最新医疗器械软件的分类课件PPT.ppt

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1、医疗器械软件的分类一、现有分类方法二、存在的不足三、我们的分类方法现有分类方法面向应用的分类：目前的医疗软件网站医疗软件检测报告等临床检测类，医用冷疗、低温类医用光学、内窥类等。。。。我们的想法1、安全级别+应用范围2、单纯从安全级别来安全级别+应用范围（安全级别，应用范围）两维分类：C级的超声仪器：高能聚焦刀（海扶刀）A级的超声仪器：B超安全级别+应用范围优点：容易制定评测指标符合目前流行的做法缺点：较难完全覆盖所有医疗器械软件各类应用软件之间存在交叉区对一些产品很难具体应用分类单纯从安全角度思路：拟定各安全级别的入门检测条件；对需检测软件，符合该级别入门条件后，再进一步检测其功能

2、、文档两方面单纯从安全角度优点：可覆盖所有医疗器械软件容易分类缺点：对各种不同应用类型的软件，对各种不同应用类型的软件，如何进一步制定有关功能、文档的具体评测指标第九章平衡与协调功能评定翟浩瀚南方医科大学附属深圳医院第一节　平衡与平衡反应人体平衡（balance,equilibrium）是指身体重心偏离稳定位置时，通过自发的、无意识的或反射性的活动，以恢复质心稳定的能力。支撑面是指人体在各种体位下（卧、坐、站立、行走）所依靠的接触面。人体站立时的支撑面为两足及两足之间的面积。人体平衡的维持需要三个环节的参与感觉输入：人体站立时身体所处位置与地球引力及周围环境的关系通过视觉、躯体感觉、

3、前庭觉的传入而被感知中枢整合：感觉信息在多级平衡觉神经中枢中进行整合加工，并形成运动的方案运动控制：枢神经系统在对多种感觉信息进行分析整合后下达运动指令，运动系统以不同的协同运动模式控制姿势变化，将身体质心调整到原来的范围内或重新建立新的平衡感觉输入视觉系统：当身体的平衡因躯体感觉受到干扰或破坏时，视觉系统通过颈部肌肉收缩使头部保持向上直立位和保持水平视线来使身体保持或恢复到原来的直立位，从而获得新的平衡。适当的感觉输入，特别是躯体、前庭和视觉信息对平衡的维持和调节具有前馈和反馈的作用感觉输入躯体感觉：平衡的躯体感觉包括皮肤感觉（触、压觉）和本体感觉。在维持身体平衡和姿势的过程中，与

4、支撑面相接触的皮肤触、压觉感受器向大脑皮质传递有关体重的分布情况和身体质心的位置；分布于肌肉、关节及肌腱等处的本体感受器（螺旋状感觉神经末梢）收集随支撑面变化的信息，经深感觉传导通路向上传递。正常人站立在固定的支撑面上时，足底皮肤的触、压觉和踝关节的本体感觉输入起主导作用，当足底皮肤和下肢本体感觉输入完全消失时，人体失去感受支撑面情况的能力，姿势的稳定性立刻受到严重影响，此时，闭目站立时身体倾斜、摇晃，甚至摔倒。感觉输入前庭系统：包括三个半规管。感知人体角加速度运动和椭圆囊、球囊（耳石器）感知的瞬时直线加速运动及与直线重力加速有关的头部位置改变的信息，经第四对脑神经进脑干。头部的旋转

5、刺激了前庭系统中两个感受器。其一为半规管内的壶腹嵴（运动位置感受器），能感受头部在三维空间中的运动角加（减）速度的变化引起的刺激。在躯体感觉和视觉系统正常的情况下，前庭冲动在控制人体质心位置上的作用很小。当躯体感觉和视觉信息输入均不存在（被阻断）或输入不准确而发生冲突时，前庭系统的感觉输入在维持人体平衡方面就变得非常重要。中枢整合三种感觉信息在包括脊髓、前庭核、内侧纵束、脑干网状结构、小脑及大脑皮层等多级平衡觉神经中枢中进行整合加工，并形成运动的方案。当体位或姿势变化时，为了判断人体质心的准确位置和支撑面情况，中枢神经系统将三种感觉信息进行整合，迅速判断何种感觉所提供的信息是有用的，

6、何种感觉所提供的信息是相互冲突的，从中选择出提供准确定位信息的感觉输入，放弃错误的感觉输入。运动控制中枢神经系统在对多种感觉信息进行分析整合后下达运动指令，运动系统以不同的协同运动模式控制姿势变化，将身体质心调整到原来的范围内或重新建立新的平衡。当平衡发生变化时，人体通过三种调节机制或姿势性协同运动模式来应变，包括踝调节机制、髋调节机制及跨步调节机制。运动控制踝调节机制：是指人体站在一个比较坚固和较大的支撑面上，受到一个较小的外界干扰（如较小的推力）时，身体质心以踝关节为轴进行前后转动或摆动（类似钟摆运动），以调整质心，保持身体的稳定性。髋调节机制：正常人站立在较小的支撑面上（小于双

7、足面积），受到一个较大的外界干扰时，稳定性明显降低，身体前后摆动幅度增大。为了减少身体摆动，使身体质心重新回到双足范围内，人体通过髋关节的屈伸活动来调整身体质心和保持平衡。跨步调节机制：当外力干扰过大，使身体的摇动进一步增加，质心超出其稳定极限，髋调节机制不能应答平衡的变化时，人体启动跨步调节机制，自动地向用力方向快速跨出或跳跃一步，来重新建立身体质心支撑点，使身体重新确定能实现稳定站立的支撑面，避免摔倒。平衡反应平衡反应是指平衡状态改变时，人体恢复原有平