透皮吸收技术模板

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资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。项目序号:引进国外技术、管理人才项目申请表项目名称青藤碱经皮给药系统研究用人单位江苏正大天晴药业股份有限公司引智归口部门(盖章)8月15日填报国家外国专家局印制

1资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。项目名称青藤碱经皮给药系统研究行业医药用人单位基本情况单位名称江苏正大天晴药业股份有限公司企业性质股份制合作通讯地址江苏省连云港市新浦区巨龙北路8号邮政编码222职工人数1067技术人员人数489固定资产11467万元项目负责人姓名张喜全职务职称主任/高级工程师电子邮件电话传真呼机手机项目总投入500万元项目起止年月至项目概况:所谓透皮给药系统(trandermaltherapeuticsystems,TTS)是指在皮肤表面给药,使药物以恒定速度(或接近恒定速度)经过皮肤各层,进入体循环产生全身或局部治疗作用的新剂型。TTS是无创伤性给药的新途径,其优点表现为:药物吸不受消化道内PH、食物和药物在肠道移动时间等复杂因素影响;避免药物在肝脏的首过效应;可持续控制给药速度;用药部位在体表,中断给药方便。在TTS研究中对药物的理化性质有严格的要求,如适宜的溶解度、分子量、较低的熔点、适宜的辛酸-水分配系数及pH等。而皮肤的屏障作用是决定药物渗透速度的关键。皮肤的渗透速度存在着个体差异及身体不同部位之间的差异。人体各部位渗透速度按下列顺序依次增加:足底、前臀、脚背、头皮、腹股沟、阴囊、耳后。由于皮肤的屏障作用,使大多数药物.即使剂量低、疗效高的药物,透皮渗透速度也难以满足治疗需要。因此项目中需要引智工作解决的问题,本年度计划达到的目标:计划对已有的青藤碱(sinomenine)片剂、注射液等制剂进行药剂学研究以弥补上述缺陷,以合适的方法改进青藤碱原料的刺激性和增加其稳定性,采用适宜的剂型使青藤碱的血药浓度维持在稳定有效浓度,微乳经皮给药新剂型能够满足要求。

2资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。国内专家对本项目的评审意见对已有的青藤碱(sinomenine)片剂、注射液等制剂进行药剂学研究以弥补上述缺陷,以合适的方法改进青藤碱原料的刺激性和增加其稳定性,采用适宜的剂型使青藤碱的血药浓度维持在稳定有效浓度,微乳经皮给药新剂型能够满足要求。专家姓名顾红梅单位江苏正大天晴药业股份有限公司职务、职称副所长/高工联系电话申请引进国外人才专项经费和配套资金情况(万元)类别聘专家人次经费合计国家外专局地方政府用人单位总计210505本年度合计1642其中申请国家外专局本年度经费使用情况国际旅费食宿交通国内城市间交通零用费工薪补贴10.80.20.21.8项目承担单位意见负责人(签字):单位公章职务:总裁年7月12日引智归口部门意见负责人(签字):单位公章年月日

3资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。项目号REGISSTRATIONCODE外国专家需求表REQUESTFOREXPERTSBasicinformationofrequestingorganization/company申请单位基本情况江苏正大天晴药业股份有限公司是一家以中药现代制剂为主,在天然药物领域保持领先的大型综合类医药企业,公司注册资本9900万元,总资产2.7亿元,占地面积12万平方米,现有员工1067人,工程技术人员占总人数的46%,当前公司所有制剂车间均已经过国家GMP认证。JiangsuChia-taiTianqingpharmaceuticalco.,ltd.isalargecomprehensivepharmaceuticalenterprisemainlydealingwithmodernChineseherbmedicines,andalsoleadinginnaturalextract,withatotalfixedassets270millionandainvestregisteredcapital99millionRMB.Thecompanyoccupiesanareaof120thousandsquaremeters,whichhas1067employees,amongthemtechniciansmakeup46%ofthetotal.Atpresent,alltheworkshopshaveallgainedGMPapproval.Nameandaddressofrequestingorganization/company用人单位名称/地址江苏正大天晴药业股份有限公司JiangsuChia-taiTianqingpharmaceuticalco.,Ltd.江苏省连云港市新浦区巨龙北路8号8,northJulongRd,lianyungang,JiangsuPersontobecontacted具体联系人:程永生chengyongshengPosition职务:部长Tel电话:Fax传真:Wed网址:http://www.zdtqzy.comEmail电子邮件:ZipCode邮政编码:22ProjectInformationofrequestingorganization/company申请单位项目概况所谓透皮给药系统(trandermaltherapeuticsystems,TTS)是指在皮肤表面给药,使药物以恒定速度(或接近恒定速度)经过皮肤各层,进入体循环产生全身或局部治疗作用的新剂型。TTS是无创伤性给药的新途径,其优点表现为:药物吸收不受消化道内PH、食物和药物在肠道移动时间等复杂因素影响;避免药物在肝脏的首过效应;可持续控制给药速度;用药部位在体表,中断给药方便。在TTS研究中对药物的理化性质有严格的要求,如适宜的溶解度、分子量、较低的熔点、适宜的辛酸-水分配系数及pH等。而皮肤的屏障作用是决定药物渗透速度的关键。皮肤的渗透速度存在着个体差异及身体不同部位之间的差异。大多数药物.即使剂量低、疗效高的药物,透皮渗透速度也难以满足治疗需要。Trandermaltherapeuticsystems(TTS),istoputthedrugintothebodythroughtheskinlayerbylayer,anditisanewtechniquetocurethefocusbydrug.TTSisthenewapproachforthesuffererstodrawondrugwithouthurts.It’smeritshowsthat:FirstthepHofthealimentarycanalandthecareerofthefoodandthedrugmovinginalimentarycanalallcannotinfluencetheabsorbofthedrug.Thenitcanavoidtheaffectfromthelivergivetothedrug.Andthencancortrolthepaceofdrug’sabsorbing.Andbecauseofpositionofdrug’singressisoutofthebody,wecaninterruptthecourseeasily.TheresearchesoftheTTSprovethatphysicsandchemistrycharacterofthedrugsuchassuitablesolubility,thedrug’smolecularweight,lowmeltingpoint,andsuitablepHandsoonarealldemandedrigid.Buttheblockoftheskindeterminethespeedofthedrug’sinfiltrating.Thedifferenceofdrug’sinfiltratingisdeterminedbydifferentbodyanddifferentpartsofbody.Somanydrugs,eveniflowdosageandhighcurativeeffect,cannotgointoeffectbecauseofthespeedofthedruggothroughtheskin.

