医学装备三级管理制度.doc

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1、农二师库尔勒医院医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等法律法规，结合我院实际，明确全院医学装备使用科室管理职责，遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，制定由院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、领导院长统一部署和审核，医疗质量与安全管理委员会行使行政管理权，分管院领导直接负责，并依据医院的发展规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。二、医学装

2、备管理部门药械科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量

3、装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用。10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，

4、具体负责本部门的医学装备日常管理工作。1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。2、新进仪器设备在使用前要由药械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使

5、用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。??4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即通知药械科技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经药械科检验亦不得任意丢弃。6、凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意

6、外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告药械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。附件：医学装备三级管理流程图农二师库尔勒医院二〇一二年十月三十一日医学装备三级管理流程图管理部门药械科医学装备三级管理使用部门领导院长统一部署和审核，医疗设备委员会行使行政管理权，分管院领导直接负责，配备专业技术人员负责医疗设备、设备质量管理的策划负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题负责全院医疗设备的维修、保养执行落实医用监视计量装置、仪器的强制检定工作负责全院医用材料的供应建立健全医疗设

7、备保养、维修与更新制度加强大中型医疗设备合理应用情况分析对设备实行科学管理遵守检验项目、仪器操作规程，定期校准检测系统逐级建立使用管理责任制，指定专人管理新进仪器设备要由药械科负责验收、调试、安装严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程操作行操作不准搬动的仪器，不得随意挪动仪器设备一定保持完整无缺一定保持完整无缺临床科研仪器科间调剂使用时要经科主任批准一定保持完整无缺仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好一定保持完整无缺