标准溶液、指示液、试液、缓冲液管理规程.docx

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1、文件名标准溶液、指示液、试液和缓冲液PG-GL114-编码称管理规程00制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门品管部颁发数量1份生效日期分发部品管部门1.目的：建立杂质标准溶液、指示液、试液和缓冲液配制、保存和使用的管理规定。2.范围：适用于化验室检验用杂质标准溶液、指示液、试液和缓冲液。3.责任人：化验室检验员。4.内容：4.1.溶液的配制4.1.1.除另有规定外，均应按现行版国家《标准化工作导则》、《中国药典》的有关规定进行配制，并填写《溶液配制记录》。4.1.2.配制杂质标准溶液采用优级纯或分析纯试剂，配制试液或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂，所用的水应用纯化

2、水。4.1.3.配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药是否与标准一致，且瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期内，方可进行配制。4.1.4.配制杂质标准溶液时，一般先配制成标准贮备液，然后稀释至所需浓度。4.1.5.在整个转移和稀释的过程中，应确保无固体溶质或溶液溅落丢失。4.2.溶液的保存4.2.1.配制好的溶液放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的溶液装于棕色瓶中，装挥发性溶液的瓶塞应严密，遇空气易变质的溶液应用蜡封口。并贴好标签。4.2.2.除另有规定外，有效期限按以下规定执行，超过期限的应停止使用，重新配制。4.2.2.1.杂质标准溶液的贮备液和缓冲液有效期限为三个月。4

3、.2.2.2.稀释后的杂质标准溶液有效期限为一周。4.2.2.3.定性用的对照品溶液，有效期限为六个月。4.2.2.4.定量用的对照品贮备液，有效期限为六个月。4.2.2.5.稀释后的定量用对照品溶液，有效期限为二个月。4.2.2.6.浓度在0.01mol/L以下的溶液，应新鲜配制，用后即弃。4.2.2.7.其它溶液的有效期限一般为六个月。4.3.溶液的使用4.3.1.使用时，使用人应核对品名、浓度（pH值）、配制日期、有效期限等，确认无误后再取用。4.3.2.除另有规定外，各种溶液使用前必须摇匀。4.3.3.使用过程中发现浑浊、沉淀等异常情况或超过使用期限，应停止使用。4.4.相关记

4、录溶液配制记录PG-JL082-00溶液标签PG-JL083-00