酒剂酊剂浸膏剂流浸膏剂PPT课件

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一、概述酒剂（药酒）——饮片用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体制剂(剂型）。用法：多内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色，少数外用。特点：组方灵活、制备简便、易于保存，但小儿、孕妇、心脏病、高血压、糖尿病等患者不宜使用。2022/10/19可编辑1

1酊剂——饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解、或用流浸膏稀释制成而制成的澄清液体制剂。用法：多内服，少数外用。特点：酊剂以乙醇为溶剂，含药量高、服用量小、易于保存，但由于乙醇有药理作用，应用受到一定限制。2022/10/19可编辑2

2常见酒剂2022/10/19可编辑3

3常见酊剂2022/10/19可编辑4

4贮藏方法酒剂：密封，置阴凉处贮藏。允许有少量轻摇易散的沉淀存在。酊剂：遮光、密封、阴凉处贮藏。久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分符合规定的标准时，可除去沉淀再使用。2022/10/19可编辑5

5酒剂的制备工艺2022/10/19可编辑6蒸馏酒饮片浸提配液静置澄清分装滤过成品矫味剂等辅料

6酒剂的制备方法2022/10/19可编辑7冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上热浸法：饮片加热至沸后置于室温条件下浸渍30日以上酒剂制法冷浸法回流热浸法热浸法渗漉法

72022/10/19可编辑8药酒举例三两半药酒【处方】当归100g炙黄芪100g牛膝100g防风5g【制法】以上四味，粉碎成粗粉，照渗漉法，用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗流，在漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静置，滤过，即得。【功能与主治】益气活血，祛风通络。用于气血不和、感受风湿所致的痹病，症见四肢疼痛、筋脉拘挛。【用法与用量】口服，一次30～60ml，一日3次。【注意】高血压患者慎服；孕妇忌服。【贮藏】密封，置阴凉处。

8酒剂注意事项放置过程中药液产生浑浊沉淀是酒剂常见质量问题，其原因有：1、生产酒剂的原料酒杂质含量高，存放时易产生絮状沉淀。所以原料酒需符合国家关于蒸馏酒质量标准的规定。2、浸提方法不当。为减少杂质溶出，改善药液澄清度，应选择适宜的浸提方法。3、药液澄清方法问题。低温静置有利于药酒中大分子杂质凝聚沉降，也可配合使用适宜的絮凝澄清剂。4、包装质量问题。贮存中应严密包装，防止乙醇挥发、溶剂含醇量改变而析出测定。2022/10/19可编辑9

9酊剂的制备工艺2022/10/19可编辑10乙醇原料药物溶解稀释浸提滤过调整乙醇含量分装成品

10酊剂的制备方法酊剂制法溶解法渗漉法浸渍法稀释法2022/10/19可编辑11适用于化学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备适用于剧毒药料、贵重药料及不易引起渗漉障碍的药料制备酊剂适用于中药流浸膏制备酊剂适用于树脂类、新鲜及易于膨胀的、价格低廉的芳香性药料等制备酊剂

11十滴水【处方】樟脑25g，干姜25g，大黄20g，小茴香10g，肉桂10g，辣椒5g，桉油12.5ml【制法】以上七味，除樟脑和按油外，其余干姜等五味粉碎成粗粉，混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，收集漉液约750ml，加入樟脑及桉油，搅拌，使完全溶解，再继续收集漉液，使成1000ml，即得。【功能与主治】健胃，祛暑。用于因中暑而引起的头晕、恶心、腹痛、胃肠不适【用法与用量】口服，一次2～5ml，儿童酌减。【贮藏】遮光，密封。2022/10/19可编辑12酊剂举例

12酊剂制备注意事项酊剂属于含醇的液体制剂，应根据各品种项下的要求控制含醇量。即其有效成分明确者，应根据其半成品的含量加以调整，使符合各酊剂项下的规定。贮存中应严密包装，以防止乙醇挥发、溶剂含醇量改变而析出测定。除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g;其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g.2022/10/19可编辑13

13酒剂与酊剂的质量要求与检查1、形状：酒剂和酊剂均为澄清液体。2、乙醇量：酒剂和酊剂应检查乙醇量。3、总固体：遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。4、甲醇量：酒剂和口服酊剂应检查甲醇量。5、装量：“最低装量检查法”6、微生物限度：酒剂细菌数每1ml不得超过500cfu，霉菌和酵母菌数每1ml不得超过100cfu。2022/10/19可编辑14

