ISO9000基础知识培训稿.ppt

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1、ISO9000:2008质量管理体系基础知识培训8/4/20211基础知识理解什么是ISO？什么是ISO9000族？什么是ISO9001：2008？质量管理体系文件结构及其要求标准条款理解与实施审核类型及审核时需注意的事项我话你知8/4/20212ISOISO是InternationalOrganizationforStandardization之缩写，意思是国际标准化组织。它创立于1947年2月，总部设在瑞士日内瓦，117个成员，包括117个国家和地区，都为世界各国标准机构。它成立的目的在于制定与发行国际标准，如质量标

2、准，环保标准等，同时它也是一个民间组织，非官方组织。ISO9000簇标准是关于质量管理的系列国际标准，它由ISO/TC（Technicalcommittees）-176“质量管理和质量保证技术委员会”制定。我是企业发展的点明灯8/4/20213ISO9000：2008族标准四个核心标准：ISO9000：2008《质量管理体系——基础和术语》表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语ISO9001：2008《质量管理体系——要求》规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在

3、于增进顾客满意ISO9004：2008《质量管理体系——业绩改进指南》提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的是使组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。ISO19011：2002《质量和/或环境管理体系审核指南》本标准为审核方案的管理，内部和外部质量和/或环境管理体系审核的实施及审核员的能力和评价提供了指南。8/4/20214八项质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基予事实的决策方法与供方互利的关系8/4/20215过程方法通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项

4、活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。试：各种活动的过程模式？8/4/20216PDCA循环PDCA模式可简述如下：P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程D—做：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩8/4/20217ISO9001：2008要求1.0范围2.0引用标准3.0术语和定义4.0质量

5、管理体系5.0管理职责6.0资源管理7.0产品/服务的实现8.0测量、分析与改进8/4/20218过程方法模式试用PDCA的方式标识各过程？质量管理体系持续改进图顾客满意产品/服务实现管理职责输入要求输出产品顾客要求测量分析改进资源提供8/4/20219第四章质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制8/4/2021104.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标的声明；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；

6、d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2文件要求8/4/202111ISO9000:2000基础知识培训质量管理体系文件层次质量手册程序文件作业指导性文件记录8/4/202112ISO9000:2000基础知识培

7、训质量手册（QM）：向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件。程序文件（QP）：对质量管理体系的某项质量活动实施内容、方法和顺序要求的规定。作业指导书（WI）：是针对岗位、工序或具体过程环节规定具体操作步骤、内容和方法的文件。记录（QR）：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。各阶文件说明8/4/202113ISO9000:2000基础知识培训质量手册内容包括：a)　清楚地阐述质量管理体系范围，即质量管理体系所涉及的产品、区域和过程，当有体系删减时应在手册中描述删减的内容及合理性。b)　本标准所要求形成

8、文件的程序，通常在手册中作概要描述并引出相应的程序文件。c)对质量管理体系各主要过程及过程之间的相互作用给予描述。d）质量手册应按4.2.3的要求进行控制。8/4/202114ISO9000:2000基础知识培训2、程序文件1）程序文件必须是涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动2）程序文件的内容必须同质量手