复方氨酚那敏颗粒中胆红素鉴别和含量测定探究

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1、复方氨酚那敏颗粒中胆红素鉴别和含量测定探究　　[摘要]目的建立复方氨酚那敏颗粒中胆红素的测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别复方氨酚那敏颗粒中的胆红素；采用紫外-可见分光光度法测定复方氨酚那敏颗粒中胆红素的含量。结果薄层鉴别斑点清晰，阴性对照无干扰；胆红素的浓度在0.8064～8.064μg/ml范围内与吸光度线性关系良好（r=0.9997），平均回收率为100.0%，RSD为1.5%（n=9）。结论该方法简便、准确、稳定且无干扰，可作为该制剂中胆红素的质量控制标准。[关键词]复方氨酚那敏颗粒；薄层

2、色谱；胆红素；紫外-可见分光光度法[中图分类号]R286.0[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2013）11（a）-0054-03StudyontheidentificationandcontentdeterminationofbilirubinfromcompoundparacetamolandchlorphenaminemaleategranulesMAYue-min1ZENGChang-qing2HUANGChun-hui2SONGXiao-xiao11.ShenzhenIn

3、stituteforDrugControl，Shenzhen518057，China；2.SchoolofPharmacyGuangdong8PharmaceuticalUniversity，Guangzhou510000，China[Abstract]ObjectiveToestablishamethodforthedeterminationandidentificationofbilirubininaminophenolfromcompoundparacetamolandchlorphena

4、minemaleategranules.MethodsATLCmethodwasdevelopedtoidentifybilirubinincompoundparacetamolandchlorphenaminemaleategranules.ThecontentofbilirubinwasdeterminedbyUVspectrophotometry.ResultsThebilirubinspotofTLCwereclear，negativecontrolwasnointerference.T

5、helinearcalibrationcurveforbilirubinwasobtainedintheconcentrationrangeof0.8064-8.064μg/ml（r=0.9997）.Theaveragerecoveries（n=9）were100.0%，RSD=1.5%.ConclusionThemethodissimple，sensitivity，andstable，andcouldbeusedasthequalitycontrolmethodofbilirubinforco

6、mpoundparacetamolandchlorphenaminemaleategranules.[Keywords]Compoundparacetamolandchlorphenaminemaleategranules；Thinlayerchromatography；Bilirubin；UV-Spectrophotomety8复方氨酚那敏颗粒为抗感冒药，用于感冒引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等症状。现行标准为《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册，标准编号：WS-10001-（H

7、D-0256）-2002，国外药典未见有收载。复方氨酚那敏颗粒的主要成分为每袋含对乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黄10mg、马来酸氯苯那敏1mg[1]。胆红素是牛黄的主要功效成分，也是评价人工牛黄品质优劣的依据之一，为更好的控制其质量，本研究采用薄层色谱法及紫外-可见分光光度法对胆红素进行鉴别及含量测定[2]，现报道如下。1材料与方法1.1实验材料岛津UV2450紫外-可见分光光度计；硅胶GF254薄层板（青岛海洋化工厂分厂，0.2～0.25mm）（10cm×10cm），硅胶G薄层

8、板（青岛海洋化工厂分厂，0.2～0.25mm）（10cm×108cm），硅胶GF254（青岛海洋化工有限公司，HG/T2354-92），硅胶G（青岛海洋化工有限公司，HG/T2354-92），其余试剂均为分析纯。胆红素对照品（100077-200805）由中国药品生物制品检定所提供；复方氨酚那敏颗粒由3个生产厂家提供9批样品（A.江西赣南海欣药业股份有限公司11041501、11041502、11041503；B.太原市振业制药有限责任有限公司20101103、20101104、20110503