招聘岗位临床监查.doc

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1、招聘岗位：临床监查员招聘人数：3人职位类别：开发部工作地点：天津空港经济区（有班车）正在加载更多城市工作性质：全职管理经验：不限最低学历：本科性别：不限职位描述：1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；2.协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；3.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；4.负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、数据科学可靠及时，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和用药工作，负

2、责分中心小结表的撰写；5.掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；6.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题。任职要求：1.临床医学、药学、临床检验专业，本科以上学历；2.熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有GCP培训证书者优先；3.执行力强，有高度的工作责任感，具备良好的协调及沟通能力，适应出差；4.具有良好的团队合作精神。