所?3.2是否远离禽类屠宰场、禽类加工厂、化工厂等易导致污染的场所？3.3是否与外界隔离并有围墙，场门口是否设消毒池，并保持消毒液有效。进场物品是否消毒，是否控制车辆进入？3.4场内环境是否整洁，生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理?垃圾箱设置是否可控并防止污染扩散？4.主要的设施设备：是/否4.1鸡舍是否有与生产规模相适应的面积和空间?鸡舍间数（）鸡群大小（）鸡舍面积（）鸡群4.2鸡笼、饮水器、环境

3、控制设备、加料设备、集蛋设备、清粪设备等是否配套合理？4.3雏鸡繁育、种鸡生产是否相对独立？4.4浴室及厕所的设置是否对鸡舍产生影响？4.5是否备有应急电源?4.6关键设施设备是否正常运行？如通风系统、供水系统、排污系统?4.7是否设有专用蛋库，蛋库温度是否有效控制？4.8是否设有独立的包装区域，包装物是否经消毒处理并可防破损?5.生产质量管理：是/否5.1是否根据生产要求制订相应的卫生制度?5.2是否同时饲养其它家禽，是否严禁外来鸟类、禽蛋等进入鸡舍？5.3鸡舍是否有防止昆虫和其它动物进入的设施?5.4鸡舍的地面是否定期消毒?5.5鸡舍是否存放非生产物品和个人杂物，生产中的

4、废弃物是否及时处理?5.6鸡舍是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，人员数量是否严格控制，对临时外来人员是否进行指导和监督?5.7人员进入鸡舍是否有相应更衣消毒程序?5.8鸡舍、鸡群及每批产蛋是否有编号?5.9对鸡群的周龄是否有规定并符合要求？5.10是否根据免疫程序严格执行免疫计划并及时记录?5.11是否按规定定期对鸡群进行新城疫、禽流感抗体检测？5.12种蛋在采集后及入孵前是否消毒并有记录?5.13鸡群淘汰是否有规定？5.14每个鸡群淘汰后，鸡舍内设施是否进行清洗与消毒?5.15是否对死鸡、病鸡及时清除，并对鸡舍和饲养器具及时进行消毒？是否做好灭鼠、灭蚊、灭蝇、灭

5、蟑螂工作？6.物料：是/否6.1饲料内是否添加激素、抗生素等药物，饲料是否有检验报告单?6.2是否按规定定期对饲料进行检测？6.3鸡群饮水水质是否有控制并符合胚蛋生产要求？7.运输：是/否7.1种蛋运输过程温度是否控制并有效，且有防种蛋破损的措施？孵化场现场审计记录项目是/否备注1.资质（如果是独立的孵化场）：1.1营业执照1.2孵化生产经营许可证2.人员：2.1现有人员数量是否与生产相适应？操作人员技术人员质检人员2.2生产人员是否经相应的专业技术培训后上岗?3.生产质量管理：3.1孵化机配置数量台？3.2是否设有专用蛋库，蛋库温度是否控制并有记录？3.3是否对孵化场岗位职

6、责有明确规定？3.4孵化工艺是否符合要求？至少包括种蛋验收、消毒、入孵化箱孵化、产品验收、装箱、出场。3.5是否有孵化间设备清单？3.6是否制订种蛋入场验收制度、标准并记录？3.7是否制订种蛋孵化管理制度并记录？3.8是否制订种蛋消毒要求并记录？3.9是否制订孵化区清洁、消毒制度并记录？3.10生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、精密度是否符合生产和检验要求，是否有明显的合格标志，是否定期校验?（如温湿度计、移液管、电子天平等）3.11独立的孵化场是否与养鸡场签订生产协作协议？3.12是否制订鸡胚蛋出厂验收标准？3.12.1胚蛋验收时为孵育9~11日龄的鸡胚。用检蛋

7、器检测鸡胚蛋，未受精率+死胚率+气室异常率是否有规定？鸡胚血管是否清晰无异常？3.12.2胚蛋外观：大小形状均一、色泽正常、蛋壳无破损、无鸡粪、无浮灰。3.12.3胚蛋重量是否有规定？3.12.4鸡胚重量、尿囊液量是否有规定？3.12.5每批胚蛋是否提供一份孵育交接记录，要求及时、真实、完整、清晰？3.12.6胚蛋使用蛋箱、蛋托是否及时清洁、消毒？每次运输前是否对车厢进行消毒？3.12.7胚蛋运输：胚蛋运输温度是否控制在25－35℃范围，在运输中是否能保持种蛋所处环境温度的稳定和减少外界影响或污染的措施