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时间:2020-07-12
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1、招聘岗位:临床监查员招聘人数:3人职位类别:开发部工作地点:天津空港经济区(有班车)正在加载更多城市工作性质:全职管理经验:不限最低学历:本科性别:不限职位描述:1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;2.协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;3.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;4.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合
2、伦理要求、数据科学可靠及时,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和用药工作,负责分中心小结表的撰写;5.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;6.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题。任职要求:1.临床医学、药学、临床检验专业,本科以上学历;2.熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有GCP培训证书者优先;3.执
3、行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;4.具有良好的团队合作精神。
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