4资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。Maniareasoforganization.companyactivity聘请单位主要工作领域,业务范围(含主要产量)公司现代植物制剂的研制开发技术和能力居于国内先进水平,生产的品种主要以肝病药物和中老年病药物为主。肝病药物的产值3.8亿元。Thecompanyleadsonthedevelopmentandresearchofmodernherbextractmedicine,withliverdiseasemedicineandmiddleandoldagesdiseasesmedicineasmajorproducts.In,thecompany’soutputreached380millionRMB.Backgroundinformation聘请单位项目背景情况(包括有关主要设备,其型号、制造国及厂家,主要工艺流程,原材料,人数及技术人员等情况)中药西制和现代的植物提取制剂是我公司在国内具有比较优势的领域,当前,我公司在中药原料的生产过程中已广泛应用超滤设备、高速离心分离、大孔树脂柱层析等高效分离和纯化技术。公司研发中心现有技术人员48人,其中博士1人、硕士13人。Thecompanyhasgreatadvantagesonthemanufactureofwesternstyletraditionalchinamedicineandmodernnaturalplantsextractfinishedproducts.Thepurifytechniquesiswidelyusedintheprocessofmanufacturingtraditionalchinamedicinematerials.TheR&Dcenterofthecompanyhas1doctorand13masteramongthe48technicians.Connections/References联系渠道(请注明要投送的专家组织)

5资料内容仅供您学习参考,如有不当或者侵权,请联系改正或者删除。项目号REGISSTRATIONCODEProject项目名称青藤碱经皮给药系统研究Natureofactivityrequested(projectdescription)要解决本单位的主要问题:对已有的青藤碱(sinomenine)片剂、注射液等制剂进行药剂学研究以弥补上述缺陷,以合适的方法改进青藤碱原料的刺激性和增加其稳定性,采用适宜的剂型使青藤碱的血药浓度维持在稳定有效浓度,微乳经皮给药新剂型能够满足要求。Assignmenttarget需达到的指标(请填写技术数据或对产品改进的数据要求)1.青藤碱分析方法的建立。2.微乳的制备及优化:选择合适的乳化剂及助乳化剂、油相、水等制成微乳并对成乳条件进行优化。3.微乳经皮渗透实验:采用Franz扩散池、无毛小鼠皮肤进行离体渗透实验,计算青藤碱的累计渗透量、稳态渗透速率及渗透系数,以确定青藤碱微乳的最佳处方。Assignmenttargetdate(start/end)andduration专家来华具体(年/月)及期限来华,时间一个月左右。Comingtochinaintheendof,stayingforaboutonemonth.Locationofassignment具体工作地点:江苏正大天晴药业股份有限公司南京研发基地NanjingR&DcenterofChia-taiTianqingpharmaceuticalco.,Ltd.Expertqualificationrequired(professional,linguistic,experienceetc.)对专家人选的要求(专业、语言、经验等);药物制剂专业,英语专业,有丰富的天然药物制剂研究经验。Majoredinpharmacy,fluentinEnglish,experiencedinnaturalherbmedicine.Otherinformation其它有关情况(专家工作条件及交通食宿条件,如办公室、翻译、技术助手、住房有无空调、能否提供洗衣服等、工资、机票等):专家来华工作后,我公司提供独立的办公室、翻译、技术助手等工作条件,有专门的接待部门负责其生活起居,专车接送,往来机票、生活费等由公司承担。Thecompanyprovidesexperttobeemployedwithoffice,translator,technicalassistantandbearallthetravelandlifecostsoccurredincomingandreturning.Thereceptionofficeisinchargeoftheexpert’sdailylifeandtravelforwork..Date日期:Signature签字:

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