保健食品GMP培训考核试题(2016).doc

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1、保健食品GMP试题部门：姓名：一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题3分，共22题）.f1_x0010_'95: 1、保健食品GMP的全称是：（  ）ij#U=vj%L  A、保健食品生产管理规程    B、保健食品良好生产规范'i;u<8AN`q  C、保健食品种植质量管理规范   D、保健食品经营质量管理规范<

2、}.6p 2、保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的

3、（）A、5%B、10%C、15%D、20%3、主管技术的企业负责人必须具有（）以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理的经验。有（）以上从事保健食品管理工作经历。A、大专；5年B、本科；2年C、大专；2年D、本科；5年4、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（    ）。厂房应有应急照明设施。 A、250LX  B、200LX C、300LX  D、350LXOhc}r}0 5、洁净室(区)的窗房、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气

4、洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于（   ），洁净室(区)与室外大气的静压差应大于（   ），并应有指示压差的装置。 A、10Pa、5Pa B、5Pa、10Pa C、15Pa、10Pa  D、10Pa、15Pa*&Ef^2Um 6、洁净室（区）的温度和相对湿度应与保健食品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（   ）摄氏度,相对湿度控制在 （   ）。A、18°C～26°C 、40%～60%  B、16°C～28°C 、45%～60%/b.~gaB C、18°C～26°C 、45%～6

5、5%  D、16°C～28°C 、45%～65%38df_x001D__x0010_: 7、固体保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为（）级。/Wry{6@C A、100级  B、10000级  C、级   D、级 @`l;__x0016_L 8、《保健食品良好生产质量规范》的审查程序：()A、提出申请--资料审查--现场审查---出具GMP审查结果报告B、资料审查--提出申请--现场审查---出具GMP审查结果报告C、现场审查--资料审查--提出申请--出具GMP审查结果报告D、提出申请--现场

6、审查--资料审查--出具GMP审查结果报告9、原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准（）A、允许部分不同B、允许全部不同C、允许不一致D、必须一致10、各类原料的存放应（）；按待检、合格、不合格（）；合格备用原料（）；明确标志。A、隔墙离地；分区存放；分批次存放B、隔墙离地；混合存放；按布局存放C、按布局存放；混合存放；混合存放D、混合存放；分区存放；分品种存放11、成品的存放方式（）A、按布局存放B、隔墙、离地C、靠墙、靠窗D、方便取用12、洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯

7、具与墙壁或天棚的连接部位须（）A、稳固B、密封C、洁净D、密闭13、投料记录完整并经（）复核。A、二人B、三人C、四人D、五人14、保健食品的标签、说明书应有（  ）保管，领用。        A、自己    B、班长   C、专人    D、主任]sd`" 15、在仓储色标管理中，保健食品GMP规定黄色表示（）A、表示产品检验合格，准予出库B、表示产品处于待验之中C、表示产品不符合质量要求，不准出库D、表示产品待返工处理16、保健食品生产人员应有健康档案，GMP中规定从业人员必须进行健康检查,取得  

8、>5jHgs# 后方可上岗,以后每__________须进行一次健康检查。 (  )4D/mm(2d$ A、健康证、半年 B、合格证、半年 C、健康证、一年 D、合格证、一年_l?5GLl_F$ 17、批生产记录应及时填写、字迹 __________、内容 __________、数据 __________，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处______，并使原数据仍可辨认。 （ ）^3`98y.Q  A、清晰、真实、完整、签名  B、工整、完整、清楚、盖章{8

9、jG6  C、清晰、真实、真实、签名  D、工整、真实、完整、盖章BLJ-'8G 18、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）A、尘埃颗粒数、浮游菌数B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C、换气次数、浮游菌数D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数19、进入洁净室（区）的人员不得（）A、化妆和佩带饰物B、带入书籍和其它用品C、裸手直接接触药品D、化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品20、GMP规定，批生产记录应（）A、按生产日期归