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时间:2017-12-27
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1、工作服管理规程文件名称工作服管理规程编制依据文件编码起草人编制日期年月日颁发部门生产部审核人审核日期年月日颁发日期年月日批准人批准日期年月日生效日期年月日分发部门目的:建立一个工作服管理规程,保证生产过程的卫生要求,有效地防止交叉污染。范围:一般生产区工作服、洁净室工作服的制作与使用管理。责任人:生产部对本规程的实施负责,质量部对监督规程的正确实施负责。内容:1.设计制作1.1生产操作人员的工作服装是指工作服、帽子、手套、口罩、鞋、鞋罩等;根据使用场所的不同工作服分一般生产区服装和洁净工作服两大类。1.2一般生产区服装(包括帽子、手套、口罩等)的材质可选
2、用棉材料、绦纶或尼龙材料;灭菌、包装、检验工序服装颜色选用涤棉白大褂,原料车间选用海蓝色涤棉卡工作服。1.3选用的服装材料应光滑发尘量小,不易发生纤维剥落、不易粘附粒子,耐腐蚀、耐清洗、洗涤后平整,透明度低、柔软、穿着舒适,不易发霉,便于加工缝制。1.4一般生产区的工作服的式样必须具备防止生产人员对药品产生污染,保护操作人员不受药物的影响的功能,一般生产区工作服应无横褶、腰带,接缝密封、光洁。1.5在一般生产区工作的仓库保管员、设备维修人员、电工等工种的工作服为分体式的上下装,选用海蓝色涤棉卡工作服。1.6洁净服(包括鞋、帽、手套、口罩),除满足一般生产
3、区服装的要求外,必须选用防静电织物材料,并且具有良好的隔离性,保证尘粒不易透过,对洗涤、消毒处理有耐久性,不易磨损。1.7洁净服采用分离结构,穿着时要求宽松合身,接缝应光洁、内封,不设口袋,不用钮扣,无多余的横褶与带子,领口、袖口、裤口加松紧口。1.810万级区采用粉红色竖条连帽式防静电工作服;1万级区采用白底黑色竖条连帽式防静电工作服。30万级采用兰色防静电分体工作服。2.工作服的使用2.1进入一般生产区的操作、维修、检验人员均要按规定着装,工作服要保持整洁,在高温季节可穿着统一的夏季服装。2.2进入洁净区的工作人员,必须在更衣室穿戴好清洁、完好、符合
4、区域工装要求的工作衣、帽、鞋,使用前发现破损、污染要及时更换;2.3穿着了洁净服的人员在离开生产现场,特别是上厕所时,必须脱去工作服并要换鞋,洁净工作服不得穿离生产现场。3.清洗及更换3.1一般生产区仓库保管员、设备维修人员、锅炉司炉工、电工等工种的工作服由穿着者自行清洗,夏季工作服每两天,冬季服装每周必须洗涤一次。3.2第2页共2页工作服管理规程一般生产区域的工作服(白大褂)由洗衣工负责清洗,每3天至少洗涤一次,若发现工作服被污染必须及时进行清洗。3.3不同空气洁净度等级使用的工作服应分开清洗、整理,维修人员的工作服,要在每次维修完毕后及时清洗干净。3
5、.4洁净服洗涤前要检查工作服磨损、破损情况,按需要进行填补、更换或废弃;洁净工作服每2天至少清洗1次,洁净服干燥后要放入洁净袋内保存。3.5在30万级以上区域使用的洁净服必须在洁净区内洗涤、干燥;洁净服的整理和装袋要在与使用时同等洁净度的环境下进行。第2页共2页
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