妊娠和哺乳期妇女使用中药的风险评估

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1、妊娠和哺乳期妇女使用中药的风险评估 育龄妇女正常的妊娠时间约为40周，随后即进人约1年的哺乳期。在这期间，孕妇或哺乳期的妇女因患病而需服药，或正在接受药物治疗期间怀孕的情况相当常见。中药(中草药和中成药)一般认为比较安全，在临床上的应用较多。但近年来有关中药不良反应的报道逐渐增多，需要正确评估孕妇用药的风险。1妊娠期用药的评估在评估妊娠期用药的风险时，不但要考虑用药所带来的风险，也要考虑不用药物所带来的风险。若孕妇出现发热(因感染性疾病等原因)，体温上升1.5℃就可以导致胎儿畸形，致畸的部位和程度与母体发热时间的长短、热度和胎龄有关，故及时用药治疗十分必要。文献中有关中药妊娠禁忌的描

2、述一般有禁用、忌用和慎用3种说法。由于目前没有统一的定义，笔者将按下面的标准进行评估，尽量平衡用药对胎儿的危害和孕妇得到的潜在收益。禁用：根据文献或经验认为，用药可能或肯定可以对胎儿造成危害或较大危害，且用药可能难以明显改善孕妇的病情，或还有其他安全有效的药物可供选择；忌用：根据文献或经验认为，用药可能或肯定可以对胎儿造成危害或较大危害，但孕妇病情紧急，而用药有可能明显改善病情，且无其他安全有效的药物可供选择；慎用：根据文献或经验认为，用药可能或肯定可以对胎儿造成一定危害，但用药有可能明显改善孕妇的病情。1.1中草药评估依据为文献资料和中医药理论。由于中草药的种类繁多，以下仅列出部分

3、可能存在妊娠禁忌的药物。1.1.1毒性中草药胎盘屏障的阻隔功能远不如血一脑脊液屏障，大多数物质都能进人胎儿血循环川。因此，剧毒中草药有可能对胎儿造成严重危害，必须禁用。这类药物有卫生部规定的砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑鳌、青娘子、红娘子、生甘遂、生狠毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝篙、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花等27种。剧毒中草药即使外用也应慎重，必须充分考虑用药时间的长短、用药面积的大小、创面情况等因素，避免药物吸收进人母体后对胎儿造成危害。一些剧毒中草药经加工炮制后毒性已大幅降低，

4、如熟附子、制白附、制川乌、制草乌、胆南星、制大黄、法半夏等，在必要的情况下可以谨慎使用。因毒性较强，禁用大戟、猫眼草、芫花、了哥王、商陆、牵牛子、瓜蒂、黎芦、铃兰、蜀漆、曼陀罗、山蓑若、三分三、华山参、马桑果、虹虫、鱼胆、雷公藤、钩吻、苦棣子、昆明山海棠、泽漆、干漆、腹水草、八角莲、八角枫、吕宋豆、博落回、犁头尖、草乌叶、望江南子、蓖麻子、蓖麻油、毛莫等；马兜铃、天仙藤、青木香、细辛、广防己、关木通等马兜铃科植物(肾毒性较强)；朱砂、密陀僧、铅丹、代赫石、胆矾、铅粉(砷、汞、铅、铜含量较高)等。因具有一定毒性，慎用黄药子、罗布麻、夹竹桃、万年青、青风藤、木鳖子、莺尾、雪莲花、苍耳子、

5、苦棣皮、香加皮、罄粟壳、白花蛇(毒性较强的头部禁用)、常山、急性子、石南叶、吴茱英、龙葵、鹤虱、芜蔚子、七叶一枝花、绵马贯众、硫磺等。1.1.2直接抑杀癌细胞的中草药胚胎细胞与肿瘤细胞一样，都具有迅速的增殖分裂功能，对抗癌药物很敏感，故这类药物有较强的致畸作用，应禁用于妊娠或将妊娠的妇女。中草药的体外抑瘤率多在8%～15%，作用不强，故仅将其制剂已获批准上市的品种列为禁用。1.1.3兴奋子宫的中草药禁用作用较强的芫花、麝香、益母草、三棱、莪术、红花、牛膝、透骨草等，以免造成流产；桃仁、枳实、枳壳、川芎、蒲黄、地骨皮、紫草、吴茱英、山植等也有一定的子宫兴奋作用，应慎用(有流产史者应禁用

6、)。1.1.4有抗早孕作用的中草药马鞭草有抗早孕作用，民间用作避孕药，应慎用。1.1.5有激素类作用的中草药如人参、西洋参等，有促性腺作用，其所含的植物荷尔蒙可以缓解更年期症状，恢复性欲，应禁用。1.1.6药酒应禁用。药酒多以酒剂、配剂、流浸膏等形式出现，如人参天麻酒、人参药酒、杜仲药酒、胡蜂酒等。孕妇每日摄入乙醇30一60mL可引起胎儿慢性乙醇中毒；一次摄入过多致醉可以造成胎儿乙醇中毒综合征(智力低下、宫内发育迟缓，眼、心脏、关节等异常)；妊娠头3个月每周乙醇的用量超过70g，婴儿出现愕裂的比例明显增高。此外，还应提醒孕妇切勿饮用自制的药酒或以酒送药。1.1.7中医药理论中有妊娠禁

7、忌的中草药禁用破血通经药(三棱、莪术、水蛭、虻虫、刘寄奴、凌霄花、干漆、蜣螂、土鳖虫)，开窍走窜药(康香、蟾酥、穿山甲、蜈蚣、皂荚)，逐水药(甘遂、大戟、芫花、商陆、牵牛子)，涌吐药(瓜蒂、藜芦)，攻下药(巴豆、芦荟、番泻叶)等。慎用破气破血、活血祛瘀、辛热、滑利、沉降的药物(虎杖、大黄、芒硝、枳实、桃仁、蒲黄、五灵脂、王不留行、附子、肉桂、丹皮、瞿麦、通草、南星、常山、三七、代赭石、磁石)等。1.2中成药评估依据与中草药相同，但多出一个重要的依据即药品说