医药生物行业科创板专题报告之七:君实生物,聚焦大品种的创新药企.docx

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1、目录1、君实生物—聚焦大品种的创新药龙头药企31.1公司介绍和在研品种情况31.1.1公司基本情况31.1.2公司管理团队41.1.3公司股权结构51.1.4公司财务情况61.2公司已上市及在研品种情况61.2.1PD-1/L1,全球肿瘤免疫治疗重磅品种61.2.2阿达木单抗——全球最畅销重磅生物药品种131.2.3PCSK9单抗——他汀类之后新一代降脂潜力品种151.3本次募集资金使用规划17图表1:公司已上市品种及在研管线情况(截止2020.02)3图表2:公司管理团队介绍4图表3:公司股权结构5图表4:2016-2019年公司营收和

2、归母净利(百万元)6图表5:2016-2019H1研发费用支付(百万元)6图表6:公司首个商业化上市品种6图表7:抗PD-1单抗作用机制6图表8:海外已上市PD-1/PD-L1品种历年销售额(亿美元)7图表9:已在欧美获批上市的PD-1/PD-L1单抗相关适应症7图表10:国内PD-1/L1产品上市情况12图表11:2011-2019年修美乐全球销售额(亿美元)13图表12:修美乐在美国及以外地区销售额(亿美元)13图表13:FDA、EMA分别批准的阿达木单抗类似物14图表14:国内自身免疫系统疾病患者数(万)14图表15:原研修美乐国内

3、市场销售额(万)15图表16:中国阿达木单抗生物类似药市场规模(亿)15图表17:国内部分阿达木单抗类似物项目上市及在研情况15图表18:PCSK9抑制剂作用机制16图表19:依洛尤单抗和阿利珠单抗国内获批适应症16图表20:依洛尤单抗和阿利珠单抗销售额(亿美元)16图表21:国内靶向PCSK9在研品种进展17图表22:募集资金投资项目概况171、君实生物—聚焦大品种的创新药龙头药企1.1公司介绍和在研品种情况1.1.1公司基本情况万联证券君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规

4、模生产到商业化的全产业链能力。公司拥有卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力、大规模生产技术及快速扩大的极具市场潜力的在研药品组合。目前依托优秀的人才储备和持续的资金投入,公司已建立全球一体化的研发流程,已在美国设立实验室。公司自主开发并建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完整技术体系,该体系包括七个技术平台:(1)抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台;(2)人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台;(3)抗体人源化及构建平台;(4)高产稳定表达细胞株筛选构建平台;(5)CHO细胞发酵工艺开发平台;(6)抗体纯化工艺及

5、制剂工艺开发与配方优化平台以及(7)抗体质量研究、控制及保证平台。目前包括此项已上市销售产品的拓展适应症研究在内,公司共有19项在研产品,其中17项为创新药、2项为生物类似药。图表1:公司已上市品种及在研管线情况(截止2020.02)万联证券资料来源:公司招股书、万联证券1.1.1公司管理团队君实生物的管理团队和技术团队在新药研发、临床研究、药品生产、质量控制、企业管理、产业投融资等领域有着丰富的经验。与此同时,团队对国内外医药市场有着敏锐的洞察力,并拥有成功的创业经验及新药研发的成功经验。图表2:公司管理团队介绍姓名公司职务主要经历熊俊

6、董事长中南财经经济学学士、香港中文大学MBA;先后就职国联基金研究员及基金经理助理、合众医药总经理、董事长;2015年3月27日至今,担任君实生物董事长李宁董事、总经理美国爱荷华大学预防医学/生物统计博士;先后担任担任美国国立卫生研究院(NIH)AIDS研究合作中心WESTAT高级研究员;FDA审评员、高级审评员、审评组长、分部主任等职务;2010年1月至2017年12月,历任SanofiGlobalR&D,Bridgewater,NewJersey集团注册及医学政策高级总监、助理副总裁、副总裁;2018年1月至今,担任君实生物总经理张卓

7、兵副总经理清华大学生物化学系硕士;担任烟台麦得津生物医药有限公司部门经理、加拿大VironTherapeuticsInc.科研员、南京先声药物研究院生物药物研究所副所长;自2011年2月至今,担任永卓博济的董事长;2012年2月至2015年11月,担任众合医药副总经理;2016年5月24日至今,担任公司副总经理武海副总经理美国德克萨斯大学基因与发育学博士,先后担任TrellisBiosciences研究员、Amgen高级研究员、TopAlliance首席科学官、CEO;自2015年3月至今,担任公司副总经理姚盛副总经理美国艾伯特爱因斯坦医

8、学院分子遗传学博士,先后担任约翰霍普金斯大学医学院教员和助理研究员、耶鲁大学医学院研究员、阿斯利康下属公司AmplimmuneInc.资深科学家;自2016年12月至今,担任公司执行董事、副总

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