标准菌种的保存.doc

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1、标准菌种的保存1目的确保标准菌种能满足试验的需要2适用范围适用于各种标准菌种的保存。3职责3.1微生物主检负责试验操作和编制报告;授权签字人审核、技术总监批准报告。3.24工作程序4.1质量监控记录见第6条。4.2试验条件按照微生物菌种保存的常规方法规定的条件。4.3操作方法直接购买的标准菌株，该菌株定义为第0代，使用前都需要经过说明书规定的方法进行复壮，通常是将冻干粉用推荐的液体培养基溶解，于推荐的温度及培养条件下培养。4.3.1微生物菌种的冰箱4℃保藏法（斜面传代法）a)将需要保藏的菌种接种于该微生物最适宜的新鲜斜面培养基上，在合适的温度

2、下培养，以得到健壮的菌体。b)将长好的斜面取出，换上无菌的橡皮塞塞紧，于4℃冰箱中保存。c)该保藏方法保藏的菌株作为工作菌株，保藏时间不宜超过1个月。4.3.2微生物菌种的休眠保藏法（液体石蜡法）a)采用斜面保藏法相同的方法获得健壮的培养物。b)将灭菌液体石蜡注入每一斜面中，使液面高出斜面顶部1cm左右。c)将注入石蜡的培养物置试管架上，以直立状态放在4℃下保存。d)每隔一定时间（根据不同微生物而定，如细菌约一个月左右，放线菌三个月左右）将斜面重新移植培养，塞上橡皮塞4℃保存。4.3.3微生物菌种的休眠保藏法a)采用斜面保藏法相同的方法获得健

3、壮的培养物。b)用蒸馏水将培养物从斜面上洗脱下来，制成较浓的菌悬液。将浓的菌悬液加入到磁珠管中，按说明书规定的培养条件培养。c)培养完成后，将培养液吸出。把磁珠管置于-8℃的冰箱中保藏，保藏期一般为1~3年。5相关文件5.1标准菌株的程序文件5.2。。。。。。。。其他些文件6质量记录6.16.26.36.4四份菌株质控文件