2014质量管理制度执行情况考核记录.doc

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1、山西奥得康药业有限公司2014年10月质量管理制度执行情况考核1.质量管理制度执行情况考核表2.问题改进与措施跟踪记录3.质量管理制度执行情况考核总结问题改进和措施跟踪记录文件下达部门：下达日期与下达人：收件部门：质管部收件人：存在问题及原因：1.质量否决权行使不到位，供货单位、购货单位资质及人员资质不全的未及时退回业务部。2.工作文件保存无条理，不能及时查找到。3.验收药品无抽验的相关记录。4.无需校准的设备目录。预防与纠正措施：1.部门内部学习质量否决权的管理制度，明确质量否决权并能正确行使。2.工作文件

2、按岗位，按类型分类保存，查找方便。3.验收药品时按规定抽验，并在时空系统填写抽验数量。4.制定设备的校准目录，写明需校准的周期。部门负责人意见及签名：实施情况反馈：实施负责人：　　日期：验证：考核人：　　日期：要求完成时间：实际完成时间：问题改进和措施跟踪记录文件下达部门：下达日期与下达人：收件部门：业务部收件人：存在问题及原因：1.供货单位、购货单位资质及人员资质不全的录入系统。2.含特殊药品复方制剂随货通行票从客户返回不及时预防与纠正措施：1.按制度规定的项目，资料初审通过才录入系统，交由质管部审核。2.

3、含特殊药品复方制剂随货通行票复印件及时跟客户沟通索要，按规定保存，保证药品流向合法。部门负责人意见及签名：实施情况反馈：实施负责人：　　日期：验证：考核人：　　日期：要求完成时间：实际完成时间：问题改进和措施跟踪记录文件下达部门：下达日期与下达人：收件部门：储运部收件人：存在问题及原因：1.零货架有积尘预防与纠正措施：1.定期全面清洁库房，保证库房地面干净，货架、地垫等设施设备应当保持清洁部门负责人意见及签名：实施情况反馈：实施负责人：　　日期：验证：考核人：　　日期：要求完成时间：实际完成时间：质量管理制度

4、执行情况考核总结10月20日，依据公司《质量管理制度的检查和考核管理制度》，综合部、质管部组织各部门经理对本部门自查，对质量管理制度的执行情况进行了考核。各部门通过自查，增强对GSP的认识，进一步提高质量意识。本次考核采用：资料检查法、现场观察法、现场知识问答的方式相结合。一、经过检查、考核，在各经营环节上质量管理制度的执行还存在一定问题，现总结如下：1.质管部（1）质量否决权行使不到位，供货单位、购货单位资质及人员资质不全的未及时予以否决，退回业务部重新收集资料。（2）工作文件保存无条理，不能及时查找到。（

5、3）验收药品无抽验的相关记录。（4）无需校准的设备目录。2.业务部（1）供货单位、购货单位资质及人员资质不全的录入系统。（2）含特殊药品复方制剂随货通行票从客户返回不及时3.储运部（1）零货架有积尘二、质管部针对各部门存在的问题下达《问题改进和措施跟踪记录》，并对各部门的整改情况进行了核实，完成情况良好，在规定时限内完成整改。三、结论1.经检查、考核，本公司质量管理制度内容基本符合规定，执行情况良好。2.发现的问题，经整改均已到位。质量管理部2014年10月23日