澳大利亚GMP(中文版).pdf

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1、澳大利亚TGA药物良好生产操作规范.导言..................................................................................................................................................4解释............................................................................................................................

2、......................4第一章质量管理.............................................................................................................................5原则.......................................................................................................................................

3、....5质量保证...................................................................................................................................5良好的生产操作规范...............................................................................................................5质量控制...........................

4、........................................................................................................6第二章人员.....................................................................................................................................7原则...............................................

5、............................................................................................7一般原理...................................................................................................................................7关键人员............................................................

6、.......................................................................7培训...........................................................................................................................................8个人卫生...........................................................................

7、........................................................8第三章厂房与设备.........................................................................................................................9原则.....................................................