HPLC法测定麻黄止嗽丸中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量.pdf

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1、www·zgys·org研究报告HPLC法测定麻黄止嗽丸中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量王启砚陈洁(荆门市食品药品监督检验所湖北荆门448124)摘要目的：建立麻黄止嗽丸中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量的测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，色谱柱为KromasilCl8柱(200innl×4．6mm，5wm)，流动相为乙腈．1％磷酸溶液(含O．1％三乙胺)(4：96)，流速为lml·min～，检测波长为207nm，柱温：室温，进样量：5l。结果：盐酸麻黄碱在0．02～0．52Ixg范围内线性关系良好(r：0．9999)，平均回收率为97．8％，RSD为1．6％(n：6)；盐酸伪

2、麻黄碱在0．02～0．51g范围内线性关系良好(r=0．9998)，平均回收率为99．4％，RSD为0．9％(n=6)。结论：该方法准确可靠，可用于麻黄止嗽丸中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定。关键词麻黄止嗽丸；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱；高效液相色谱法；含量测定中图分类号：R927．2文献标识码：A文章编号：1008-049X(2013)l0—1512—02DeterminationofEphedrineHydrochlorideandPseudoephedrineHydrochlorideinMahuangZhisouPillsbyHPLCWangQiyan，ChengJie

3、(HubeiJingmenInstituteforFoodandDrugControl，HnbeiJingmen448124，China)ABSTRACTObjective：ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofephedrinehydroehlorideandpseudoephedrinehydro—chlorideinMahuangZhisoupills．Method：AnHPLCmethodwithaKromasi1C18column(200mm×4．6Inn，5m)wasused，themobilephasewasaeet

4、onitrile-0．1％phosphoricacid(containing0．1％triethylamine)(4：96)，【heflowratewas1．0ml·rain～，andthedetectionwavelengthwasat207nm．Result：Thelinearrangeofephedrinehydrochlorideandpseudoephedrinehydrochloridewas0．02-0．52g(r=0．9999)and0．02-0．51g(r=0．9998)withtheaveragerecoveryof97．8％(RSD=1．6％n=6)and9

5、9．4％(RSD=0．9％，n=6)，respectively．Conclusion：Themethodisreliableandaccurate，andcanbeusedinthedeterminationofephedrinehydrochlorideandpseudoephedrinehydrochlorideinMahuangZhisoupills．KEYWORDSMahuangZhisoupills；Ephedrinehydrochloride；Pseud0ephedrinehydrochloride；HPLC；Determination麻黄止嗽丸收载于《卫生部药品标准

6、》¨J，由麻研究院，批号：171237—200807，含量为99．9％)，甲黄、橘红、桔梗、川I贝母、五味子(醋蒸)、茯苓、细辛醇、乙腈为色谱纯，水为重蒸镏水，磷酸、三乙胺为分等中药组成，具解表散寒、宣肺化痰、止咳平喘之功析纯。效，用于感冒风寒、无汗、鼻塞、咳嗽痰喘等症。原质2方法与结果量标准中无含量测定，为了有效控制该品种的内在2．1色谱条件质量，选取具有宣肺平喘功效且为方中君药的麻黄色谱柱：KromasilCl8柱(200mill×4．61Tim，5作为质控指标，采用HPLC法测定麻黄止嗽丸中盐m)；流动相：乙腈一0．1％磷酸溶液(含0．1％三乙酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量，

7、现报道如下。胺)(4：96)；检测波长：207nlTl；柱温：室温；流速：1仪器与试药1．0ml·rain～，进样量：5l。ThermoSPECTRASYSTEM172000高效液相色谱2．2溶液的制备‘泵，ThermoSPECTRASYSTEMUV1000检测器，浙江2．2．1对照品溶液精密称取105~C干燥3h的盐大学N2000色谱工作站。盐酸麻黄碱对照品(中国酸麻黄碱对照品10．46mg，盐酸伪麻黄碱对照品食品药品检定研究院，批号：171241．201007，含量为10．3