cs2008洁净区清洁规程

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1、标准操作程序STANDARDOPERATINGPROCEDURE部门：生产部题目：洁净区清洁规程共2页第1页编号：SOPCS2008修订号：0起草：部门审阅：质控部审阅：批准：执行日期：1目的：确保生产部洁净区环境符合GMP要求。2.范围：生产部洁净区。3责任者：生产部，物控部，质控部。4.程序：4.1本规程所指的清洁分为：4.1.1一般性清洁操作，生产过程中视需要（有无污染）随时进行。4.1.2清场操作，按生产区域清场操作规程的要求进行。4.1.3消毒操作，按生产区域消毒操作规程的要求进行。4.2清洁操作：4.2.1机器、设备（包括零部件）类，见各设备清洁规程。4.

2、2.2容器类，见容器清洁规程。4.2.3地面：4.2.3.1方式：擦洗、拖拭。4.2.3.2洁具：拖把、黄毛巾。4.2.4桌柜、凳、搁物架、垫仓板等辅助生产器具及回风口：4.2.4.1方式：擦拭。4.2.4.2洁具：黄毛巾。4.2.5传递窗：4.2.5.1方式：擦拭，在洁净区一侧打开传递窗门，由上至下、由内而外擦拭干净且干燥后关门，打开紫外消毒开关，照射15分钟，关灯。4.2.5.2洁具：黄毛巾。4.2.6玻璃、光滑彩钢板墙体（门、墙面、天花）：标准操作程序STANDARDOPERATINGPROCEDURE部门：生产部题目：洁净区清洁规程共2页第2页编号：SOPCS

3、2008修订号：0起草：部门审阅：质控部审阅：批准：执行日期：4.2.6.1方式：擦拭。4.2.6.2洁具：黄毛巾。4.2.7清洗池、洗手池类：4.2.7.1方式：冲刷。4.2.7.2洁具：铜丝刷、黄毛巾。4.2.8地漏：4.2.8.1方式：冲刷。按下地漏不锈钢上盖中部的按钮，提起上盖，取出半球形内盖后用铜丝刷刷净上盖和内盖，再用铜丝刷刷净地漏环行凹槽，戴上一次性手套，伸入地漏U行管处，取出积存的固体废弃物，用自来水冲洗敞开的地漏口，直至地漏中的水澄清、水面无油膜及其它异物漂浮。将干净的自来水注入地漏环行凹槽液封。依次安装内盖及上盖，封起地漏，最后按下按钮。4.2.8

4、.2洁具：铜丝刷、黄毛巾。4.2.8.3每工作日清洁一次，在本区域清场最后一步进行。4.2.8.4消毒：按4.2.8.1清洁地漏后（省略液封步骤），用消毒液冲洗地漏，最后将约100ml消毒液注入地漏环行凹槽内。连续生产时，每月消毒一次。若连续停产超过一周的区域，生产前一个工作日消毒。