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1、五:质量管理落实1:质量管理体系的建立和实施推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法:一、培训起步,职能分工:二、编写文件、试点运行:三、内部审核、正式运行:四、模拟审核,准备认证:五、正式审核,体系维持:一、培训起步,职能分工:1.培训起步:A.全员ISO9000基础知识培训。a.培训目的1.了解ISO9000族标准的内容;2.了解ISO9000族标准的基本要求;3.了解ISO9000族标准的实施办法;4.了解企业推行ISO9000意义和计划。b学习内容:1.什么是ISO9000族标准;2.对标准的理解;3.本公司推行ISO9000意义;4.本公司推行ISO9000的计划和要
2、求。c.参加人员和学习时间:1.参加人员:全体人员2.学习时间:3个人天。B.骨干培训a.培训目的1.了解ISO9000族标准的基本内容;2.领导在质量体系中的作用;3.了解为什么要推行ISO9000;4.要了解如何推行ISO9000。b.学习内容1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;2.重要的质量概念;3.实施标准的指导思想;4.领导在体系中的作用;5.体系认证、维护和改进的过程。c.参加人员和学习时间1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。2.学习时间:2-4个人天。C、文件编写技能培训a培训目的1.掌握文件编写方法;2.结合本公司实际如何编制有关文件
3、。b学习内容1.质量体系文件总论;2.质量手册编写;3.程序文件编写;4.工作文件编写;5.质量计划制定;6.质量记录。c.参加人员和学习时间参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。学习时间:3-5个人天。2.建立组织3.A.领导小组-ISO9000委员会推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。.带头学习ISO9000基础知识;.积极推动公司工作;.给出人力和物力支持;.成立领导小组,主要领导都应当参与;.任命管理代表,负责标准中规定的职责;.及时处理有关重大问题;.组织管理评审。B.工作机构——质管部为
4、了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个办事核心。应保证:.所有各有关部门都能参与工作小组;.有专职人员;.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。C.管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。.管理者代表应由最高管理者指定;.管理者代表应是公司管理层成员;.管理者代表应具有如下职责:确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求;向管理者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系;管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。•3、系统调查-诊断A.诊断的目的通过诊断,达
5、到以下目的:a.现有质量体系与标准的符合性:.找出与标准之间差距;.找出形成这些差距原因。b.识别确定对质量体系进行修改的内容:(1.体系标准和要素选择;(2.机构调整内容;(3.体系文件清单;(4.需新编制的文件(清单。B、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面:a.质量体系标准:例如ISO9001:2000版标准,诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。b.合同:质量体系应能基本满足各客户的要求,因此,合同应是论断的一个重要依据。c.本单位的基本规定、规程:如有关标准化方面的、有关计
6、量方面的、有安全方面的等等,这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行,诊断时要检查的内容。d.社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定,还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求,诊断时应作为考虑。C、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员,也可以公司委托的外部机构,如咨询机构的人员,因此实施诊断的人员可以有如下几方面:a.咨询人员:如果公司聘请了咨询人员,诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组,制订计划,在企业确认的基础上按计划进行诊断。b.内部审核员:如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员,可以授
7、权其进行诊断工作。c.第三方审核机构的人员:如果公司有需要,可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。D、诊断工作的实施过程a.确定诊断小组。b.确定诊断依据和诊断对象。c.制订诊断计划,编制诊断工作文件。d.现场诊断检查e.提交诊断报告(1.不合格报告;(2.诊断结论;(3.体系文件清单;(4.需新编制和修订的文件(清单。4.职能分工-体系设计A.制订质量方针;B.任命管理者代表主要责任:a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。b.负责质量体系的实