管碟法测定琥乙红霉素效价的影响因素分析及控制方法

《管碟法测定琥乙红霉素效价的影响因素分析及控制方法》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、药学研究·lournalofPharmaceuticalResearch2013Vo1．32，No．12管碟法测定琥乙红霉素效价的影响因素分析及控制方法刘晋，房霞(聊城市药品检验所，山东聊城252000)摘要：目的研究不同因素对管碟法测定琥乙红霉素效价的影响及控制方法。方法按照《中国药品检验标准操作规范》的要求，分析了管碟法测定琥乙红霉素效价过程中对实验结果的影响因素。结果对实验过程中容易出现的问题进行了归纳，并提出了相应的控制方法。结论在管碟法测定琥乙红霉素效价的过程中，只要控制影响因素，采取相应措施，

2、就能够使测量结果更加准确，保证实验结果可靠性。关键词：管碟法；琥乙红霉素；效价测定中图分类号：R927．1文献标识码：A文章编号：2095—5375(2013)12—0705—003TheinfluencefactorsandcontrolmethodsoftiterdeterminatiOnf_0rerythromycinethylsuccinatebycylinder—-platemethodLIUfinlFANGXia(LiaochengInstituteforDrugControl，Liaoche

3、ng252000，China)Abstract：0bjectiveTostudythedifferentfactorsontheinfluencefactorsandcontrolmethodsoftiterdeterminationforerythromycinethylsuccinatebycylinder—platemethod．MethodsAccordingtoChineseDrugInspectionStandardOper-ationSpecifcation，toanalyzetheinfl

4、uencefactorsoftheexperimentalresultsforerythromycinethylsuccinatewithcylinder—platemethod．ResultsTheproblemsintheexperimentweresummarized，andputforwardthecorrespondingcontrolmeasures．ConclusionIntheevaluationbycylinder—platemethodforerythromycinethylsucci

5、nate，aslongasthecontrol—lingfactorsandadoptingcorespondingmeasurescanmakemoreaccuratemeasurementstoensurethereliabilityofexperi—mentalresults．Keywords：Cylinder—platemethod；Erythromycinethylsuccinate；Titerdetermination管碟法是利用抗生素摊布在特定试验菌的固体在尘埃上的少量的抗生素，会随着空气的

6、流动散落培养基上成球面形扩散，形成含一定浓度的抗生素在双碟培养基平板、钢管放置器及钢管上，有时会导球形区，抑制了试验菌的繁殖而呈现出透明的抑菌致抑菌圈破裂，进而影响实验结果。操作室应分两圈¨J。国内外常用管碟法测定抗生素的效价，管碟部分：一部分为一般操作间，另一部分为半无菌操作法也是我国药典测定抗生素效价所采用的方法。琥问。半无菌操作间空气净化级别至少为万级，并设乙红霉素含量测定，一直采用抗生素管碟测定法，虽有紫外线灭菌灯，控制室温在20～25℃。操作台面然这一方法影响因素较多，操作复杂，但由于琥乙红要定

7、期进行水平检查，避免由于操作台面不平而造霉素组分复杂，又无特征紫外吸收，并没有其他方法成培养基厚度不均匀，从而导致抑菌圈不圆整。替代。但是由于管碟法操作步骤多，实验过程长，要1．2仪器同一试验应使用同一生产厂家的同一求技术熟练，操作细致，检定操作中影响实验结果的批碟子。双碟为内径90mm的硬质玻璃或一次性因素较多J。为了减少管碟法实验误差、保证结果塑料培养平皿，碟子底部应平整，如果碟子大小不的准确性和可靠性，本文就管碟法测定琥乙红霉素均，底部不平，会造成培养基厚薄不一，导致抑菌圈效价的影响因素及控制方法进

8、行分析探讨。不圆，大小差异大，直接影响试验结果的准确性。同1环境、仪器和实验用具的影响及控制一试验应选用同一生产厂家的同一批钢管，要求每1．1环境操作室应防止抗生素的污染，因为附着套重量差异不超过0．05g，钢管内外壁清洁光滑，两作者简介：刘晋，女，研究方向：药品检验，E—mail：75938957@qq．coin药学研究·~umalofPharmaceuticalResearch2013Vo1．32，No．12端面平整光洁，