14酊剂与酒剂的比较2022/10/19可编辑15酒剂溶剂为蒸馏酒无一定浓度浸渍法、渗漉法糖/蜂蜜液体制剂酊剂溶剂为不同浓度乙醇有浓度规定浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法不加矫味剂液体制剂

15第七节其他浸出药剂一、流浸膏剂二、浸膏剂三、茶剂2022/10/19可编辑16

16一、流浸膏剂（一）概述流浸膏剂指饮片用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分，并调整浓度至规定标准的制剂。溶剂：大多为不同浓度的乙醇，少数为水。蒸去部分溶剂呈液状，每1ml相当于原饮片1g。贮存：遮光容器内密封，置阴凉处2022/10/19可编辑17

17（二）流浸膏剂的制备方法与工艺2022/10/19可编辑18（4—8倍）乙醇饮片粉碎渗漉静置（﹥24h）分装滤过成品流浸膏剂大多用渗漉法制备。另器保存低温浓缩续滤液85%初滤液测定含量（有效成分、乙醇）调整乙醇含量

18煎煮法——以水为溶剂的流浸膏（益母草流浸膏）溶解法（甘草流浸膏）2022/10/19可编辑19

19当归流浸膏【处方】当归（粗粉）1000g70%乙醇适量【制法】取当归按渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml,另器保存，继续渗漉，至漉液近无色或微黄色为止，收集续漉液，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液850ml，混匀，用70％乙醇稀释至1000ml，静置数日，滤过，即得。【功能与主治】活血调经。用于月经不调，痛经。【用法与用量】口服，一次3～5ml，一日3次。【贮藏】密封，置阴凉处。2022/10/19可编辑20（三）、流浸膏剂举例

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21（四）、流浸膏剂的质量要求与检查1、性状：流浸膏剂为澄清液体。2、乙醇量：如当归流浸膏乙醇量应为45%—50%。3、装量：“最低装量检查法”检查。4、微生物限度：按“微生物限度检查法”检查。2022/10/19可编辑22

22二、浸膏剂（一）、概述浸膏剂是饮片用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去大部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准的制剂。蒸去溶剂呈粉状或膏状，每1ml相当于原中药2～5g应在避光容器中密闭贮存2022/10/19可编辑23浸膏剂稠浸膏半固体、含水量15%～20%干浸膏固体粉末、含水量5%左右

23（二）、浸膏剂的制备方法渗漉法煎煮法回流法浸渍法2022/10/19可编辑24浸膏剂干浸膏将稠膏干燥、粉碎将稠膏干燥、粉碎稠浸膏浸提液精制后低温浓缩至稠膏状，加适量稀释剂

24刺五加浸膏【处方】刺五加（粗粉）1000g【制法】取刺五加粗粉，加水煎者两次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成浸膏50g。或加75％乙醇，回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏40g，即得。【功能与主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。【用法与用量】口服，一次0.3～0.45g，一日3次。【贮藏】密封。2022/10/19可编辑25（三）、浸膏剂举例

25（四）、浸膏剂的质量要求与检查1、性状：浸膏剂有稠浸膏和干浸膏之分，形状检查应符合各品种项下规定。2、装量：“最低装量检查法”检查。3、微生物限度：按“微生物限度检查法”检查。2022/10/19可编辑26

26流浸膏剂与浸膏剂比较2022/10/19可编辑27流浸膏剂：蒸去部分溶剂液体制剂1ml：1g原饮片溶剂大多为乙醇渗漉法、煎煮法、溶解法遮光容器内密封，置阴凉处少数直接使用，大多作其它制剂的原料（酊剂、合剂、糖浆剂等）浸膏剂：蒸去大部分或全部溶剂固体制剂（膏状、粉末状）1g：2-5g原饮片溶剂、稀释剂渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法避光容器中密闭贮存少数直接使用，大多作其它制剂的原料（片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等）

27三、茶剂（一）、概述茶剂系指饮片或提取物（液）与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。特点——体积小、方便服用、便于贮藏与携带、制备方便。2022/10/19可编辑28

28（二）、茶剂种类2022/10/19可编辑29含糖块状茶剂块状茶剂不含糖块状茶剂茶剂袋装茶剂（袋泡茶剂）煎煮茶剂

29（三）、茶剂的制备1、块状茶剂2022/10/19可编辑30将处方饮片粉碎成粗粉或碎片以面粉糊作黏合剂将部分饮片提取物制成稠膏作黏合剂与其余药物粗末混匀，制成适宜的软材或颗粒，以模具或压茶机制成一定形状低温干燥，即得

