监视与测量控制程序.doc

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1、文件制订/变更申请单首次发行修订废止   手册作业程序作业办法表单系统名称品质管理系统文件编号JKM-QP-019文件名称监视与测量控制程序申请单编号DCN-09039总页数7页版次A0制订/变更前内容制订/变更后内容A0【文件发行日即生效日】核准审查制订发行章管理者代表品管部品管部QA-001A1目的制定进料、制程与最终成品监视与测量管理施行原则及标示要求,防止不合格品流入下一制程或出货,并规定检验与测试记录维护的原则,以便于追溯品质问题。2适用范围2.1本公司采购之生产性原物料的进料检验。2.2厂内制程。2.3厂内生产与

2、委外加工之成品。2.4厂内使用之测量器具。2.5特殊的监视与测量需求。3定义无4职责4.1品管单位:负责检验与测试作业执行&出货文件整理。4.2品管主管:确保检验员对所有检验作业程序能落实执行及适时施以教育训练。4.3生产部:负责产品首件制作及制程中之自主检查,修理等作业。4.4仓管:负责材料入库/成品出库相关作业及出货文件整理。4.5销售部:负责提出出货通知单。4.6PMC单位:负责凭出货通知单确认出货状况。4.7检测单位:负责依照申请单位提出之检测需求进行检测。5作业流程流程图重点作业说明责任单位使用表单PMC确认库存、

3、交期,进行生产计划排配,生产准备。PMC、生产部发料单仓管单位依PC单位排定之生产计划表或发料单进行备/发料生产单位点收确认后开始生产。PMC、生产部发料单1、生产单位依作业标准指导书自检OK后,交由IPQC判定。2.首件检验若判定不合格,由生产单位调整相关作业,重复首件制作检验作业,直到确认合格为止。品管、生产部首件检验报告首件检查合格后,生产单位依相关作业标准生产产品。生产作业人员依作业指导书逐一进行自主检查,并于重要工站留下记录备查。IPQC依作业指导书/检验规范对重要工段的作业参数设定或品质要项执行巡回检查,发现重大

4、异常时通知生产单位改善,并填写品质异常处理单追踪改善。生产单位依作业指导书逐一进行自主检查并于重要工站留下记录备查品管、生产部IPQC巡检报表、品质异常处理单生产检验过程中发现不良品由生产部专人负责修理,并就不良原因作记录,维修/重工合格的产品投入相应生产工站完成生产。不良品报废/重工作业,具体参见《不合格品管制作业程序》生产/技术/品管品质异常处理单成品由品管终检人员依成品检验规范执行成品最终检验,并作相应标示。品管1.成品完成后,生产部开成品检验入库通知单通知品管检验。2.品管确认数量及包装方式后,依据成品检验规范及图纸

5、抽样检查。3.合格后贴标识,并将检验结果记录于成品检验入库通知单后交生产办理入库作业,不合格,填写品质异常处理单据交生产部执行相关作业,并追踪改善。品管、生产部成品检验入库通知单、品质异常处理单仓库接获合格成品检验入库通知单后,依储位规划存放物品。仓库成品检验入库通知单仓库1.1监视与测量作业流程1.1测试作业流程流程图重点作业说明责任单位使用表单相关单位提出测试需求。申请单位申请单位依需求填写委托测试申请单。申请单位委托测试申请单实验室确认委托测试申请单上所填写之相关数据。检测单位委托测试申请单检测单位将委托测试申请单进行

6、编号。检测单位委托测试申请单测试排配后指定人员执行测试工作。检测单位人员执行测试工作检测单位测试结果出来后,检测单位得整理测试数据,制作成测试报告。检测单位委托测试申请单测试资料存盘,结案。申请单位/检测单位委托测试申请单2作业说明2.1进料:依《进料检验作业办法》之规定执行。2.2制程监视与测量管理2.2.1仓库依据生管单位所排定之生产计划表或发料单进行备/发料,备/发料无误后交由生产单位进行点收及确认。若数量短少则要求仓库重新备料。2.2.2首件检查:A.首件检验数量依据检验规范指定执行之。B.时机:a每日(批)开机。b

7、作业方法变更时。c设备治工具变更(模具修改)时。d生产条件变更(机台调整)时。a材料变更时。b新员工上岗作业。c新机种投入。d其它考虑必须执行之状况(如生产环境出现重大变异等)。B.生产单位依据作业标准书规定内容自主检查OK后,由生产单位指定人员执行,并记录于首件检验记录表或相关记录上,随同首件样品送交品管人员判定合格后方可生产。C.首件检验若判定不合格,则生产单位须调整相关作业条件,重复首件检验,直到确认合格为止。不合格品依据《不合格品控制程序》办理。1.1.1自主检查:生产单位于生产过程中,依据作业指导书或检验规范逐一进

8、行自主检查,并于规定工站留下记录备查,若发现不合格品则依《不合格品控制程序》处理。1.1.2目视管理生产现场主管依照SOP于每批产品更换时,须针对所需材料、文件数据(如SOP)、治具是否执行等进行现场目视管理。1.1.3巡回检查:A.制程品管人员依据作业指导书及制程检验规范等要求,进行重要

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