《洁净区清洁消毒标准规程sop》

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1、程序性文件洁净厂房清洁、消毒规程文本编号SOP-A-版本号02生效日期2010-11-10第4页共4页1、目的：建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净室污染。2、范围：2.1本程序适用于精烘包30万级洁净厂房共用部份的清洁与消毒规定，其具体的清洁范围不包括：2.1.1设备、容器、生产工具；2.1.2称量器具、测量器具；2.1.3排汽系统、捕尘系统；2.1.4传递门、传递窗；2.1.5清洁工具；3、责任者：3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；3.2工段长、车间主任、质量科负责本标准的实施实行监督管理。

2、4、规程：4.1精烘包30万级洁净厂房的清洁、消毒范围包括：4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；4.1.3电话、手消毒器、烘手器；4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；4.1.5清洁工具存放架、容器存放架；4.1.6生产废弃物、废弃物容器。4.2清洁、消毒顺序：4.2.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。4.2.2各功能间的清洁顺序应严格执行先上后下的原则，清洁的顺序为：顶棚墙壁设备地面4.2.3各岗位区域清洁顺序应严格执行先里后

3、外的原则，清洁的顺序为：主操作间辅助功能间人流物流通道4.2.4清洁与消毒顺序应严格执行先下列程序：先清洁再清洁最后消毒程序性文件洁净厂房清洁、消毒规程文本编号SOP-A-版本号02生效日期2010-11-10第4页共4页4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液4.3.3消毒剂：0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。4.3.5消毒剂不得用于与药物直接接触的设备

4、或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。4.4清洁、消毒工具：4.4.1拖把、抹布、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。4.5清洁频次及范围：hI92}c+G 4.5.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:序号清洁频率清洁范围1每天生产结束后清洁（清洁）墙壁、回风口、门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱、更鞋架、更衣回收容器、清洁工具存放架、生产废弃物、废弃物容器2每周最后一个工作日（消毒）在每天生产结束后清洁范围上，增加电话、手消毒器、烘手器、更衣柜、容器存放

5、架3超过有效期（三天）再生产前清洁按每天生产结束后清洁范围进行，必要时消毒4每月最后一个工作日（清洁）在每周最后一个工作日清洁范围上，增加顶棚、灯罩、高效送风口散流板4.5.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。4.6清洁、消毒方法：4.6.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；4.6.2清洁或消毒方法见下表：清洁或消毒项目清洁或消毒频率清洁或消毒方法墙壁、门、窗、操作台、水池、更鞋架、清洁工具存放架每天

6、生产结束后清洁先用指定的洁净布蘸洗涤剂液擦掉其表面的污迹，再用洁净布蘸纯化水擦洗干净；每周最后一个工作日O4AAQ]&8g清洁消毒按以上每天生产结束后清洁程序性文件洁净厂房清洁、消毒规程文本编号SOP-A-版本号02生效日期2010-11-10第4页共4页进行完毕后，再采用消毒剂对其表面进行擦拭一遍；配电箱每天/每周生产结束后清洁应采用干燥的布擦拭其表面，直至干净，严禁采用湿润的布对其擦拭，以防止触电危险；回风口每天/每周生产结束后清洁应拆下回风口，直接到清洗间用饮用水清洗干净，并复位；更衣回收容器每天/每周生产结束后清洁直接在一更洗手池处对更衣回收容器内外

7、表面清洗干净；地面每天生产结束后清洁先拖蘸洗涤剂液擦掉地面的污迹，再拖蘸纯化水擦洗干净；每周最后一个工作日O4AAQ]&8g清洁、消毒按以上每天生产结束后清洁方法进行完毕后，采用消毒剂擦拭其表面一遍；地漏每天生产结束后清洁先用毛刷蘸洗涤剂液擦掉地漏槽、水封盖、外壁表面的污迹，再用大量纯化水将地漏槽内以及水封外壁表面冲洗二遍后，再用纯水液封、盖上外盖；每周最后一个工作日O4AAQ]&8g清洁、消毒按以上每天生产结束后清洁到纯水冲洗完毕后，用消毒液液封；生产废弃物废弃物容器每天生产结束后清洁应对生产过程中产生的废弃物用一次性袋密封好，从物流通道或传递窗带出洁净

8、区。再将盛装废弃物容器直接到清洁工具清