HPLC法测定海马巴戟胶囊中人参皂苷的含量-论文.pdf

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1、·352·解放军药学学报2014年8月20日第30卷第4期8nnJChinPLA，Vo1．30，No．，2011HPLC法测定海马巴戟胶囊中人参皂苷的含量周一雷[摘要]目的建立海马巴戟胶囊中人参皂苷Rg。、Re、Rb的含量测定方法，为该药质量标准研究和完善提供依据。方法采用HPLC法，色谱柱：ZORBAXSB．C。8柱(4．6mm×250mill，5m)。流动相：乙腈一水(梯度洗脱)，柱温：35℃，检测波长为203am，流速：1．0ml·min～。结果人参皂苷Rg1、Re、Rb1浓度分别在0．0540～0．8640、0．0616—0．9860、0．1258—2．012mg·

2、ml范围内具有良好线性关系，平均加样回收率分别为99．12％、99．60％、98．47％。结论结果表明该方法准确可靠，重复性好，结果稳定。[关键词]海马巴戟胶囊；HPLC；人参皂苷[中图分类号]R927．2[文献标志码]A[文章编号]1008-9926(2014)4-0352—3[DOI]10．3969／j．issn．1008-9926．2014．04．023DeterminationofGinsenosideinHaimabajiCapsulesbyHPLCZH0UYi．1eiDepartmentofPharmacy，CentralHospitalofJinhua，Jin

3、hua321000，China[Abstract]objectiveToestablishanHPLCmethodfordeterminationofGinsenosideRg1，GinsenosideRe，GinsenosideRb1inHaimabajicapsules．MethodsHPLCmethodwasadopted．ThechromatographiccolumnwasZORBAXSB—C18(250mmx4．6mm，5Ixm)column．ThemobilephasewasCH3CN—H20(gradientelution)．Thedetectionwave

4、lengthwas203nm．thecolumntemperature35qcandtheflowratewas1．0ml·min～．ResultsGin—senosideRg1showedagoodlinearityintherangeof0．0540—0．8640mg·ml～；GinsenosideReintherangeof0．0616—0．9860mg·ml～，andGinsenosideRb1intherangeof0．1258—2．012mg·ml～．Theaveragerecoverywas99．12％，99．60％，98．47％，respectively．C

5、onclusionThismethodissimple，quick，accurateandwithgoodreproducibility．ItcanbeusedforqualitycontrolofHaimabajicapsules．[Keywords]Haimabaiicapsules；HPLC；ginsenoside海马巴戟胶囊由海马、巴戟天、生晒参、补骨脂、一堂药业有限公司，批号：080604、110415、淫羊藿等16味药材加工制成，收载于卫生部标准第100728)，乙腈为色谱纯；水为重蒸水；其他试剂均八册，具有温肾壮阳，填精益髓的功效J。原药品为分析纯。标准中无含

6、量测定项，为了完善和提高该药品标准，2方法与结果本实验建立了采用HPLC法测定海马巴戟胶囊中人参皂苷的含量，该方法可靠、可行，可更好地用于控2．1色谱条件色谱柱：ZORBAXSB—C。8柱(4．6制该制剂的质量。mm×250mm，5m)；柱温：35qC，检测波长为203am，流速：1．0ml·min～，进样量1Ol，以乙腈-水为1材料流动相，采用梯度洗脱，洗脱程序见表1。Agilentl200高效液相色谱仪(美国安捷伦公表1人参皂苷ItPLC测定梯度洗脱程序司)。对照品：人参皂苷Rg(批号：110703—201027)，人参皂苷Re(批号：110754-201123)，人参

7、皂苷Rb(批号：110704-201122)(均为中国食品药品检定研究院)；海马巴戟胶囊(规格：0．4g，浙江天作者简介：周一雷，中药师。研究方向：药物制剂。E-mail：yileil016@126一2．2阴性对照试验取处方中除生晒参外的其他作者单位：321000浙江金华，浙江省金华市中心医院药剂科药味，按海马巴戟胶囊制备方法制成阴性样品，按含解放军药学学报2014年8月20日第30卷第4期PharmJChinPLA，Vo1．30，No．4，Aug20，2014量测定方法进行测定。在对照品相同保留时间处未Y=572