药品质量控制在药品管理中的作用研究.doc

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1、药品质量控制在药品管理中的作用研究摘要伴随着当今社会计算机技术的快速发展，应用于药品质量控制的不断延伸深化，统计过程控制（SPC）对计算机的依赖性较强的一个远程控制工具。本文着重分析SPC在药品的生产过程有效的进行质量控制，以达到使我国国内的制药企业在其内部质量管理中更加重视和发展SPC。关键词质量管理；药品生产过程；统计过程控制药品也是商品，但是它是一种特殊的商品，它的有效性、安全性关乎着每一个人的生活质量及其身心健康。目前，国内对药品的使用环节、经营环节、生产环节监管的力度在不断加大，相应的法律法规不断健全，《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（

2、GSP）、《药品管理法》等一系列的法律法规相继出台实施，使我国的医药企业质量管理体系得到不断的提高和完善。