微粒分析仪自检规程.doc

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1、分发号：20110??????青海省药品检验所作业指导书微粒分析仪自检规程文件号码YQ/GZ？？？？？页次1/1编写人孙晓宁修订状态第1次审核人郁建明发布日期2011.01.01批准人杨春生实施日期2011.01.011目的：规范微粒分析仪自检规程操作，以保证仪器检验工作有序进行。2适用范围：适用于微粒分析仪自检操作。3自检规程操作程序：取样体积标定3.1每次测得体积与量取体积的差应在±5％以内，测定体积的平均值与量取体积的差应在±3％以内。3.2取样体积精度验证。准备：取微粒检查用水100ml以上，注入样品杯，对管路进行单次清洗。3.3称重准备进入

2、“检测设置”菜单，调整“检测方式”为“体积设定”，设置取样量为5ml。3.4第一次称重点击“开始检测”，取样头开始向下运动，进行抽液，当取样量达到预走量后，请按照屏幕出现“请进行第一次称重，然后点击任一点”的指示，取下检测杯进行第一次称重，并记录称重量X1=g。3.5第二次称重放回检测杯后，点击屏幕任意位置，取样头向下运动,达到设置位置。开始取样，取样达到5ml后，屏幕有“请进行第二次称重，然后点击任一点”的指示，取下检测杯进行第二次称重，并记录称重量X2=g。3.6计算该次取样体积X1-X2=g,此数值即为取样体积（ml）。3.7取样体积精度计算重

3、复以上操作三次，记录第一次X1-X2=g，记录第二次X1-X2=g，记录第三次X1-X2=g。每次检测结果都应在5ml±2％（4.9-5.1ml）范围内，三次平均值应在5ml±1％（4.95-5.05ml）范围内。3.8空白计数仪器设置：5ml，自动，6次，通道：≥10um、≥15um、≥20um，检测结果符合下表：通道（um）101520允许浓度（粒/ml）＜20＜10＜53.9选用标准物质GBW（E）（20um±1um）3.10通道设置：输液器具滤除检测通道，取样量设置为100ml。记录检测数值粒/100ml。3.11计数准确性判断检测数值，应等

4、同于标准物质说明书给定值粒/100ml±20％范围内。4注意事项4.1操作人员必须熟微粒分析仪自检规程中的使用说明书。4.2本仪器自检周期为一年。微粒分析仪自检记录年月日取样体积序号X1mlX2mlX1-X2X1-X2标准值5ml±2％结果判定14.9—5.124.9—5.134.9—5.1三次平均值X1-X2三次平均标准值5ml±1％（4.95-5.05ml）注：X1第一次称重，X2第二次称重。√符合规定，×不符合规定，下同。空白计数空白液通道（um）101520允许浓度（粒/ml）＜20＜10＜5实测浓度123456结果判定标准物质计数生产单位通

5、道（um）批号标准物质标识浓度（粒/100ml）标准物质标识浓度±20％范围标准物质检测浓度（粒/100ml）结果判定综上所测：微粒分析仪经自检，结果规定。检测人员校正人员