安瓿灭菌柜维护保养和检修规程.doc

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1、ASMDF-4.0安瓿水浴灭菌器维护保养规程1.总述1.1：目的制订本标准的目的是建立ASM型安瓿水浴灭菌器的维护保养规程，确保设备的正常运行。1.2：依据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及ASM安瓿水浴灭菌器使用说明书。1.3：适用范围本标准适用于ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器的维护和保养。1.4：责任工程部、设备操作人员和维修人员对本标准的实施负责。2：大小检修和维护保养2.1：检修间隔期与检修类别检修类别小修（运行时间）大修（运行时间）检修间隔期1300~1600h

2、17000~18000h2.2：检修内容2.2.1：小修检修内容检修方法验收标准安全事项检查、修理各管路应牢固、无泄漏目视、维修应牢固、无泄漏设备、人员安全无损伤检查截止阀、疏水器、排污阀、过滤器应无阻塞目视、检修截止阀、疏水器、排污阀、过滤器应无阻塞设备、人员安全无损伤检查安全阀、压力表是否灵敏目视、检修气动阀控制灵敏设备、人员安全无损伤检查空气过滤器的安装应符合使用要求目视、检修空气过滤器的安装符合使用要求设备、人员安全无损伤检查灭菌室内顶部喷淋盘，过滤网有无堵塞目视、检修喷淋盘、过滤网无堵塞设备、人员安全无损伤检

3、查门限开关灵敏度检测灵敏可靠不触电不伤收2.2.2：大修检修内容检修办法验收标准安全事项包括小修内容检查锅内有无裂纹，必要时进行补焊、修理检查补焊裂纹无裂纹设备、人员安全无损伤拆卸截止阀、疏水器，必要时予以更换拆卸清洁截止阀、疏水器无堵塞无泄漏设备、人员安全无损伤拆卸、清洁气动阀，检查其关闭严密性拆卸清洁气动阀严密可靠设备、人员安全无损伤更换损坏的阀、压缩空气管路及配件更换阀、压缩空气管路阀、压缩空气管路完好设备、人员安全无损伤拆卸、清洁空气过滤器拆卸、清洁空气过滤器无堵塞无泄漏设备、人员安全无损伤检查安全阀的灵敏性目

4、视检查安全阀灵敏可靠设备、人员安全无损伤检查换热器密封垫有无损坏，必要时给予更换目视检查密封垫密封设备、人员安全无损伤检查机动门、门罩，链条、链轮，丝杠有无损坏，并加润滑油（脂）目视检查加润滑油（脂）门、门罩、链条、链轮、丝杠无损坏并有润滑油（脂）设备、人员安全无损伤检查门密封密封情况，密封圈有无损坏，必要时予以更换检查更换密封圈密封检查真空泵是否泄漏，必要时予以更换轴承或者机械密封检查更换泵无泄漏损坏检查控制按钮，接触不良需更换检查控制灵敏不触电检查清洁PLC控制箱清洁、紧固机箱清洁，信号灵敏不伤手，不伤设备2.3：

5、日常维护保养:2.3.1：维护1：门垫密封圈为橡胶制品，遇老化或残损而漏气时，应及时更换。2：对密封门垫应经常涂抹滑石粉末，防止车门粘接。3：对压力表指针在无压力状态下不能复位至“零”点刻度的，应及时更换或送交校验。4：自动温度记录仪的温度探头在灭菌柜底部排冷凝水处，如发现温度与蒸汽压力对应值偏差较大，应及时清除探头部位的阻滞物，如对应值偏差仍较大，应对自动温度记录仪进行校验。5：气动阀：气动阀为强力开关阀,均为进口优质阀，可靠性高，使用时应注意管道中异物对阀件的影响。6：真空泵是利用水密封循环进行抽真空的。水环起密封

6、和能量转换作用。由于排气时排走的汽中夹杂有大量水份，因此工作过程中应不断补充用水，但水量不宜过大，过大将增加泵的功率损耗，对泵的工作环境有不利影响，水量大小应根据实际情况调整泵进水管路的截至阀。水量及水温直接影响抽真空速率及泵的寿命。水温越低极限真空度越高，一般要求最高不超过25℃。长时间停机时，应打开泵底螺塞，将泵内存水放干净，然后堵死放水孔，灌满皂化液。否则，泵内易产生锈蚀或冻裂泵体，影响泵效率及寿命。7：疏水阀（汽水分离器）：内室与夹层各有一疏水阀，疏水阀工作正常与否直接影响灭菌效果。如果积水不能正常排出，应将疏

7、水阀打开进行清理。工作时，有少量汽体排出是正常现象，但排出量不能过多。每季度清理一次。8::安全阀：安装在主体上方的安全阀在出厂时已调整好，不要随意调整，但需要半年将其手把抬起几次，用蒸汽冲刷，以防其动作失灵。9:过滤减压阀：压缩气管路上的过滤减压阀，需定期清理，以保证其使用效果。清理时，将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后，再拧紧螺塞。10过滤器：进汽和进水管路上各有一过滤器，以防堵塞。清理时，将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后。再拧紧螺塞。11:止回阀（单向阀）：止回阀应定期检查，以免有异

8、物影响其单向密封性能。方法是清洗以后用嘴来试验，无泄漏之感觉。12:电磁阀：为了使电磁阀工作正常，每季必须擦洗一次电磁阀阀芯、阀座。13：对传动部件，应经常加注润滑油（脂）。14：保持各电气部件的干燥，清洁。15：各班生产结束，应及时对柜内表面清洗与揩抹内部污物和积水。并保证设备内外部清洁。2.3.2：保养1：设备润滑部位点数运行