[精品]儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻疗效观察.doc

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1、儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻疗效观察儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻疗效观察儿泻康贴膜系山西晋新双鹤药业有限责任公司生产的产品，其主要成分是丁香、白胡椒、吴茱萸和肉桂。根据《内经》寒者热之、实者泻之的治疗原则给予温中祛寒之法。以止泄泻。上海市儿童医院消化感染科于2002年8〜9月，应用儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻，同时进行临床疗效的验证。对象和方法对象所有对象均为2002年8〜9月收住本院消化感染科，临床诊断为急性病毒性腹泻的小儿。所有对象临床均表现为大便次数增多，大便性质为黏液便或稀水样便，大便常规检查无白细胞和/或红细胞，大便培养无细菌，大便病毒分离为轮状病毒或腺病毒阳性

2、。试验方法总例数50例，随机分为治疗组30例，对照组20例。治疗组给予儿泻康贴膜治疗，对照组给予肯特令治疗，同时两组均给予微生态制剂辅助治疗及补液对症处理。给药方法治疗组儿泻康贴膜由山西晋新双鹤药业有限责任公司生产，贴于脐部，1贴/次，1次/日，疗程4天。对照组肯特令由浙江海力生制药公司生产，口服治疗，每日剂量：＜1岁为1/3包，3次/U;1〜3岁为1/2包，3次/日；〉3岁为1包，3次/Uo观察方法记录治疗前和治疗1天、3天和5天的大便次数和性质，及其他消化道伴随症状，给予临床症状评分。同时观察并记录所发现的药物不良反应。症状评分标准正常0分，轻度不正常1分，中度不正常2分,重度不

3、正常3分。见表I-疗效判断方法综合疗效评估标准（按总积分计算），治疗后积分改善率=（治疗前总积分一治疗后总积分）/治疗前总积分X100%。①治愈：改善率$80%；②显效：改善率60%〜80%；③好转：改善率30%〜60%。④无效：改善率W30%。总有效率二（治愈例数+显效例数）/总例数X100%。统计分析方法试验结果的分析和评价，采用x²检验。结果治疗组儿泻康贴膜组总例数30例，男16例，女14例，年龄2个月〜4.33岁，平均1.95+1.82岁：对照组肯特令组总例数20例，男11例，女9例，年龄2个月〜5.08岁，平均2.03+1.97岁,两组对象在性别和年龄

4、上无差异（x²=0.201,P>0.05；x²z=0.547,P>0.05）。治疗组儿泻康贴膜组治疗1天的临床疗效为好转，治疗后积分改善率为55.67%,总有效率为73.44%；治疗3天的临床疗效为显效，治疗后积分改善率为62.46%，总有效率为82.33%；治疗5天的临床疗效为显效，治疗后积分改善率为67.59%,总有效率为84.73%。对照组肯特令组治疗1天的临床疗效为好转，治疗后积分改善率为57.83%，总有效率为74.63%；治疗3天的临床疗效为显效，治疗后积分改善率为84.72%，总有效率为83.56%；治疗5天的临床疗效为显效，

5、治疗后积分改善率为70.03%，总有效率为85.43%o两组治疗效果显示：治疗1天、3天和5天的总有效率，两组之间不存在差异，见表2。试验进行期间两组均未发现不良反应。讨论儿泻康贴膜是从天然植物丁香、肉桂等中药中提取有效成分，运用世界先进的TTS透皮缓释技术，集药、穴疗及内病外治于一体的新型贴剂。据现代研究，丁香可缓解腹部气胀，增加胃液分泌，增强消化功能，减轻恶心呕吐。肉桂对胃肠有缓和的刺激作用，能增强消化功能，排除消化道积气，缓解胃肠痉挛而止胃腹痛。作为儿科治疗用药，儿泻康贴膜具有其较为突出的特点是天然成分，儿童用药更安全；外用穴贴，使用简单方便；透脐吸收，作用迅速，疗效确切。本次

6、临床试验已显示，儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻的疗效是肯定的,安全无毒，未发现不良反应，且该药为外用药，免去了小儿口服用药的困难，利于儿科用药，尤其对于小婴儿更为合适。