设计和开发控制程序解析.pdf

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1、精品资料修订记录编制人日期修订内容版本号作成1.0批准职位姓名签名日期1目的1.1有效执行产品设计和开发工作，确保产品达到客户指定要求与产品开发品质；1.2使新产品开发流程标准化，以作为各部门进行新产品开发工作的依据；1.3对新产品的开发进度实施统筹管理。可编辑精品资料2范围适用于本公司对新产品的设计和开发过程。3职责3.1营业部负责市场信息的收集、市场需求分析等；3.2技术研发部负责产品设计、过程设计、编制资料、协助进行样件检测等；3.3采购运输部负责原材料采购、外协制作、协助编制资料等；3.4质量管理部负责原材料和外协件的检验、产品样机的检验、APQP相关工作等；3.5生产部负责样机的组装

2、、生产设备的准备和调试、编制资料等；3.6项目组负责开发期间各个责任部门的工作分配、协调、资料的编制和整理等。4开发流程流程责任部门要求对应文件申请人申请人提出开发构想，《新产品开发（技术改进）立立项申请立项终止技术研发部技术研发部负责立项申项申请书》N总经理请，并由总经理审批Y技术研发部召开项目立技术研发部项启动会议，向相关部可行性评估及营业部《新产品开发（技术改进）可门介绍项目研发内容，风险评估生产部行性分析报告》并分配各部门对项目的质量管理部可行性评估工作停止开发《新产品开发（技术改进）立N技术研发部提交立项报项报告书》立项确认技术研发部告和可行性分析报告，《新产品开发（技术改进）可总经

3、理总经理审批行性分析报告》Y《阶段评审会议记录》成立项目组，确定项目成立项目组总经理组长和项目组成员，明《项目组成员名单及职责》项目组长确各成员职责，并由总经理批准可编辑精品资料组长向项目组成员介绍项目概况，以及项目组项目组会议项目组《会议纪要》各成员的职责，确定新产品开发各阶段的要求研发阶段①编制新产品项目开发项目组《产品设计开发策划书》编制开发计划计划（研发阶段和生产部《APQP开发计划》APQP阶段）质量管理部《设计开发输入清单》②编制设计输入清单N①对编制完成的新产品评审一项目组《阶段评审会议记录》开发计划进行评审；总经理《产品设计开发策划书》(开发计划)②对输入清单进行评质量管理部《

4、APQP开发计划》审；Y生产部《设计开发输入清单》③管理者支持技术研发部产品和生产所需设备、产品图纸、软件等产品设计生产部工装和计量器具、试验新产品设备、工装和计量器质量管理部设备等的设计具、试验设备等N关键节点评审项目组在设定的关键节点对产《阶段评审会议记录》N相关部门品设计进行评价Y①对产品设计和开发阶《阶段评审会议记录》段各项目的进展情况进评审二图纸、软件等设计资料项目组行评审；(产品设计)新产品设备、工装和计量器总经理②对设计开发输出清单具、试验设备等设计资料进行评审Y《设计开发输出清单》③管理者支持组装样机生产部根据产品设计文件采购N采购原材料、组装样机项目组样机评价根据产品性能指标

5、，对技术研发部《样机评估报告》样机进行评价质量管理部YAPQP阶段①按照设计要求和样机制作情况，确定供应商；采购运输部原材料采购②向供应商发行正式设技术研发部《零件清单BOM》计文件；项目组③向供应商采购小批量试制所需原材料可编辑APQP资料编制精品资料《过程流程图》《试生产控制计划》《制造过程潜在失效模式及项目组参照样机的组装过程，后果分析PFMEA》生产部根据《APQP开发计划《测量计划》质量管理部书》的时间节点要求，《组装过程作业指导书》技术研发部编制APQP资料《测量系统分析MSA》《原材料进厂检验规范》《产品出厂检验规范》《产品包装样式书》项目组依据APQP资料中生产小批量生产生产部

6、和检验的相关文件，进质量管理部行小批量生产试制N①根据小批量试制的过N程，进行生产过程设计评审三《样机评估报告》（APQP资料）的评价；(生产过程评价《生产件批准程序PPAP》项目组不合格处由责任部门负和小批量产品（文件包括：PSW、尺寸检测生产部责修正；评价)报告、性能检测报告、过程流质量管理部②对小批量生产的产品程图、生产控制计划、PFMEA、技术研发部进行尺寸检测和性能评MSA、产品包装样式书、工厂Y价；平面布局图等）③总结整理PPAP文件；N新产品开发①对产品设计、生产过总结会议项目组程和小批量产品的性能《阶段评审会议记录》总经理评价结果进行汇报，判《产品量产批准文件》相关部门定是否达

7、到量产要求；Y②管理者支持量产项目组确认满足量产条件；实《生产控制计划》生产部施量产《过程流程图》结项①项目结项总结；项目组②开发期间的全部资料《项目结项报告》整理、归档5内容5.1立项申请申请人提出开发构想，由技术研发部负责《新产品开发（技术改进）立项申请书》的编可编辑精品资料写，并由总经理进行审批。若无法通过审批，则立项终止。5.2可行性评估及风险评估5.2.1技术研发部召开项目立项启动会议，