302、袋装茶①全生药型——将方中饮片粉碎成粗末，经干燥、灭菌后，分装入茶袋中即得。②半生药型——将部分饮片粉碎成粗末，部分饮片煎汁，浓缩成浸膏后吸收到中药饮片粗末中，经干燥、灭菌后，分装入茶袋中即得。2022/10/19可编辑31（三）、茶剂的制备

313、煎煮茶将处方中饮片加工制成片、块、段、丝或粗末，分装入袋（包），供煎煮后取汁当茶饮。2022/10/19可编辑32（三）、茶剂的制备

32（四）、茶剂制法注意事项茶剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定：一、饮片应按规定适当粉碎，并混合均匀。凡喷洒提取液的，应喷洒均匀。饮片及提取物在加人黏合剂或蔗糖等辅料时，应混合均匀。二、茶剂一般应在80°C以下干燥；含挥发性成分较多的应在60°C以下干燥；不宜加热干燥的应选用适宜的方法进行干燥。三、茶叶和饮用茶袋均应符合饮用茶标准的有关要求。四、茶剂应密闭贮存；含挥发性及易吸潮药物的茶剂应密封贮存。2022/10/19可编辑33

33（五）、茶剂的质量要求与检查除另有规定外，茶剂应进行以下相应检査：【水分】不含糖块状茶剂、袋装茶剂与煎煮茶剂取供试品，研碎，照水分测定法（附录KH)测定，除另有规定外，不得过12.0%。含糖块状茶剂取供试品，破碎成直径约3mm的颗粒，照水分测定法（附录KH)测定，除另有规定外，不得过3.0%。【溶化性】含糖块状茶剂照下述方法检査，应符合规定。检查法取供试品1块，加20倍量的热水，搅拌5分钟，应全部溶化，可有轻微浑浊，不得有焦屑等。2022/10/19可编辑34

34【重量差异】块状茶剂照下述方法检査，应符合规定。检查法取供试品10块，分别称定重量，每块的重量与标示重量相比较，不含糖块状茶剂按表1、含糖块状茶剂按表2的规定，超出重量差异限度的不得多于2块，并不得有1块超出限度1倍。2022/10/19可编辑35（五）、茶剂的质量要求与检查

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36【装量差异】除另有规定外，袋装茶剂与煎煮茶剂照下述方法检查，应符合规定。检查法取供试品10袋（盒），分别称定每袋（盒）内容物的重量，每袋（盒）装量与标示装量相比较，按表1的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（盒），并不得有1袋（盒）超出限度1倍。【微生物限度】除煎煮茶剂外，照微生物限度检査法（附录HC)检查，应符合规定。2022/10/19可编辑37（五）、茶剂的质量要求与检查

37（五）、茶剂举例1、小儿感冒茶【处方】广藿香75g菊花75g连翘75g大青叶125g板蓝根75g地黄75g地骨皮75g白薇75g薄荷50g石膏125g【性状】为浅棕色的块状茶剂；味甜、微苦。【制法】以上十味，地黄、白薇、地骨皮、石膏（100g）加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；菊花、大青叶热浸二次，第一次2小时，第二次1小时，合并浸出液，滤过；广藿香、薄荷、连翘提取挥发油，其水溶液滤过，滤液与以上二液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35（50℃）的清膏；将石膏25g、板蓝根粉碎成细粉。取清膏1份、蔗糖粉2份、糊精1份，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油,混匀，压块，即得。【功能主治】疏风解表，清热解毒。用于小儿风热感冒，发热重，头胀痛，咳嗽痰黏，咽喉肿痛；流感见上述证候者。【用法用量】开水冲服，一岁以内一次6g，一岁至三岁一次6～12g，四岁至七岁一次12～18g，八岁至十二岁一次24g，一日2次。【规格】每块重6g【贮藏】密闭，防潮。2022/10/19可编辑38

382、清热明目茶【处方】决明子（炒）270g菊花10g甜叶菊20g【制法】以上三味，粉碎成粗粉，过筛，混匀，干燥，分装，即得。【功能主治】清热祛风，平肝明目。用于高血压、头眩、头痛、目赤目糊等症。【用法用量】开水泡服，一次1袋，一日3次。【禁忌】孕妇忌服；忌酒及辛辣食物。【规格】每袋装3g【贮藏】密闭，防潮。2022/10/19可编辑39

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