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1、复方氨酚那敏颗粒中胆红素鉴别和含量测定探究 [摘要]目的建立复方氨酚那敏颗粒中胆红素的测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别复方氨酚那敏颗粒中的胆红素;采用紫外-可见分光光度法测定复方氨酚那敏颗粒中胆红素的含量。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;胆红素的浓度在0.8064~8.064μg/ml范围内与吸光度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.0%,RSD为1.5%(n=9)。结论该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂中胆红素的质量控制标准。[关键词]复方氨酚那敏颗粒;薄层
2、色谱;胆红素;紫外-可见分光光度法[中图分类号]R286.0[文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2013)11(a)-0054-03StudyontheidentificationandcontentdeterminationofbilirubinfromcompoundparacetamolandchlorphenaminemaleategranulesMAYue-min1ZENGChang-qing2HUANGChun-hui2SONGXiao-xiao11.ShenzhenIn
3、stituteforDrugControl,Shenzhen518057,China;2.SchoolofPharmacyGuangdong8PharmaceuticalUniversity,Guangzhou510000,China[Abstract]ObjectiveToestablishamethodforthedeterminationandidentificationofbilirubininaminophenolfromcompoundparacetamolandchlorphena
4、minemaleategranules.MethodsATLCmethodwasdevelopedtoidentifybilirubinincompoundparacetamolandchlorphenaminemaleategranules.ThecontentofbilirubinwasdeterminedbyUVspectrophotometry.ResultsThebilirubinspotofTLCwereclear,negativecontrolwasnointerference.T
5、helinearcalibrationcurveforbilirubinwasobtainedintheconcentrationrangeof0.8064-8.064μg/ml(r=0.9997).Theaveragerecoveries(n=9)were100.0%,RSD=1.5%.ConclusionThemethodissimple,sensitivity,andstable,andcouldbeusedasthequalitycontrolmethodofbilirubinforco
6、mpoundparacetamolandchlorphenaminemaleategranules.[Keywords]Compoundparacetamolandchlorphenaminemaleategranules;Thinlayerchromatography;Bilirubin;UV-Spectrophotomety8复方氨酚那敏颗粒为抗感冒药,用于感冒引起的鼻塞、头痛、咽喉痛、发热等症状。现行标准为《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册,标准编号:WS-10001-(H
7、D-0256)-2002,国外药典未见有收载。复方氨酚那敏颗粒的主要成分为每袋含对乙酰氨基酚250mg、咖啡因15mg、人工牛黄10mg、马来酸氯苯那敏1mg[1]。胆红素是牛黄的主要功效成分,也是评价人工牛黄品质优劣的依据之一,为更好的控制其质量,本研究采用薄层色谱法及紫外-可见分光光度法对胆红素进行鉴别及含量测定[2],现报道如下。1材料与方法1.1实验材料岛津UV2450紫外-可见分光光度计;硅胶GF254薄层板(青岛海洋化工厂分厂,0.2~0.25mm)(10cm×10cm),硅胶G薄层
8、板(青岛海洋化工厂分厂,0.2~0.25mm)(10cm×108cm),硅胶GF254(青岛海洋化工有限公司,HG/T2354-92),硅胶G(青岛海洋化工有限公司,HG/T2354-92),其余试剂均为分析纯。胆红素对照品(100077-200805)由中国药品生物制品检定所提供;复方氨酚那敏颗粒由3个生产厂家提供9批样品(A.江西赣南海欣药业股份有限公司11041501、11041502、11041503;B.太原市振业制药有限责任有限公司20101103、20101104、20110503
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